L'FDA ha approvato Stelara (ustekinumab), un prodotto biologico per gli adulti con forme moderate o gravi di psoriasi.
Stelara è un anticorpo monoclonale, una molecola prodotta in laboratorio che mima gli anticorpi endogeni prodotti dal sistema immunitario. Questo agente biologico cura la psoriasi bloccando l'azione di due proteine che contribuiscono all'overproduzione di cellule cutanee e all'infiammazione. Dal momento che Stelara riduce l'efficenza del sistema immunitario, il prodotto espone al rischio di infezioni. Sono state riportate infezioni gravi in pazienti trattati con l'anticorpo, alcune delle quali hanno richiesto l'ospedalizzazione. Queste infezioni erano causate da virus, funghi o batteri che si diffondevano per tutto il corpo. Ciò può rappresentare anche un maggior rischio di sviluppare cancro.
L'FDA sta richiedendo una valutazione e una strategia di contenimento del rischio per Stelara che includa un piano di comunicazione rivolto ai professionisti sanitari e una guida per i pazienti.