Fonte: EMEA. 16 gennaio 2009


La nuova Commissione per le Terapie Avanzate (CAT) si riunirà per la prima volta il 15 gennaio 2009.
Creata in seguito all'entrata in vigore di una nuova legislazione dell'Unione Europea sulla regolamentazione dei prodotti medicinali delle terapie, la CAT giocherà un ruolo centrale nella valutazione delle medicine innovative basate sulla terapia genetica, terapia con cellule somatiche ed ingegneria tissutale.
L'attività principale della CAT sarà di preparare una opinione preliminare su ogni prodotto medicinale, appartenente a questa categoria, sottomesso all'EMEA per l'autorizzazione alla commercializzazione, prima che il CHMP esprima il suo parere definitivo.

Press release on inaugural meeting of the CAT

Overview of the role, composition and membership of the CAT

Questions and answers on the regulation of advanced-therapy products