La Commissione europea ha approvato indacaterolo, un nuovo farmaco sviluppato da Novartis per la cura della Bpco. Disponibile per via orale con una somministrazione once a day, indacaterolo è stato approvato ai disaggi di 150 e 300 mcg.
Il nuovo farmaco è un beta-agonista adrenergico ultra-long acting disponibile in monosomministrazione giornaliera. Noto in precedenza con la sigla QAB149, ìl farmaco verrà messo in commercio con il marchio Onbrez Breezhaler.
Per la prima volta per un farmaco indicato per la Bpco, indacaterolo ha dimostrato di possedere un'efficacia che si protrae per le 24 ore per un'azione farmacologica che si manifesta entro 5 minuti dall'assunzione del farmaco. L'approvazione si basa su un dossier clinico che comprende i dati relativi a oltre 6mila pazienti .In uno studio dio fase III, indacaterolo ha dimostrato una superiorità verso tiotropio, l'attuale standard terapeutico. Indacaterolo ha inoltre mostrato una alta selettività nei confronti dei recettori beta-2, una rapida attività di azione, una lunga durata d'azione che supera le 24 ore, non ha effetti di antagonismo nei confronti di farmaci ad attività beta-2 da utilizzare al bisogno, ed ha un ottimo profilo di sicurezza cardiovascolare se confrontato con gli altri beta-2 stimolanti.

COMUNICATO STAMPA

PARERE DELL'EMEA