DURATA DELL’EFFICACIA DEI VACCINI CONTRO L'INFEZIONE DA SARS-COV-2 E MALATTIA DA COVID-19: REVISIONE SISTEMATICA E META-REGRESSIONE

DURATION OF EFFECTIVENESS OF VACCINES AGAINST SARS-COV-2 INFECTION AND COVID-19 DISEASE: RESULTS OF A SYSTEMATIC REVIEW AND META-REGRESSION
Feikin DR, Higdon MM, Abu-Raddad LJ, et al.

Lancet 2022; 399(10328):924-944

In questo studio viene dimostrato che il declino con il tempo dell'efficacia del vaccino contro la malattia grave da COVID-19 (calo di 9,5-10 punti percentuali entro 6 mesi dalla vaccinazione completa) era inferiore a quella contro l'infezione da SARS-CoV-2 e la malattia sintomatica da COVID-19 (calo di 20-30 punti percentuali entro 6 mesi dalla vaccinazione completa). Nella maggior parte degli studi, infatti, l'efficacia del vaccino contro la malattia grave è rimasta elevata (≥70%) fino a 6 mesi dopo la vaccinazione per tutti i quattro vaccini valutati (e principalmente ≥80% per i due vaccini a mRNA). Questa minore diminuzione dell'efficacia del vaccino contro la malattia grave è rassicurante, dato che la prevenzione della malattia grave e della morte rimane l'obiettivo principale della vaccinazione anti COVID-19.

RIASSUNTO

CONTESTO Sapere se l'efficacia del vaccino anti COVID-19 diminuisce è fondamentale per informare la policy sui vaccini, come la necessità e la tempistica delle dosi di richiamo. È stata effettuata una revisione sistematica delle evidenze sulla durata della protezione dei vaccini anti COVID-19 contro vari esiti clinici e sono stati valutati i cambiamenti nei tassi dalla diffusione dell’infezione della variante delta con l'aumento del tempo dalla vaccinazione.

METODI Questo studio è stato disegnato come una revisione sistematica e una meta-regressione. É stata effettuata una revisione sistematica dei database di articoli pubblicati come preprint o dopo peer-review dal 17 giugno 2021 al 2 dicembre 2021. Erano ammissibili studi randomizzati e controllati e studi osservazionali sull'efficacia del vaccino anti COVID-19. Gli studi con stime di efficacia del vaccino a intervalli di tempo discreti, su soggetti che avevano ricevuto la vaccinazione completa e che soddisfacevano criteri di screening predefiniti, sono stati sottoposti a revisione del full-text. Sono stati utilizzati la meta-regressione ad effetti casuali per stimare la variazione media dell'efficacia del vaccino 1-6 mesi dopo la vaccinazione completa.

RISULTATI Dallo screening di 13.744 studi, 310 sono stati sottoposti a revisione del full-text e 18 studi sono stati inclusi (tutti gli studi erano stati eseguiti prima che la variante omicron iniziasse a circolare ampiamente). Il rischio di bias, stabilito utilizzando il risk of bias 2 tool per studi controllati randomizzati o il risk of bias in non-randomised studies of interventions tool, era basso per tre studi, moderato per otto studi e grave per sette. Sono state incluse 78 valutazioni dell'efficacia del vaccino specifiche per vaccino (Pfizer-BioNTech-Comirnaty, n=38; Moderna-mRNA-1273, n=23; Janssen-Ad26.COV2.S, n=9; e AstraZeneca-Vaxzevria, n=8). In media, l'efficacia del vaccino contro l'infezione da SARS-CoV-2, da 1 mese a 6 mesi dopo la vaccinazione completa, è diminuita di 21,0 punti percentuali (IC 95% 13,9-29,8) tra le persone di tutte le età e di 20,7 punti percentuali (10,2-36,6) tra le persone anziane (come definite da ciascuno studio, che avevano almeno 50 anni). Per la malattia sintomatica da COVID-19, l’efficacia del vaccino è diminuita di 24,9 punti percentuali (13,4-41,6) nelle persone di tutte le età e di 32,0 punti percentuali (11,0-69,0) nelle persone anziane. Per la malattia grave da COVID-19, l'efficacia del vaccino è diminuita di 10,0 punti percentuali (6,1-15,4) nelle persone di tutte le età e di 9,5 punti percentuali (5,7-14,6) nelle persone anziane. La maggior parte (81%) delle stime di efficacia vaccino contro la malattia grave è rimasta superiore al 70% nel tempo.

CONCLUSIONE L'efficacia del vaccino anti COVID-19 contro la malattia grave è rimasta elevata, sebbene sia leggermente diminuita entro 6 mesi dalla vaccinazione completa. Al contrario, l'efficacia del vaccino contro l’infezione e la malattia sintomatica è diminuita di circa 20-30 punti percentuali in 6 mesi. La diminuzione dell'efficacia del vaccino è probabilmente causata, almeno in parte, da una diminuzione dell'immunità, sebbene non sia possibile escludere un effetto di bias. La valutazione dell'efficacia del vaccino oltre i 6 mesi sarà fondamentale per aggiornare la policy sui vaccini anti COVID-19.