DISEGNO DI LEGGE SUI BIOSIMILARI



Fonte: Senato.it. 15 gennaio 2010



Presentato al Senato il disegno di legge n. 1875 ''Modifiche al decreto legge 18 settembre 2001, n. 347, convertito, con modificazioni, dalla legge 16 novembre 2001 n. 405 recante interventi urgenti in materia di spesa sanitaria e nuove disposizioni in materia di farmaci biosimilari a firma congiunta Cursi - Tomassini".
Obiettivo della legge, spiegano i firmatari, è "tutelare la sicurezza e la salute dei pazienti, distinguendo, per i farmaci a brevetto scaduto, l'applicazione dei concetti di equivalenza terapeutica e di sostituibilità automatica tra i farmaci di sintesi chimica e quelli biologici" richiamando alla "centralità del ruolo del medico nella scelta terapeutica".
Il Disegno di Legge sostiene che la sostituibilità automatica prevista dalla legge italiana per i farmaci a brevetto scaduto non deve essere applicata ai farmaci biologici e ai biosimilari e che la sostituibilità deve essere comunque subordinata al consenso del medico curante. Anche per i bandi di gara non si deve applicare il concetto dell'equivalenza.

DISEGNO DI LEGGE