L'FDA APPROVA UN NUOVO FARMACO PER L'IPONATRIEMIA



FDA APPROVES SAMSCA TO TREAT HYPONATREMIA
Fonte: FDA. 22 maggio 2009



L'FDA ha approvato tolvaptan (Samsca, Otsuka America Pharmaceuticals), un antagonista selettivo del recettore della vasopressina che può essere assunto oralmente, per il trattamento di pazienti con iponatriemia clinicamente significativa (<135 mmol/L), ipervolemica ed euvolemica, inclusi pazienti con insufficienza cardiaca, cirrosi e sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico. Il farmaco è stato approvato con l'avvertenza di iniziare la somministrazione in sede ospedaliera, dove i livelli serici di sodio possono essere monitorati strettamente. Non è indicato per pazienti che richiedono un innalzamento immediato della natriemia per prevenire o trattare seri deficit neurologici.

COMUNICATO