DECISIONE DEL NICE SULL'USO DI DRONEDARONE PER L'INSUFFICIENZA CARDIACA



ATRIAL FIBRILLATION-DRONEDARONE: APPRAISAL CONSULTATION DOCUMENT 2
Fonte: National Institute for Clinical Excellence. 30 marzo 2010



Il National Institute for Clinical Excellence (NICE) inglese ha predisposto una seconda bozza di linea guida sul nuovo prodotto antiaritmico dronedarone (Multaq, Sanofi-Aventis), rivedendo la sua raccomandazione originale sul fatto che il farmaco non dovrebbe essere usato per trattare la fibrillazione atriale (AF) La nuova linea guida, pubblicata il 30 marzo 2010, raccomanda un uso limitato del farmaco al trattamento di seconda linea dei pazienti con fattori di rischio CV addizionali quando l'insufficienza cardiaca non è ben controllata dalla terapia di prima linea 8 che di solito include beta-bloccanti).
Secondo il comunicato stampa del NICE, sebbene la Commissione di valutazione non abbia modificato le sue conclusioni, cioè che dronedarone non è efficace quanto gli altri antiaritmici nel prevenire le ricorrenze di insufficienza cardiaca, ha accettato l'evidenza che il farmaco non porta a un aumento del rischio di mortalità, diversamente dagli antiaritmici con cui era stato confrontato. La Commissione ha anche raccolto commenti dai pazienti e dagli esperti clinici, tra cui la segnalazione che tutti i farmaci antiaritmici attualmente in uso, ma in particolar modo amiodarone, hanno effetti collaterali che influenzano in maniera significativa la qualità di vita dei soggetti trattati a lungo termine.
Complessivamente, la Commissione ha concluso che dronedarone mostrava una minor frequenza di effetti avversi rispetto ad amiodarone.

COMUNICATO STAMPA del NICE