RISPOSTA SUBOTTIMALE ALLA TERAPIA CON STATINE E RISCHIO DI EVENTI CARDIOVASCOLARI

SUB-OPTIMAL CHOLESTEROL RESPONSE TO INITIATION OF STATINS AND FUTURE RISK OF CARDIOVASCULAR DISEASE
Akyea RK, Kai J, Qureshi N, et al.

Heart, pubblicato on line il 15 aprile 2019

Questo ampio studio prospettico di coorte ha rilevato che oltre la metà dei pazienti che iniziano la terapia con statine per la prevenzione primaria della malattia cardiovascolare non sperimentano una riduzione ottimale dei livelli di colesterolo LDL a 24 mesi dall'inizio della terapia. Inoltre, tenendo conto dell'età e dei valori lipidici basali, il rischio di malattia cardiovascolare incidente in questi pazienti era significativamente maggiore rispetto a quelli con risposta terapeutica ottimale.

RIASSUNTO

OBIETTIVO Valutare l’associazione tra la riduzione dei livelli di colesterolo LDL (LDL-C) nei pazienti che hanno iniziato una terapia con statine e il rischio di malattia cardiovascolare (CVD) incidente.

METODI È stato condotto uno studio prospettico di coorte su 165.411 pazienti che non avevano una storia pregressa di CVD prima dell’inizio della terapia con statine e che avevano almeno una misurazione dell’LDL-C pre-trattamento nei 12 mesi precedenti e una misurazione dell’LDL-C post-trattamento entro 24 mesi dall’inizio della terapia, estraendo i dati dal Clinical Practice Research Datalink inglese. Sulla base delle attuali linee guida nazionali, una riduzione <40% del valore basale di LDL-C entro 24 mesi dall’inizio della terapia è stata classificata come una risposta sub-ottimale al trattamento con statina. Sono stati implementati modelli di Cox a rischi proporzionali e modelli di sopravvivenza per l'analisi dei rischi competitivi per la stima degli hazard ratio (HR) aggiustati e dei sub-HRs per il rischio di CVD incidenti in base ai livelli di LDL-C in risposta al trattamento.

RISULTATI In totale 84.609 (51,2%) pazienti hanno avuto una risposta sub-ottimale alla terapia con statine entro 24 mesi dall’inizio del trattamento in termini di riduzione dei livelli di LDL-C. Durante 1.077.299 anni-persona di follow-up (follow-up mediano di 6,2 anni), si sono verificati 22.798 eventi CV (12.142 eventi in soggetti con risposta sub-ottimale alla terapia e 10.656 eventi in soggetti con risposta ottimale). In pazienti con risposta sub-ottimale, rispetto ai responder ottimali, l'HR per CVD incidente era pari a 1,17 (IC 95% 1,13-1,20) e pari a 1,22 (1,19-1,25) dopo aver aggiustato il modello per l’età e i valori di LDL-C al basale (pre-trattamento). Considerando i rischi competitivi, sono stati osservati sub-HR più bassi ma simili per la funzione cumulata di incidenza di CVD sia quando questa è stata considerata in modo grezzo (1,13; 1,10-1,16) che quando è stata aggiustata (1,19; 1,16-1,23).

CONCLUSIONI Entro 2 anni dall’inizio della terapia con statine, oltre la metà dei pazienti nella popolazione generale non riesce ad abbassare in modo ottimale i valori di LDL-C. I soggetti non responder hanno un elevato rischio di sviluppare una CVD in futuro.