FDA APPROVES FRAGMIN(R) AS FIRST LOW-MOLECULAR-WEIGHT HEPARIN FOR EXTENDED TREATMENT TO REDUCE THE RECURRENCE OF BLOOD CLOTS IN PATIENTS WITH CANCER
Fonte: Medical News Today. 3 maggio 2007


L'FDA ha approvato per dalteparina sodica l'estensione del trattamento al tromboembolismo venoso sintomatico (VTA) (trombosi delle vene profonde prossimali (DVT) e/o embolismo polmonare (PE), al fine di ridurre la ricorrenza di tromboembolismo venoso sintomatico (VTE) nei pazienti oncologici.

Dalteparina sodica è la prima eparina a basso peso molecolare (LMWH) approvata negli Stati Uniti per il trattamento del VTE ricorrente nei pazienti oncologici. Le terapie contro il cancro e la malattia stessa espongono questa popolazione di pazienti ad un rischio significativamente superiore di sviluppare DVT o PE, le due condizioni solitamente descritte come VTE, rispetto ai pazienti non malati di cancro. Inoltre, i pazienti oncologici sono soggetti ad una maggiore immobilità rispetto ad altri, e questo è un aspetto che predispone a VTE.
I dati su cui si è basata la decisione dell'FDA provengono dallo studio CLOT, il quale ha valutato la sicurezza e l'efficacia del farmaco nel ridurre la ricorrenza di DVT/PE nei pazienti oncologici, rispetto ad un anticoagulanti orale. Lo studio CLOT fornisce evidenze cliniche a supporto di una maggiore efficacia del farmaco rispetto alla terapia con anticoagulanti orali tradizionali nel ridurre il rischio di VTE ricorrenti in pazienti affetti da cancro.