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FDA: DRUG SAFETY COMMUNICATION SU PROGLICEM (DIAZOSSIDO)

Fonte: FDA. 16 luglio 2015


La FDA avverte che in neonati trattati con Proglicem (diazossido) per l’ipoglicemia è stata riportata grave ipertensione polmonare in 11 casi.
In tutti i casi, l'ipertensione polmonare si è risolta o è migliorata dopo l’interruzione della terapia. La FDA sta continuando a indagare su questo problema di sicurezza.
Proglicem è di solito somministrato in ambito ospedaliero e gli operatori sanitari devono monitorare attentamente i bambini che lo ricevono, in particolare quelli con fattori di rischio per l'ipertensione polmonare come sindrome di aspirazione del meconio, sindrome da distress respiratorio, tachipnea transitoria del neonato, polmonite, sepsi, congenita ernia diaframmatica e cardiopatie congenite. Il caso di sviluppo di ipertensione polmonare, il trattamento deve essere sospeso.

DRUG SAFETY COMMUNICATION

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