REVLIMID (CELGENE): RISCHIO DI CANCRO SECONDARIO TRA I PAZIENTI TRATTATI CON LENALIDOMIDE



REVLIMID (CELGENE) : RISQUE DE CANCERS SECONDAIRES CHEZ LES PATIENTS TRAITES PAR LENALIDOMIDE - LETTRE AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ
Fonte: Afssaps. 25 novembre 2011



Prima di iniziare il trattamento con Revlimid (celgene) devono essere considerati i rischi di sviluppare un tumore secondario. I medici dovrebbero valutare attentamente il rischio nei loro pazienti prima e durante il trattamento, secondo i normali metodi di screening dei tumori, e monitorare lo sviluppo di potenziali tumori secondari.
Nell'indicazione autorizzata di Revlimid, è stato osservato un piccolo aumento nei tumori secondari (3,98 per 100 pazienti-anno nel gruppo trattato con lenalidomide rispetto al 1,38 per i pazienti 100 anni nel gruppo di controllo). I tumori secondari non invasivi erano principalmente carcinomi a cellule squamose o a cellule basali. La maggior parte dei tumori secondari erano tumori solidi invasivi. Negli studi clinici del trattamento del mieloma multiplo de novo (indicazioni terapeutiche non autorizzate di Revlimid), è stata osservata un'incidenza 4 volte più alta nei pazienti trattati con Revlimid (7,0%) rispetto ai controlli (1,8%).

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