FDA
APPROVES SAMSCA TO TREAT HYPONATREMIA Fonte: FDA. 22 maggio 2009 |
L'FDA
ha approvato tolvaptan (Samsca, Otsuka America Pharmaceuticals),
un antagonista selettivo del recettore della vasopressina che può
essere assunto oralmente, per il trattamento di pazienti con iponatriemia
clinicamente significativa (<135 mmol/L), ipervolemica ed euvolemica,
inclusi pazienti con insufficienza cardiaca, cirrosi e sindrome da inappropriata
secrezione dell'ormone antidiuretico. Il farmaco è stato approvato
con l'avvertenza di iniziare la somministrazione in sede ospedaliera,
dove i livelli serici di sodio possono essere monitorati strettamente.
Non è indicato per pazienti che richiedono un innalzamento immediato
della natriemia per prevenire o trattare seri deficit neurologici.
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