Fonte: Theheart.org, aprile 2004

All'ultimo congresso della Società Europea dell'Aterosclerosi, tenutosi a Siviglia lo scorso aprile, sono stati presentati gli ultimi risultati di studi clinici condotti per valutare l'efficacia e la sicurezza d'uso di ezetimibe in combinazione con simvastatina. Ezetimibe è una molecola che riduce la colesterolemia bloccando l'assorbimento intestinale del colesterolo, anche quello di origine dietetica. Questo farmaco è stato approvato dall'FDA nel 2002.
In un primo studio, condotto in doppio cieco e controllato con placebo, sono stati arruolati 1528 pazienti con ipercolesterolemia primaria e randomizzati al trattamento con la combinazione ezetimibe/simvastatina (10/10, 10/20, 10/40, 10/80 mg), simvastatina (10, 20, 40, 80 mg), eztimibe (10 mg) o placebo.
L'end point primario era rappresentato dalle variazioni percentuali di colesterolo LDL rispetto al basale, gli end point secondari includevano altri parametri lipidici.

Tabella 1 - Variazione percentuale dei parametri lipidici

PCR= proteina C-reattiva

In un altro studio è stata studiata l'efficacia della compressa con combinazione sui livelli di lipoproteina remnant, sui quali è evidente un più marcato effetto di riduzione rispetto alla statina singola.

Tabella 2 - Variazione percentuale dei parametri lipidici

RLP= particelle remnant-like

RLP è solo parzialmente metabolizzata ed è in grado di attraversare la parete dei vasi e causare aterosclerosi. Ci sono evidenze che dimostrano che RLP è un predittore indipendente di rischio coronarico. La combinazione dei farmaci fornisce una protezione migliore rispetto alla statina in monoterapia.
Un terzo studio, presentato a Siviglia, ha evidenziato come la riduzione incrementale del colesterolo LDL prodotta da ezetimibe sembra essere indipendente dal tipo di statina associata e dal suo dosaggio.
Un altro importante risultato ottenuto riguarda la sicurezza a lungo termine e la tollerabilità del farmaco, valutata con la combinazione ezetimibe/atorvastatina (10/10 mg) per 12 mesi. Il colesterolo LDL è stato ridotto del 53% rispetto al 37% della sola atorvastatina e solo per il 9% dei pazienti è stato necessario titolare la combinazione per raggiungere il target terapeutico. La combinazione si è dimostrata ben tollerata.
Da ultimo è stato condotto uno studio per valutare le interazioni farmacodinamiche con rosuvastatina. Non è stata evidenziata alcuna reazione avversa con la combinazione 10/10 mg, che è stata ben tollerata ed ha prodotto una riduzione del colesterolo LDL del 61% vs il 44% della statina singola.