CHMP FAVOREVOLE AL NUOVO CHELANTE DEL FOSFATO



Fonte: Genzyme.com. 19 marzo 2009



Genzyme Corporation ha annunciato che il Comitato Scientifico per le Specialità Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMEA ha dato parere favorevole all'autorizzazione all'immissione in commercio del nuovo chelante del fosfato, sevelamer carbonato (Renvela).
Il farmaco è indicato per il trattamento dei pazienti con insufficienza renale cronica (IRC), inclusi i pazienti in pre-dialisi con livelli sierici di fosforo > o uguale 1.78 mmol/L (5.5mg/dL).
La richiesta per Renvela presentata da Genzyme in Europa, include sia la formulazione in compresse sia quella in polvere per il controllo del fosforo serico in pazienti adulti iperfosfatemici affetti da IRC. L'opinione del CHMP sarà inoltrata alla Commissione Europea, cui spetterà la decisione finale sull'autorizzazione, attesa per la fine di maggio.

COMUNICATO