FDA, SÌ A EZETIMIBE-SIMVASTATINA NEI NEFROPATICI CRONICI



Fonte: Pharmastar. 3 novembre 2011



L'Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee dell'Fda ha detto sì all'unaninimità all'ampliamento delle indicazioni della combinazione di ezetimibe e simvastatina e della sola ezetimibe, in modo da includere la prevenzione degli eventi cardiovascolari maggiori (infarto e ictus) nei pazienti con insufficienza renale cronica (CKD) non ancora in dialisi. Per ora, invece, il comitato ha ritenuto insufficienti le evidenze a sostegno della stessa approvazione nei pazienti con CKD già in dialisi.