DIPARTIMENTO DELLA TUTELA DELLA SALUTE UMANA, DELLA SANITA' PUBBLICA VETERINARIA E DEI RAPPORTI INTERNAZIONALI - DIREZIONE GENERALE DELLA VALUTAZIONE DEI MEDICINALI E DELLA FARMACOVIGILANZA

Decreto 15 novembre 2002 "Modificazioni al decreto ministeriale del 4 novembre 2002 relativo a "Individuazione dei medicinali a base dei principi attivi elencati nel D.M. 27 settembre 2002 "Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art.9, commi 2 e 3, della legge 8 agosto 2002, n.178"

IL DIRETTORE GENERALE
VISTA la legge 24 dicembre 1993, n. 537, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica," con particolare riferimento all'articolo 8 comma 10;
VISTO il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della Sanità, a norma dell'articolo 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'articolo 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco;
VISTO il provvedimento della Commissione Unica del Farmaco 22 dicembre 2000 "Revisione delle note riportate nel provvedimento 30 dicembre 1993 di riclassificazione dei medicinali e successive modificazioni", pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale -serie generale - n. 7 del 10 gennaio 2001 e successive integrazioni e modificazioni;
VISTO il decreto-legge 8 luglio 2002, n.138 "Interventi urgenti in materia tributaria, di privatizzazioni, di contenimento della spesa farmaceutica e per il sostegno dell'economia anche nelle aree svantaggiate", convertito in legge, con modificazioni, dalla legge 8 agosto 2002, n.178, con particolare riferimento all'articolo 9 commi 2 e 3, che dà mandato al Ministro della Salute, su proposta della Commissione Unica del Farmaco, di redigere l'elenco dei farmaci rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale sulla base dei criteri di costo-efficacia in modo da assicurare, su base annua, il rispetto dei livelli di spesa programmata nei vigenti documenti contabili di finanza pubblica, nonché, in particolare il rispetto dei livelli di spesa definiti nell'accordo tra Governo, Regioni e Province autonome di Trento e Bolzano in data 8 agosto 2001, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 207 del 6 settembre 2001;
VISTO il Decreto del Ministro della Salute 27 settembre 2002 "Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art.9, commi 2 e 3, della legge 8 agosto 2002, n.178", pubblicato nel supplemento ordinario n.200 alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - serie generale- n.249 del 23 ottobre 2002;
VISTO il Decreto ministeriale del 4 novembre 2002 "Individuazione dei medicinali a base dei principi attivi elencati nel D.M. 27 settembre 2002 "Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art.9, commi 2 e 3, della legge 8 agosto 2002, n.178", pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - serie generale- n.261 del 7 novembre 2002;
RITENUTO NECESSARIO apportare delle modifiche all'allegato 2 del decreto ministeriale del 4 novembre 2002, recante l'elenco dei medicinali a base dei principi attivi afferenti alle categorie terapeutiche di cui all'allegato 3 del D.M.27 settembre 2002, inclusi nella classe a) dell'art.8, comma 10, legge 24 dicembre 1993 n.537, e precedentemente collocati nell'allegato I o II del provvedimento CUF 4 dicembre 2001 e successive modifiche e integrazioni;
RITENUTO NECESSARIO apportare delle modifiche all'allegato 4 del decreto ministeriale 4 novembre 2002, recante l'elenco dei medicinali a base dei principi attivi afferenti alle categorie terapeutiche di cui all'allegato 7 del D.M. 27 settembre 2002, inclusi nella classe c) dell'art.8, comma 10, legge 24 dicembre 1993 n.537;

DECRETA

Articolo 1
Al Decreto ministeriale del 4 novembre 2002, "Individuazione dei medicinali a base dei principi attivi elencati nel D.M. 27 settembre 2002 "Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art.9, commi 2 e 3, della legge 8 agosto 2002, n.178", pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - serie generale- n.261 del 7 novembre 2002 sono apportate le seguenti modifiche:
1. L'allegato 2, recante l'elenco dei medicinali a base dei principi attivi afferenti alle categorie terapeutiche di cui all'allegato 3 del D.M.27 settembre 2002, inclusi nella classe a) dell'art.8, comma 10, legge 24 dicembre 1993 n.537, e precedentemente collocati nell'allegato I o II del provvedimento CUF 4 dicembre 2001 e successive modifiche e integrazioni, è sostituito dal rispettivo allegato 2 parte integrante del presente decreto;
2. L'allegato 4, recante l'elenco dei medicinali a base dei principi attivi afferenti alle categorie terapeutiche di cui all'allegato 7 del D.M. 27 settembre 2002, inclusi nella classe c) dell'art.8, comma 10, legge 24 dicembre 1993 n.537, è sostituito dal rispettivo allegato 4 parte integrante del presente decreto;
Articolo 2
Il presente provvedimento sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

IL DIRETTORE GENERALE
(Dr.Nello Martini)

Allegati DM 15 novembre 2002

ALLEGATO 2 errata corrige [file in formato excel]
Correzione all'allegato 2 del D.M. del 04 novembre 2002

ALLEGATO 4 errata corrige [file in formato excel]
Correzione all'allegato 4 del D.M. del 04 novembre 2002