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MULTAQ (DRONEDARONE): AGGIORNAMENTO SUI RISCHI
DI MORTE E DI GRAVI EVENTI AVVERSI CARDIOVASCOLARI
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MULTAQ (DRONEDARONE): AGGIORNAMENTO SUI RISCHI
DI MORTE E DI GRAVI EVENTI AVVERSI CARDIOVASCOLARI
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| FDA
DRUG SAFETY COMMUNICATION: REVIEW UPDATE OF MULTAQ (DRONEDARONE) AND INCREASED
RISK OF DEATH AND SERIOUS CARDIOVASCULAR ADVERSE EVENTS Fonte: FDA. 19 dicembre 2011 |
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L'FDA
ha completato una revisione sulla sicurezza del farmaco cardiaco Multaq
(dronedarone). Questo esame ha mostrato che dronedarone aumenta
il rischio di gravi eventi cardiovascolari, compresa la morte, se utilizzato
da pazienti con fibrillazione atriale permanente
(FA). La revisione si è basata sui
dati di due studi clinici, lo studio PALLAS (Permanent Atrial
FibriLLAtion Outcome Study Using Dronedarone on Top of Standard Therapy)
e lo studio ATHENA (che ha sostenuto l'approvazione del farmaco
per il trattamento dei casi di fibrillazione atriale permanente). L'FDA
sta fornendo nuove informazioni e raccomandazioni per l'uso di Multaq
per gestire i potenziali rischi cardiovascolari gravi con il farmaco.
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