TERAPIA CON STATINE ED EMORRAGIA GASTROINTESTINALE

STATIN THERAPY AND GASTROINTESTINAL HEMORRHAGE: A RETROSPECTIVE COHORT STUDY WITH PROPENSITY SCORE-MATCHING
Badillo R, Schmidt R, Mortensen EM, et al.

Pharmacoepidemiol Drug Saf, pubblicato on line il 18 giugno 2015

In questo studio, dopo appaiamento per propensity score su oltre di 12.000 pazienti, non è stata identificata alcuna associazione statisticamente significativa tra uso di statine e rischio di emorragia gastrointestinale.

RIASSUNTO

SCOPO Mentre alcuni studi suggeriscono che le statine esercitino un effetto gastroprotettivo contro l’emorragia gastrointestinale (GI), altri riferiscono che l’uso di statine è associato ad un aumentato rischio di emorragia gastrointestinale.

OBIETTIVO Studiare il rischio di emorragia gastrointestinale tra gli utilizzatori di statine rispetto ai non utilizzatori.

METODI E’ stato condotto uno studio di coorte retrospettivo utilizzando dati clinici, farmaceutici e amministrativi, relativi al periodo ottobre 2003-marzo 2012, di pazienti arruolati nel sistema sanitario militare di San Antonio. Sono stati definiti due gruppi di trattamento: utilizzatori di statine (uso per almeno 90 giorni) e non utilizzatori (mai ricevuto statine). E’ stata generata una coorte appaiata per propensity score tra utilizzatori e non utilizzatori di statine sulla base di 82 variabili. Gli end point primari erano, in base alla classificazione ICD-9, emorragia GI, gastrite/duodenite, ulcere GI, procedure endoscopiche, e procedure endoscopiche relative a emorragia GI.

RISULTATI In totale sono stati identificati 43.438 pazienti; 13.626 (31,4%) erano utilizzatori di statine e 29.812 erano non utilizzatori. Il propensity score ha permesso di appaiare 6342 non utilizzatori con 6342 utilizzatori di statine statine. Il rischio di outcome era simile tra i due gruppi per emorragia GI (odds ratio [OR] 1,0; IC 95% 0,91-1,11), ulcere GI (OR 0,99; 0,80-1,24), gastrite/duodenite (OR 0,92; 0,83-1,02) e procedure endoscopiche (OR 1,07; 0,98-1,17).

CONCLUSIONE L’uso di statine non era significativamente associato a variazioni in senso positivo o negativo del rischio di emorragia gastrointestinale. Di conseguenza, ai pazienti a rischio di emorragia gastrointestinale non dovrebbe essere precluso l’uso di statine.