L'FDA ha approvato una formulazione in un'unica compressa (Valturna, Novartis) della combinazione di un inibitore diretto della renina, aliskiren, e di un bloccante del recettore dell'angiotensina, valsartan, per il trattamento dell'ipertensione in pazienti non adeguatamente controllati da ciascun farmaco singolarmente e come terapia iniziale in soggetti che necessiterebbero di una politerapia per raggiungere il loro target pressorio. Le compresse saranno disponibili nei dosaggi 150/160 mg e 300/320 mg.
L'approvazione si è basata sui dati di uno studio randomizzato, in doppio cieco, durato 8 settimane, che ha mostrato come l'uso di aliskiren/valsartan (150 mg/160 mg, titolato a 300 mg/320 mg alla settimana 4) abbia portato a riduzioni pressorie significativamente più grandi rispetto al placebo (17,2/12,2 mm Hg vs 13,0/9,0 mm Hg; 12,8/9,7 mm Hg e 4,6/4,1 mm Hg; p<0,05 per aliskiren/valsartan vs monoterapie e placebo).
Aliskiren e valsartan erano stati precedentemente approvati da soli (Tekturna e Diovan, Novartis) e in combinazione con idroclorotiazide (Tekturna HCT e Diovan HCT, Novartis) per il trattamento dell'ipertensione.

COMUNICATO STAMPA NOVARTIS