PRESCRIZIONE DI FARMACI ANTIEPILETTICI A DONNE IN GRAVIDANZA

PRESCRIPTION OF ANTIEPILEPTIC MEDICINES INCLUDING VALPROATE IN PREGNANT WOMEN: A STUDY IN THREE EUROPEAN COUNTRIES.
Hurault-Delarue C, Morris JK, Charlton R, et al.

Pharmacoepidemiol Drug Saf, pubblicato on line il 13 settembre 2019

Questo studio di 10 anni ha messo in evidenza come dal 2007 al 2016 siano diminuite le prescrizioni di valproato per il trattamento dell'epilessia in gravidanza; allo stesso tempo sono aumentate le prescrizioni di pregabalin e gabapentin, i cui rischi per embrione o feto non sono ben noti. Le informazioni sui rischi associati all'esposizione a valproato durante la gravidanza dovrebbero continuare a essere ampiamente diffuse agli operatori sanitari e al contempo dovrebbero essere condotti studi su potenziali farmaci alternativi.

RIASSUNTO

SCOPO Esaminare le prescrizioni di farmaci antiepilettici (antiepileptic drugs, AED), in particolare valproato, durante la gravidanza per un periodo di 10 anni nel Regno Unito, in Italia e in Francia.

METODI Sono stati estratti dati da quattro database sanitari europei su gravidanze iniziate dopo l’1 gennaio 2007 e terminate entro il 31 dicembre 2016 (380.499 nel Regno Unito, 66.681 in Francia e 649.918 in Italia [355.767 in Emilia Romagna e 294.151 in Toscana]). La prevalenza di AED, con codice ATC N03A e clobazam (N05BA09), è stata stratificata per Paese e anno solare.

RISULTATI La prevalenza di prescrizioni di AED durante la gravidanza variava da 3,0 (2,8-3,1) per 1000 gravidanze in Emilia Romagna a 7,8 (7,5-8,0) nel Regno Unito, 5,9 (5,6-6,1) in Toscana e 6,3 (5,7-6,9) in Francia. Lamotrigina era comunemente prescritta in tutte le regioni, con un terzo delle donne esposte a AED durante la gravidanza che assumeva lamotrigina nel Regno Unito e in Francia. Valproato era prescritto al 28,6% delle donne in gravidanza esposte ad AED in Toscana, al 21,6% in Francia, al 16,7% in Emilia Romagna e all'11,9% nel Regno Unito. Durante il periodo di studio, la prevalenza di prescrizione di AED è aumentata nel Regno Unito, principalmente a causa degli aumenti delle prescrizioni di pregabalin e gabapentin, è diminuita in Francia, principalmente per la riduzione della prescrizione di clonazepam, ed è rimasta costante in Italia. Le prescrizioni di valproato sono scese a una prevalenza <1 per 1000 gravidanze nel 2015-2016 nel Regno Unito, in Francia e in Emilia Romagna.

CONCLUSIONI Le variazioni nella prescrizione di farmaci antiepilettici durante la gravidanza indicano un potenziale per ulteriori riduzioni, in particolare di valproato. Gli aumenti nella prescrizione di pregabalin e gabapentin, per i quali i rischi non sono ben noti, sono invece motivo di preoccupazione.