L'FDA ha informato gli operatori sanitari della raccomandazione di limitare l'uso della più alta dose approvata del farmaco ipocolesterolemizzante simvastatina (80 mg) a causa di un aumentato rischio di danno muscolare. I pazienti trattati con simvastatina 80 mg/die mostrano un incremento del rischio di miopatia rispetto ai pazienti che assumono basse dosi di questo farmaco o di altri farmaci della stessa classe. Questo rischio sembra essere maggiore durante il primo anno di trattamento, è spesso il risultato di interazioni con alcuni farmaci ed è frequentemente associato a una predisposizione genetica verso la miopatia associata a simvastatina. La forma più grave di miopatia, chiamata rabdomiolisi, può danneggiare i reni e portare a insufficienza renale potenzialmente fatale.
L'FDA sta richiedendo modifiche al foglietto illustrativo di simvastatina per aggiungere nuove controindicazioni (non deve essere utilizzato con alcuni farmaci) e limitazioni della dose per l'utilizzo concomitante di simvastatina con alcuni farmaci.

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