Fonte: AIFA. 22 novembre 2006

L'agenzia italiana del farmaco ha approvato e autorizzato all'immissione in commercio tre nuovi farmaci oncologici, un farmaco per il morbo di Pompe, un nuovo composto antiparkinson e due nuovi farmaci per la terapia del glaucoma.

Nexavar
Principio attivo: sorafenib tosilato
Indicazione terapeutica: pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato (stadio IV) dopo fallimento terapeutico di una precedente terapia con Interferone Alfa o Interleuchina-2.

Sutent
Principio attivo: inibitore delle protein-tirosin chinasi
Indicazione terapeutica: trattamento di pazienti adulti con tumori stremali del tratto gastroenterico (GIST) non operabili e/o metastatici che siano risultati intolleranti e/o resistenti ad un precedente trattamento con Imatinib.
Trattamento di pazienti affetti da carcinoma renale metastatico (RCC) dopo fallimento di una terapia con interferone alfa o interleuchina-2.

Kiovig
Principio attivo: immunoglobulina umana normale
Indicazione terapeutica: terapia sostitutiva in caso di sindromi da immunodeficienza primaria quali: agammaglobulinemia e ipogammaglobulinemia congenite, immunodeficienza variabile comune, immunodeficienza combinata grave, sindrome di Wskott Aldrich, mieloma o leucemia linfocitica cronica (LLC) con grave ipogammaglobulinemia secondaria e infezioni ricorrenti, bambini con AIDS congenito soggetti a infezioni ricorrenti, immunomodulazione, porpora trombocitopenica idiopatica (ITP) in bambini o adulti ad alto rischio di emorragia o prima di un intervento chirurgico per correggere la conta delle piastrine, sindrome di Guillain Barre', malattia di Kawasaki, trapianto allogenico di midollo osseo.

Myozyme
Principio attivo: alglucosidasi alfa
Indicazione terapeutica: terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine in pazienti con diagnosi confermata di malattia di Pompe (deficit di alfa-glucosidasi acida).

Azilect
Principio attivo: rasagilina mesilato
Indicazione terapeutica: trattamento della malattia di Parkinson sia in monoterapia (senza levodopa) sia come terapia in associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose.

Ganfort
Principio attivo: bimatoprost - timololo.
Indicazione terapeutica: riduzione della pressione intraoculare (pio) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare che rispondono insufficientemente ai beta-bloccanti topici o agli analoghi delle prostaglandine.

DuoTrav
Principio attivo: travoprost - timololo
Indicazione terapeutica: riduzione della pressione intraoculare (pio) in pazienti con glaucoma ad angolo aperto o ipertensione oculare che rispondono insufficientemente ai beta-bloccanti topici o agli analoghi delle prostaglandine.