Fonte: www.reuters.com del 1 marzo 2002

In data 1 marzo 2002 la Merck/Schering-Plough Pharmaceuticals ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha accettato la domanda di registrazione per Zetia, il nuovo farmaco in formulazione orale (compresse) a base di ezetimibe, un composto sperimentale appartenente ad una nuova classe di agenti, che gli analisti ritengono possa essere impiegato con successo, sia in monoterapia sia in associazione con statine, nel trattamento dell'ipercolesterolemia.
Lo scorso anno le due aziende hanno costituito una joint venture per sviluppare e commercializzare il nuovo farmaco, che riduce i livelli elevati di colesterolo LDL impedendo l'assorbimento intestinale del colesterolo stesso.
La Merk/Schering-Plough auspica che la FDA applichi una procedura "standard" nell'esaminare la domanda di registrazione (presentata il 27 dicembre 2001) che, solitamente, richiede dai 10 ai 12 mesi dalla data di ricevimento della stessa ma, negli ultimi anni, spesso l'approvazione della domanda ha richiesto anche 15 mesi o più.
Gli studi ad oggi svolti hanno indicato che Zetia riduce i livelli di colesterolo LDL del 18% circa, se usato come monoterapia e aggiunge un ulteriore 18% alla riduzione prodotta dalle statine, che sono attualmente i farmaci ipocolesterolemizzanti più potenti.
Le due società stanno inoltre sviluppando un prodotto con enorme potenzialità di vendita, un farmaco per le dislipidemie che combina ezetimibe e simvastatina in un'unica compressa. Se questa associazione supererà gli studi clinici in corso e verrà approvata dalle autorità, la combinazione potrebbe ridurre i livelli di colesterolo LDL di oltre il 60%, eguagliando o superando l'efficacia di atorvastatina.