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SAFETY
16/04/2018

FLUOROCHINOLONI E RISCHIO DI ANEURISMA O DISSEZIONE AORTICA

FLUOROQUINOLONE USE AND RISK OF AORTIC ANEURYSM AND DISSECTION: NATIONWIDE COHORT STUDY
Pasternak B, Inghammar M, Svanström H

BMJ 2018; 360:k678


In questo studio di coorte appaiato per propensity score, è stata studiata l'associazione tra uso di fluorochinoloni orali e rischio di aneurisma o dissezione aortica, rispetto all'uso di amoxicillina. L'uso di fluorochinoloni era associato ad un aumento del 66% del rischio di aneurisma aortico o di dissezione entro un periodo di esposizione pari a 60 giorni dall'inizio del trattamento, che corrispondeva ad una differenza assoluta di 82 casi per 1 milione di episodi di trattamento.

 

RIASSUNTO

OBIETTIVO Indagare se l'uso di fluorochinoloni per via orale sia associato ad un aumentato rischio di aneurisma o dissezione aortica.

DISEGNO Studio di coorte a livello nazionale, tramite record linkage di dati di registri su caratteristiche del paziente, prescrizioni di farmaci e casi di aneurisma o casi di dissezione aortica.

SETTING Svezia, da luglio 2006 a dicembre 2013.

PARTECIPANTI Sono stati individuati 360.088 episodi di trattamento con un fluorochinolone (78% ciprofloxacina) e 360.088 episodi di trattamento con amoxicillina, appaiati come controlli in base al propensity score.

OUTCOME PRIMARI Un modello di regressione di Cox è stato utilizzato per stimare gli hazard ratio (HR) per una prima diagnosi di aneurisma o dissezione aortica, definita come ammissione all'ospedale o al pronto soccorso, o morte a causa di aneurisma o dissezione aortica, entro 60 giorni dall'inizio del trattamento.

RISULTATI All'interno del periodo di rischio di 60 giorni, il tasso di aneurisma aortico o di dissezione era di 1,2 casi per 1000 anni-persona tra gli utilizzatori di fluorochinoloni e di 0,7 casi ogni 1000 anni-persona tra gli utilizzatori di amoxicillina. L'uso di fluorochinoloni era associato ad un rischio aumentato di aneurisma o dissezione aortica (HR 1,66; IC 95% 1,12-2,46), con una differenza assoluta stimata di 82 (15-181) casi di aneurisma o dissezione aortica per 1 milione di episodi di trattamento nei 60 giorni. In un'analisi secondaria, l'HR per l'associazione con l'uso di fluorochinoloni era di 1,90 (1,22-2,96) per aneurisma aortico e 0,93 (0,38-2,29) per la dissezione aortica.

CONCLUSIONI In una coorte appaiata con propensity score, l'uso di fluorochinoloni era associato ad un rischio aumentato di aneurisma o di dissezione aortica. Questa associazione sembrava essere in gran parte guidata dall’aneurisma aortico.

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