DIPARTIMENTO DELLA TUTELA DELLA SALUTE UMANA, DELLA SANITA' PUBBLICA VETERINARIA E DEI RAPPORTI INTERNAZIONALI - DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA

Individuazione dei medicinali a base dei principi attivi elencati nel D.M. 27 settembre 2002 "Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art.9, commi 2 e 3, della legge 8 agosto 2002, n.178"

IL DIRETTORE GENERALE
VISTA la legge 24 dicembre 1993, n. 537, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica," con particolare riferimento all'articolo 8 comma 10;
VISTO il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della Sanità, a norma dell'articolo 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'articolo 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco;
VISTO il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco 22 dicembre 2000 "Revisione delle note riportate nel provvedimento 30 dicembre 1993 di riclassificazione dei medicinali e successive modificazioni", pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale -serie generale - n. 7 del 10 gennaio 2001 e successive integrazioni e modificazioni;
VISTO il decreto-legge 8 luglio 2002, n.138 "Interventi urgenti in materia tributaria, di privatizzazioni, di contenimento della spesa farmaceutica e per il sostegno dell'economia anche nelle aree svantaggiate", convertito in legge, con modificazioni, dalla legge 8 agosto 2002, n.178, con particolare riferimento all'articolo 9 commi 2 e 3, che dà mandato al Ministro della Salute, su proposta della Commissione Unica del Farmaco, di redigere l'elenco dei farmaci rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale sulla base dei criteri di costo-efficacia in modo da assicurare, su base annua, il rispetto dei livelli di spesa programmata nei vigenti documenti contabili di finanza pubblica, nonché, in particolare il rispetto dei livelli di spesa definiti nell'accordo tra Governo, Regioni e Province autonome di Trento e Bolzano in data 8 agosto 2001, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 207 del 6 settembre 2001;
VISTO il Decreto del Ministro della Salute 27 settembre 2002 "Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art.9, commi 2 e 3, della legge 8 agosto 2002, n.178", pubblicato nel supplemento ordinario n.200 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - serie generale- n.249 del 23 ottobre 2002;
RITENUTO NECESSARIO individuare i medicinali a base dei principi attivi afferenti alle categorie terapeutiche di cui all'allegato 3 del D.M.27 settembre 2002, e precedentemente collocati nell'allegato I o II del provvedimento CUF 4 dicembre 2001 e successive modifiche e integrazioni;
RITENUTO NECESSARIO individuare i medicinali a base dei principi attivi afferenti alla "nota relativa ai cortisonici per uso topico" di cui all'allegato 6 del D.M. 27 settembre 2002;
RITENUTO NECESSARIO individuare i medicinali a base dei principi attivi afferenti alle categorie terapeutiche di cui all'allegato 7 del D.M. 27 settembre 2002;
RITENUTO NECESSARIO fornire chiarimenti alle Regioni e Province Autonome di Trento e Bolzano, alle strutture territoriali sanitarie del SSN e alle associazioni di categoria al fine di una corretta applicazione del D.M.27 settembre 2002;

DECRETA

Articolo 1
1. Al fine di una corretta applicazione del D.M. 27 settembre 2002, si forniscono i chiarimenti di cui all'allegato 1 parte integrante del presente decreto;
2. i medicinali a base dei principi attivi afferenti alle categorie terapeutiche di cui all'allegato 3 del D.M.27 settembre 2002, inclusi nella classe a) dell'art.8, comma 10, legge 24 dicembre 1993 n.537, e precedentemente collocati nell'allegato I o II del provvedimento CUF 4 dicembre 2001 e successive modifiche e integrazioni, sono elencati nell'allegato 2, parte integrante del presente decreto;
3. i medicinali a base dei principi attivi afferenti alla "nota relativa ai cortisonici per uso topico" di cui all'allegato 6 del D.M. 27 settembre 2002, inclusi nella classe a) dell'art.8, comma 10, legge 24 dicembre 1993 n.537, sono elencati nell'allegato 3, parte integrante del presente decreto;
4. i medicinali a base dei principi attivi afferenti alle categorie terapeutiche di cui all'allegato 7 del D.M. 27 settembre 2002, inclusi nella classe c) dell'art.8, comma 10, legge 24 dicembre 1993 n.537 sono elencati nell'allegato 4, parte integrante del presente decreto.
Articolo 2
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

IL DIRETTORE GENERALE
(Dr.Nello Martini)

Allegati DM 4 novembre 2002

ALLEGATO 1
Chiarimenti al DM 27 novembre 2002

ALLEGATO 2 [file in formato excel]
Farmaci riclassificati classe A

ALLEGATO 3 [file in formato excel]
Farmaci della nota relativa ai cortisonici per uso topico

ALLEGATO 4 errata corrige [file in formato excel]
Farmaci riclassificati classe C