REVATIO (SILDENAFIL): COMUNICAZIONE SULL'AUMENTO DELLA MORTALITÀ IN PEDIATRIA PER SOVRADDOSAGGIO



REVATIO (SILDENAFIL): COMMUNICATION SUR L'AUGMENTATION DU TAUX DE MORTALITE LORS SON UTILISATION EN PEDIATRIE A DES DOSES SUPERIEURES AUX DOSES RECOMMANDEES DANS LE TRAITEMENT DE L'HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE (HTAP) - LETTRE AUX PROFESSIONNELS DE SANTÉ
Fonte: Afssaps. 17 novembre 2011



In uno studio clinico su pazienti di età 1-17 anni trattati con Revatio (sildenafil) per ipertensione polmonare a dosi da 10 a 80 mg tre volte al giorno, è stato osservato un tasso di mortalità più elevato nei gruppi di pazienti con alte dosi di sildenafil rispetto a gruppi di pazienti trattati con dosi inferiori. Pertanto, si ricorda ai medici di non prescrivere Revatio a dosi più elevate di quanto raccomandato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto. Se un paziente è in trattamento con una dose superiore a quella raccomandata, deve essere ridotta coerentemente con le dosi raccomandate. E' il medico a determinare il tempo necessario per prendere in considerazione questa riduzione del dosaggio in base allo stato clinico del paziente.

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