REVATIO
(SILDENAFIL): COMMUNICATION SUR L'AUGMENTATION DU TAUX DE MORTALITE LORS
SON UTILISATION EN PEDIATRIE A DES DOSES SUPERIEURES AUX DOSES RECOMMANDEES
DANS LE TRAITEMENT DE L'HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE (HTAP) - LETTRE
AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ Fonte: Afssaps. 17 novembre 2011 |
In
uno studio clinico su pazienti di età 1-17 anni trattati con Revatio
(sildenafil) per ipertensione polmonare a dosi da 10 a 80 mg tre
volte al giorno, è stato osservato un tasso di mortalità
più elevato nei gruppi di pazienti con alte dosi di sildenafil
rispetto a gruppi di pazienti trattati con dosi inferiori. Pertanto, si
ricorda ai medici di non prescrivere Revatio a dosi più elevate
di quanto raccomandato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Se un paziente è in trattamento con una dose superiore a quella
raccomandata, deve essere ridotta coerentemente con le dosi raccomandate.
E' il medico a determinare il tempo necessario per prendere in considerazione
questa riduzione del dosaggio in base allo stato clinico del paziente.
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