La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato eplerenone (Inspra® - Pharmacia) per il trattamento dell'ipertensione. Il farmaco è stato definito come un potenziale passo in avanti, più sicuro del suo predecessore, spironolactone, perché in grado di bloccare più selettivamente l'aldosterone.
Eplerenone viene somministrato per via orale in dose singola giornaliera che, secondo l'azienda, si è dimostrata efficace nella riduzione della pressione arteriosa in diverse categorie di popolazione, come gli anziani, i diabetici ed i pazienti con ipertensione sistolica. Gli studi hanno evidenziato la sua particolare efficacia nelle popolazioni afro-americane, che supera sia quella degli ACE-inibitori che quella dei bloccanti del recettore dell'angiotensina-II. Inoltre esso sembra essere ben tollerato e molto efficace, sia come monoterapia sia in combinazione con altre terapie.
Poichè molti pazienti non sono completamente controllati se assumono un solo farmaco antipertensivo, Pharmacia considera un passo importante l'approvazione di questa molecola, sia in monoterapia sia in terapia combinata.
L'azienda ha, infatti, condotto trials clinici con eplerenone singolo o associato ad altri agenti antipertensivi, in quanto una terapia farmacologica multipla è la strategia corrente di intervento per il trattamento dell'ipertensione.
Eplerenone è stato anche studiato per un utilizzo nell'insufficienza cardiaca, con il Fase-3 Eplerenone Post-AMI Heart Failure Efficacy and Survival Study (EPHESUS), trial attualmente in corso.
EPHESUS sta valutando l'effetto di eplerenone sulla mortalità e morbidità nei pazienti con infarto miocardico e disfunzione ventricolare sinistra, in aggiunta a tutte le altre terapie. I risultati sono attesi nel 2003.
Pharmacia ritiene che il farmaco possa essere disponibile sul mercato nel corso del 2003.