PUBBLICATE IN GAZZETTA UFFICIALE LE NOTE AIFA 2004


Fonte: AIFA, 05 novembre 2004


Sono state pubblicate in Gazzetta Ufficiale le nuove Note AIFA, terza revisione delle Note CUF, che entreranno in vigore il 19 novembre 2004.

Complessivamente sono 41 e il contenuto regolatorio e scientifico di alcune di esse è stato profondamente modificato. Sono state inserite cinque nuove note (Nota 9 bis - sindromi coronariche acute, Nota 79 bis - ormoni paratiroidei, Nota 85 - farmaci per il morbo di Alzheimer, Nota 87 - farmaci per l'incontinenza urinaria, Nota 89 - antistaminici), mentre tre Note sono state eliminate (Nota 48 bis- ranitidina bismuto, Nota 55 bis - aminoglicosidi inseriti nella Nota 55, nota 58 - ossigeno terapeutico in attesa di un provvedimento specifico).

Un'altra novità: alcune Note AIFA, tra le quali un esempio emblematico è rappresentato dalla Nota 13, sono state legate a progetti di "outcome - research", che collegano assistenza e ricerca per fare in modo che la pratica di medicina generale diventi parte strutturale del processo regolatorio.

Si consolida in questo modo una metodologia che è già stata applicata con successo ai farmaci per il morbo di Alzheimer (Progetto CRONOS), all'impiego di interferone e ribavirina per l'epatite C (Progetto IMPROVE) e all'uso dei farmaci biologici nell'artrite reumatoide (Progetto ANTARES).

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