GLUCOSE CONTROL AND VASCULAR COMPLICATIONS IN VETERANS WITH TYPE 2 DIABETES
Duckworth W, Abraira C, Mortiz T, et al.
N Engl J Med. Pubblicato on line il 17 dicembre 2008


Sono stati pubblicati i risultati di un nuovo studio a lungo termine su veterani americani affetti da diabete: i dati sono in linea con quelli dei trial ACCORD e ADVANCE, e mostrano che il controllo intensivo della glicemia non porta benefici significativi sui tassi di eventi cardiovascolari, morte o complicanze microvascolari.

RIASSUNTO
CONTESTO Gli effetti del controllo glicemico intensivo sugli eventi cardiovascolari nei pazienti affetti da lungo tempo da diabete mellito di tipo 2 rimangono incerti.
METODI Lo studio ha randomizzato 1791 veterani militari (età media 60,4 anni) che mostravano una risposta sub-ottimale alla terapia per il diabete di tipo 2, sottoponendoli a controllo glicemico intensivo o standard. Gli altri fattori di rischio cardiovascolari erano trattati uniformemente. Il numero medio di anni dalla diagnosi di diabete era 11,5 e il 40% dei pazienti aveva già sviluppato un evento cardiovascolare. Il target terapeutico nel gruppo sottoposto a controllo intensivo era la riduzione assoluta di 1,5 punti percentuali dei livelli di emoglobina glicata, in confronto al gruppo in terapia standard. L'end point primario era il tempo trascorso dalla randomizzazione alla prima occorrenza di un evento cardiovascolare maggiore, un composito di infarto miocardico, ictus, morte per cause cardiovascolari, insufficienza cardiaca congestizia, chirurgia per patologie vascolari, coronaropatia non operabile e amputazione per gangrena ischemica.
RISULTATI Il tempo mediano di follow-up era di 5,6 anni. I livelli mediani di emoglobina glicata erano 8,4% nel gruppo di terapia standard e 6,9% nel gruppo di trattamento intensivo. L'end point primario si era verificato in 264 pazienti nel gruppo in terapia standard e in 235 nel gruppo in trattamento intensivo (hazard ratio nel secondo gruppo 0,88; IC al 95% 0,74-1,05; p=0,14). Non c'erano differenze significative tra i due gruppi in nessuno dei componenti dell'end point primario o nei tassi di morte per ogni causa (HR 1,07; 0,81-1,42; p=0,62). Anche per le complicanze microvascolari non sono state osservate differenze tra i due gruppi. I tassi di eventi avversi, soprattutto ipoglicemia, erano il 17,6% nel gruppo di terapia standard e il 24,1% nel gruppo di trattamento intensivo.
CONCLUSIONI Il controllo intensivo della glicemia in pazienti con diabete di tipo 2 scarsamente controllato non ha effetti significativi sui tassi di eventi cardiovascolari maggiori, morte o complicanze microvascolari.