SICUREZZA DEI VACCINI UTILIZZATI PER L'IMMUNIZZAZIONE DI ROUTINE NEGLI STATI UNITI: UNA REVISIONE SISTEMATICA E META-ANALISI

SAFETY OF VACCINES USED FOR ROUTINE IMMUNIZATION IN THE UNITED STATES: AN UPDATED SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS
Gidengil C, Goetz MB, Newberry S, et al.

Vaccine 2021; 39:3696-3716

Questa meta-analisi ha aggiornato una revisione sulla sicurezza dei vaccini pubblicata nel 2014. Questa valutazione approfondita non ha trovato evidenze di un aumento del rischio di eventi avversi gravi a seguito dell'esposizione ai vaccini, a parte alcune associazioni precedentemente note. La ricerca futura sulla sicurezza delle vaccinazioni deve tenere conto del panorama in espansione di nuovi vaccini e tecnologie vaccinali, e in particolare dei nuovi vaccini contro COVID-19.

RIASSUNTO

CONTESTO Comprendere la sicurezza dei vaccini è fondamentale per prendere decisioni informate sulle vaccinazioni. L’obiettivo dello studio era condurre una revisione sistematica sulla sicurezza dei vaccini raccomandati per bambini, adulti e donne incinte negli Stati Uniti.

METODI A novembre 2020 è stata effettuata una ricerca in letteratura per aggiornare una revisione della Healthcare Research and Quality del 2014 integrando i nuovi dati disponibili. Erano ammissibili gli studi sui vaccini che utilizzavano un comparatore e riportavano la presenza o l'assenza di eventi avversi chiave. Aderendo alla metodologia dell’Evidence-based Practice Center, è stata valutata la forza dell'evidenza (SoE) per tutti i risultati.

RISULTATI Delle 56.603 citazioni esaminate, 338 studi riportati in 518 pubblicazioni hanno soddisfatto i criteri di inclusione. Per i bambini, la SoE era elevata per nessun aumento del rischio di autismo dopo il vaccino contro morbillo, parotite e rosolia (MMR). La SoE era elevata per l’aumento del rischio di convulsioni febbrili con MMR. Non c'era evidenza di un aumento del rischio di intussuscezione con il vaccino contro il rotavirus all'ultimo follow-up (SoE moderata), né di diabete (SoE elevata). Non c'erano evidenze di un aumento del rischio o erano insufficienti per eventi avversi chiave per i vaccini più recenti, come quello nonavalente contro il papillomavirus umano e i vaccini contro il meningococco B. Per gli adulti, non c'erano prove di un aumento del rischio (SoE variabile) o le evidenze erano insufficienti per eventi avversi chiave per il nuovo vaccino influenzale adiuvato inattivato e il vaccino zoster adiuvato ricombinante. Non sono state trovate evidenze di un aumento del rischio (SoE variabile) per eventi avversi chiave tra le donne in gravidanza dopo il vaccino contro tetano, difterite e pertosse, incluso il rischio di partorire un feto morto (SoE moderata).

CONCLUSIONI In un ampio corpo di ricerca, sono state trovate poche associazioni tra vaccini e gravi eventi avversi chiave; tuttavia, gli eventi rari sono difficili da studiare. Eventuali eventi avversi devono essere valutati rispetto ai benefici protettivi forniti dai vaccini.