Genzyme
Corporation ha annunciato che il Comitato Scientifico per le Specialità
Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell'EMEA ha dato parere favorevole all'autorizzazione
all'immissione in commercio del nuovo chelante del fosfato, sevelamer
carbonato (Renvela).
Il farmaco è indicato per il trattamento dei pazienti con insufficienza
renale cronica (IRC), inclusi i pazienti in pre-dialisi con livelli sierici
di fosforo > o uguale 1.78 mmol/L (5.5mg/dL).
La richiesta per Renvela presentata da Genzyme in Europa, include sia
la formulazione in compresse sia quella in polvere per il controllo del
fosforo serico in pazienti adulti iperfosfatemici affetti da IRC. L'opinione
del CHMP sarà inoltrata alla Commissione Europea, cui spetterà
la decisione finale sull'autorizzazione, attesa per la fine di maggio.
COMUNICATO
|