Per
la prima volta dalla emanazione delle nuove note (gennaio 2007) viene
modificata la nota 85, concernente l'utilizzo degli inibitori dell'acetil-colinesterasi
nei pazienti con malattia di Alzheimer. Il testo della vecchia nota viene
integralmente sostituito da quello introdotto con il presente provvedimento,
che prevede, già nel testo breve della nota stessa, criteri più
rigidi di selezione dei pazienti da avviare ai trattamenti. Inoltre, ai
farmaci donazepil, galantamina e rivastigmina viene aggiunta la memantina.
Conseguentemente, vengono parzialmente modificati i capitoli dedicati
al background, alle evidenze disponibili, alle implicazioni cliniche dei
recenti risultati e la bibliografia.
La prescrizione a carico del SSN, su diagnosi e piano terapeutico delle
unità di valutazione Alzheimer (UVA) individuate dalle regioni
e dalle province autonome di Trento e Bolzano, è limitata ai pazienti
con malattia di Alzheimer di grado lieve, con MMSE tra 21 e 26 (donepezil,
rivastigmina, galantamia) o moderato, con MMSE tra 10 e 20 (donepezil,
rivastigmina, galantamina, memantina).
Alle UVA è affidato il compito di effettuare o, eventualmente,
confermare una diagnosi precedente e di stabilire il grado di severità
in accordo alla scala MMSE il piano terapeutico deve essere formulato
sulla base della diagnosi iniziale di probabile demenza di Alzheimer di
grado lieve-moderato.
La risposta clinica dovrà essere monitorata ad intervalli regolari
dall'inizio della terapia:
1) a 1 mese, per la valutazione degli effetti collaterali e per l'aggiustamento
del piano terapeutico
2) a 3 mesi, per una prima valutazione della risposta e per il monitoraggio
della tollerabilità; la rimborsabilità del trattamento oltre
i tre mesi deve basarsi sul non peggioramento dello stato cognitivo del
paziente valutato tramite MMSE ed esame clinico
3) ogni 6 mesi per successive valutazioni della risposta e della tollerabilità.
Il nuovo testo della nota
85 entrerà in vigore il quindicesimo giorno a decorrere
dalla data della pubblicazione della Gazzetta.
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