L'Afssaps,
in accordo con l'EMA, desidera informare gli operatori sanitari di importanti
nuove raccomandazioni sull'uso degli antidepressivi citalopram e escitalopram
(Seropram e generici, Seroplex) a causa della loro associazione con un
prolungamento dose-dipendente dell'intervallo QT.
-Citalopram: ora fissato a una dose massima di 40 mg/die per gli
adulti sotto i 65 anni. La dose massima è abbassata a 20 mg/die
in pazienti di età superiore ai 65 anni e/o con insufficienza epatica.
-Escitalopram: dose massima invariata di 20 mg/die per gli adulti
sotto i 65 anni. Dose massima ridotta a 10 mg/die nei pazienti di età
superiore ai 65 anni.
- Controindicazione nei pazienti con prolungamento congenito o acquisito
dell'intervallo QT.
- Controindicazione in caso di cosomministrazione con altri farmaci noti
per indurre un prolungamento dell'intervallo QT.
- Cautela consigliata nei pazienti ad alto rischio di torsioni di punta
(ad esempio quelli con insufficienza cardiaca congestizia, infarto miocardico,
bradicardia o una predisposizione a ipokaliemia o ipomagnesiemia a causa
di malattia o di trattamenti concorrenti).
I medici prescrittori e farmacisti sono stati destinatari di una lettera
che specifica i nuovi dati su citalopram. Una seconda lettera riguardante
specificamente escitalopram sarà inviata nei prossimi giorni.
LETTRE AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ
|