Fonte: Parlamento Europeo. Novembre 2008


Il parlamento ha adottato una direttiva che rende applicabile a tutti i medicinali gli stessi criteri di valutazione, approvazione e gestione amministrativa delle variazioni apportate dopo la loro prima commercializzazione, che siano stati autorizzati a livello nazionale o comunitario. Tali variazioni possono riguardare l'introduzione di nuove indicazioni terapeutiche o di un nuovo metodo di somministrazione. lo scopo è garantire la salute pubblica e ridurre gli oneri amministrativi.

COMUNICATO STAMPA