GLIBENCLAMIDE, METFORMINA E INSULINA PER IL TRATTAMENTO DEL DIABETE GESTAZIONALE: REVIEW SISTEMATICA E METANALISI

GLIBENCLAMIDE, METFORMIN, AND INSULIN FOR THE TREATMENT OF GESTATIONAL DIABETES: A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS
Balsells M, García-Patterson A, Solà I, et al.

BMJ, pubblicato on line il 21 gennaio 2015

Tra i tre farmaci più comunemente usati per il trattamento del diabete gestazionale (insulina, glibenclamide, metformina) si ottengono esiti a breve termine meno favorevoli quando si utilizza glibenclamide.

RIASSUNTO

OBIETTIVO Riassumere gli outcome a breve termine dei trial randomizzati controllati che hanno confrontato tra loro glibenclamide, metformina vs insulina in donne che richiedevano un trattamento farmacologico per diabete gestazionale.

DISEGNO Revisione sistematica e metanalisi.

CRITERI DI INCLUSIONE Trial controllati randomizzati che soddisfacevano tutti i seguenti criteri: (1) pubblicato come testo integrale; (2) che avesse studiato donne con diabete gestazionale che richiedevano il trattamento farmacologico; (3) che avesse confrontato glibenclamide vs insulina, metformina vs insulina o metformina vs glibenclamide e (4) che fornisse informazioni sugli esiti materni e fetali.

FONTI DEI DATI Medline, CENTRALE ed Embase, analizzati fino al 20 maggio 2014.

END POINT Sono stati considerati 14 outcome primari (6 materni, 8 fetali) e 16 secondari (5 materni, 11 fetali).

RISULTATI Sono stati analizzati 15 articoli, che includevano 2509 soggetti. Vi erano differenze significative per gli outcome primari di glibenclamide vs insulina in: peso alla nascita (differenza media 109 g; IC 95% 35,9-181), macrosomia (risk ratio 2,62; 1,35-5,08) e ipoglicemia neonatale (risk ratio 2,4; 1,30-3,20). Per metformina vs insulina, la significatività veniva raggiunta per: aumento di peso materno (differenza media -1,14 kg; da -2,22 a -0,06), età gestazionale al momento del parto (differenza media -0,16 settimane; da -0,30 a -0,02) e parto pretermine (risk ratio 1,50; 1,04-2,16), con un trend di ipoglicemia neonatale (risk ratio 0,78; 0,60-1,01). Per metformina vs glibenclamide, la significatività era raggiunta per: aumento di peso materno (differenza media -2,06 kg; da -3,98 a -0,14), peso alla nascita (differenza media -209 g; da -314 a -104), macrosomia (risk ratio 0,33; 0,13-,81) e dimensioni neonatali grandi per l’età gestazionale (risk ratio 0,44; 0,21-0,92). Quattro outcome secondari erano migliori per metformina quando confrontata con insulina, mentre uno era peggiore per metformina quando confrontata con glibenclamide. Il tasso di fallimento del trattamento era maggiore con metformina rispetto a glibenclamide.

CONCLUSIONI Nelle donne con diabete gestazionale che richiedono il trattamento farmacologico, glibenclamide è nettamente inferiore a insulina e metformina nel breve termine, mentre metformina (associata a insulina quando richiesto) dà risultati migliori rispetto all’insulina. In base a questi risultati, glibenclamide non deve essere usata per il trattamento di donne con diabete gestazionale, se sono disponibili insulina e metformina.