PROFILO DI SICUREZZA DELLE VACCINAZIONI ANTI COVID-19 NEGLI STATI UNITI

THE SAFETY PROFILE OF COVID-19 VACCINATIONS IN THE UNITED STATES
Singh A, Khillan R, Mishra Y, Khurana S.

Am J Infect Control 2022; 50(1):15-19

Questo studio ha analizzato in modo estensivo i dati sugli AEFI (effetti avversi che seguono l’immunizzazione) dopo la somministrazione dei vaccini autorizzati contro il COVID-19 nella real-word. Gli AEFI riportati erano simili a quelli osservati nei trial clinici, ma con una frequenza inferiore. La maggior parte degli effetti avversi erano minori e autolimitati.

RIASSUNTO

CONTESTO E SCOPO Pfizer-BioNTech, Moderna, e Janssen di Johnson & Johnson sono tre vaccini anti COVID-19 autorizzati negli Stati Uniti. Questo studio mirava ad analizzare e confrontare gli eventi avversi occorsi in seguito a immunizzazione (AEFI) associati a questi vaccini sulla base dei dati tratti dal database di segnalazione spontanea sui vaccini (vaccine adverse effect reporting system, VAERS).

METODI Sono stati utilizzati i dati del VAERS dall’1 gennaio 2021 al 30 aprile 2021 per esaminare e caratterizzare gli AEFI dopo vaccinazione anti COVID-19 nella popolazione statunitense.

RISULTATI A seguito di 239,97 milioni di dosi di vaccinazione anti COVID-19, 141.208 individui hanno avuto almeno un AEFI. La frequenza di questi effetti indesiderati è stata dello 0,04%, 0,06% e 0,35% in seguito alla somministrazione rispettivamente dei vaccini Pfizer-BioNTech, Moderna e Janssen di Johnson & Johnson. La maggior parte dei pazienti presentava lievi effetti sistemici, i più comuni dei quali erano mal di testa (0,01%) e febbre (0,01%). La frequenza di AEFI gravi, tra cui anafilassi (0,0003%) e decesso (0,002%), era estremamente bassa.

CONCLUSIONI I tre vaccini COVID-19 hanno mostrato un buon profilo di sicurezza con effetti avversi minori e autolimitanti. Tuttavia, sono necessari un monitoraggio e una sorveglianza continui per esaminare eventuali effetti avversi gravi e inattesi.