ANTIDEPRESSIVI SSRI: USO DURANTE LA GRAVIDANZA E POTENZIALE RISCHIO DI IPERTENSIONE POLMONARE PERSISTENTE DEL NEONATO



SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITOR (SSRI) ANTIDEPRESSANTS: DRUG SAFETY COMMUNICATION - USE DURING PREGNANCY AND POTENTIAL RISK OF PERSISTENT PULMONARY HYPERTENSION OF THE NEWBORN
Fonte FDA. 14 dicembre 2011



L'FDA ha informato gli operatori sanitari e il pubblico sull'uso di antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) da parte delle donne durante la gravidanza e sul rischio potenziale di un rara malattia cardio-polmonare conosciuta come ipertensione polmonare persistente del neonato (Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn, PPHN). Il Public Health Advisory iniziale del luglio 2006 su questo potenziale rischio era basato su un singolo studio pubblicato. Da allora, sono emersi risultati contrastanti di nuovi studi che hanno valutato questo rischio potenziale, rendendo poco chiaro se l'uso di SSRI durante la gravidanza possa causare PPHN.
L'FDA ha esaminato i risultati aggiuntivi di un nuovo studio e ha concluso che, visti i risultati contrastanti di diverse osservazioni, è prematuro giungere ad alcuna conclusione circa un possibile collegamento tra uso di SSRI in gravidanza e PPHN. L'FDA aggiornerà i foglietti illustrativi dei farmaci SSRI in relazione ai nuovi dati e ai risultati contrastanti.

DRUG SAFETY COMMUNICATION