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EFFICACIA
18/02/2019

EFFICACIA E SICUREZZA DELLA TERAPIA CON STATINE NEI PAZIENTI ANZIANI

EFFICACY AND SAFETY OF STATIN THERAPY IN OLDER PEOPLE: A META-ANALYSIS OF INDIVIDUAL PARTICIPANT DATA FROM 28 RANDOMISED CONTROLLED TRIALS
Cholesterol Treatment Trialists' Collaboration

Lancet 2019; 93:407-41


In questa metanalisi dei dati di 28 studi su oltre 180.000 pazienti trattati con statine, sono state rilevate riduzioni proporzionali del rischio leggermente più piccole nei principali eventi vascolari e morti vascolari con l'aumentare dell'età.

 

RIASSUNTO

PREMESSA La terapia con statine ha dimostrato di ridurre i principali eventi vascolari e la mortalità vascolare in una vasta gamma di individui, ma vi è incertezza sulla sua efficacia e sicurezza tra le persone anziane. È stata effettuata una metanalisi dei dati di tutti gli studi di grandi dimensioni sulle statine per confrontare gli effetti della terapia con statine a diverse età.

METODI In questa metanalisi, erano ammissibili studi randomizzati sulla terapia con statine, con almeno 1000 partecipanti e con una durata programmata del trattamento di almeno 2 anni. Sono stati analizzati i dati dei singoli partecipanti da 22 studi (n=134.537) e i dati aggregati da uno studio (n=12.705) sulla terapia con statine rispetto al controllo, oltre a dati di singoli partecipanti da cinque studi sulla terapia con statine intensiva rispetto alla terapia meno intensiva (n=39.612). I partecipanti sono stati suddivisi in sei gruppi di età (55 anni o più giovani, 56-60 anni, 61-65 anni, 66-70 anni, 71-75 anni e oltre 75 anni). Sono stati stimati gli effetti sui principali eventi vascolari (eventi coronarici maggiori, ictus e rivascolarizzazioni coronariche), mortalità causa-specifica e incidenza del cancro come rischi relativi (RR) per ogni riduzione di 1,0 mmol/L di colesterolo LDL. Sono state confrontate le riduzioni proporzionali del rischio in diversi sottogruppi di età mediante l'uso di test standard χ2 per l'eterogeneità in presenza di due gruppi, o il trend in presenza di più di due gruppi.

RISULTATI 14.483 (8%) di 186.854 partecipanti nei 28 studi avevano più di 75 anni alla randomizzazione e la durata mediana del follow-up era 4,9 anni. Complessivamente, la terapia con statine o un regime statinico più intenso portavano a una riduzione proporzionale del 21% (RR 0,99; IC 95% 0,77-0,81) nei principali eventi vascolari per la riduzione di 1,0 mmol/L di colesterolo LDL. È stata osservata una significativa riduzione dei principali eventi vascolari in tutte le fasce di età. Sebbene le riduzioni proporzionali nei principali eventi vascolari diminuissero leggermente con l'età, questa tendenza non era statisticamente significativa (p per il trend=0,06). Per gli eventi coronarici maggiori, complessivamente la statina o una terapia più intensiva portavano a una riduzione proporzionale del 24% (RR 0,76; 0,73-0,79) per la riduzione di 1,0 mmol/L di colesterolo LDL, e con l'aumentare dell'età è stata osservata una tendenza verso minori riduzioni proporzionali del rischio negli eventi coronarici maggiori (p per il trend=0,009). È stata osservata una riduzione proporzionale del 25% (RR 0,75; 0,73-0,78) del rischio di procedure di rivascolarizzazione coronarica con terapia con statine o un regime statinico più intenso per la riduzione di1,0 mmol/L del colesterolo LDL, che non differivano significativamente tra i gruppi di età (p per il trend=0,6). Allo stesso modo, le riduzioni proporzionali nell’ictus di qualsiasi tipo (RR 0,84; 0,80-0,89) non differivano significativamente tra i gruppi di età (p per il trend=0,7). Dopo l'esclusione di quattro studi che avevano arruolato solo pazienti con insufficienza cardiaca o sottoposti a dialisi renale (in cui la terapia con statine non si è dimostrata efficace), la tendenza a riduzioni proporzionali più ridotte del rischio con l'età aumentava per eventi coronarici maggiori (p per il trend=0,01), e rimaneva non significativa per i principali eventi vascolari (p per il trend=0,3). La riduzione proporzionale nei principali eventi vascolari era simile, indipendentemente dall'età, tra i pazienti con malattia vascolare preesistente (p per il trend=0,2), ma appariva più piccola tra i più anziani rispetto agli individui più giovani che non sapevano di avere una malattia vascolare (p per il trend=0,05). È stata rilevata una riduzione proporzionale del 12% (RR 0,88; 0,85-0,91) della mortalità vascolare per ogni riduzione di 1,0 mmol/L di colesterolo LDL, con una tendenza verso minori riduzioni proporzionali con età avanzata (p per il trend=0,004), ma questa tendenza non persisteva dopo l'esclusione dei trial su pazienti con scompenso cardiaco o in dialisi (p per il trend=0,2). La terapia con statine non ha avuto alcun effetto a nessuna età sulla mortalità non vascolare, sulla morte per cancro o sull'incidenza di cancro.

INTERPRETAZIONE La terapia con statine produce riduzioni significative nei principali eventi vascolari indipendentemente dall'età, ma vi è una minore evidenza di beneficio tra i pazienti di età superiore ai 75 anni che non hanno malattia vascolare occlusiva clinicamente manifesta. Questa limitazione è ora oggetto di indagine da parte di ulteriori trial.

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