| Autori: |
The
VA-HIT Study Group
Contatti: Sander Robins J, MD, Boston University School of Medicine,
Section of Endocrinology, Nutrition & Diabetes, Evans 204, 88
E Newton St, Boston, MA 02118 USA; e-mail: sjrobins@bu.edu. |
| Bibliografia: |
New
England Journal of Medicine 1999; 341: 410-418
Journal of Clinical Epidemiology 1999; 52: 685-693
European Heart Journal 2000; 21: 1113-1115
American Journal of Cardiology 2000; 86(12A Special Issue SI): 19L-22L,
23L-27L
Current Opinion in Lipidology 2000; 11: 609-614
Atherosclerosis 2001; 154: 607-611
Circulation 2001; 103: 2828-2833
JAMA 2001; 285:1585-1591 |
| Scopo: |
Determinare
l'efficacia del gemfibrozil nel ridurre gli eventi coronarici maggiori
e valutare se questa riduzione possa essere attribuita ad un cambiamento
dei livelli di lipidi nel plasma. |
| Disegno: |
Studio
randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, controllato vs placebo. |
| Patologia: |
Pazienti
con malattia coronarica pregressa (infarto miocardico pregresso, angina
con evidenza oggettiva di ischemia, rivascolarizzazione coronarica,
stenosi coronarica >50% dopo angiografia) e bassi livelli di colesterolo
HDL (£40 mg/dL; [1 mmol/L]) e di colesterolo LDL (£140mg/dL;
[3,6 mmol/L]) |
| Trattamenti: |
Gemfibrozil
a lento rilascio, 1200 mg/die (n=1264)
Placebo (n=1267).
(Dieta AHA Step 1 per tutti i pazienti) |
| Campione: |
2531
uomini con storia di malattia coronarica e con bassi livelli di HDL
(valori medi 32 mg/dL [0,83 mmol/L]) e bassi livelli di LDL (valori
medi 111 mg/dL [2,88 mmol/L]). |
| Follow
up: |
5,1
anni |
| End
points: |
Primari:
morte coronarica e IMA non fatale.
Secondari: morte per CHD, IMA non fatale, TIA, endoarteriectomia
carotidea. |
|