IMMUNIZZAZIONE MATERNA PER L'INFLUENZA A(H1N1) DURANTE LA GRAVIDANZA E RISCHIO DI DISTURBI DELLO SPETTRO AUTISTICO NELLA PROLE

MATERNAL INFLUENZA A(H1N1) IMMUNIZATION DURING PREGNANCY AND RISK FOR AUTISM SPECTRUM DISORDER IN OFFSPRING : A COHORT STUDY
Jonas F Ludvigsson, Henric Winell, Sven Sandin, et al.

Ann Intern Med, pubblicato on line l’1 settembre 2020

In questo ampio studio di coorte su base di popolazione, non è stata osservata alcuna associazione significativa tra la vaccinazione delle madri contro l'influenza A(H1N1) durante la gravidanza ed il rischio di disturbi dello spettro autistico nella prole.

RIASSUNTO

CONTESTO Ci sono timori relativi alla possibilità che l'esposizione al vaccino antinfluenzale durante la gravidanza possa essere associata ad un aumentato rischio di disturbi dello spettro autistico (ASD).

OBIETTIVO Valutare il rischio di ASD nella prole di madri vaccinate contro l'influenza A(H1N1)pdm09 ("influenza suina") durante la gravidanza.

DISEGNO Studio di coorte su base di popolazione, con dati estratti dai registri nazionali.

SETTING Sette regioni sanitarie in Svezia.

PARTECIPANTI Tutti i bambini nati vivi tra ottobre 2009 e settembre 2010 sono stati inclusi nell’analisi, e seguiti nel tempo fino a dicembre 2016. In totale, 39.726 neonati sono stati esposti prenatalmente al vaccino H1N1 (13.845 durante il primo trimestre) e 29.293 neonati non sono stati esposti.

METODI Sono stati implementati modelli di regressione di Cox, grezzi e aggiustati per eventuali confondenti, per la stima degli hazard ratio (HR) per il rischio di ASD. È stato inoltre stimato, come outcome secondario, il rischio di insorgenza di disturbo autistico (AD).

RISULTATI Il periodo di osservazione era, in media, pari a 6,7 anni, sia nei bambini non esposti che in quelli esposti. Durante il follow-up, 394 (1,0%) bambini prenatalmente esposti al vaccino e 330 (1,1%) non esposti hanno ricevuto una diagnosi di ASD. Nelle analisi aggiustate, l'esposizione prenatale alla vaccinazione H1N1 non era associata ad una diagnosi successiva di ASD (HR aggiustato [aHR] 0,95; IC 95% 0,81-1,12) o a una diagnosi di AD (aHR, 0,96; 0,80-1,16). La differenza di incidenza cumulativa standardizzata a 6 anni tra i bambini non esposti ed esposti era dello 0,04% (IC 95% da -0,09% a 0,17%) per ASD e dello 0,02% (da -0,09% a 0,14%) per AD. Una sotto-analisi che ha coinvolto solo le donne che hanno ricevuto la vaccinazione durante il primo trimestre di gravidanza, ha condotto a risultati simili, sia per il rischio di ASD (aHR, 0,92 [CI, 0,74-1,16]) che per il rischio di sviluppare AD (0,91 [CI, 0,70-1,18] per AD).

LIMITI DELLO STUDIO Non sono disponibili i dati sull'infezione influenzale H1N1.

CONCLUSIONE Questo ampio studio di coorte non ha trovato alcuna associazione tra la vaccinazione materna contro l'influenza H1N1 durante la gravidanza e il rischio di ASD nella prole.