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EFFICACIA
30/03/2022

PREVENZIONE PRIMARIA DEGLI EVENTI CARDIOVASCOLARI E DELLO SCOMPENSO CARDIACO CON INIBITORI SGLT2, AGONISTI DEL RECETTORE GLP-1 E LORO COMBINAZIONE NEL DIABETE DI TIPO 2

PRIMARY PREVENTION OF CARDIOVASCULAR AND HEART FAILURE EVENTS WITH SGLT2 INHIBITORS, GLP-1 RECEPTOR AGONISTS, AND THEIR COMBINATION IN TYPE 2 DIABETES
Wright AK, Carr MJ, Kontopantelis E, et al.

Diabetes Care, pubblicato online il 31 gennaio 2022


Questo studio, basato su dati di real-word dalla pratica clinica nel trattamento del diabete di tipo 2, evidenzia che, in prevenzione primaria, l'uso corrente di inibitori SGLT2 era associato a un rischio inferiore del 18% di eventi avversi maggiori cardiaci e cerebrovascolari, mentre il rischio di insufficienza cardiaca era inferiore del 51% con l’uso di inibitori SGLT2 e del 18% con l'uso di agonisti del recettore GLP-1. Sono necessari trial clinici per valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia di questi agenti e della loro combinazione nella prevenzione cardiovascolare primaria.

 

RIASSUNTO

OBIETTIVO Valutare le associazioni tra l'uso corrente di inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (sodium-glucose cotransporter 2 inhibitors, SGLT2i), di agonisti del recettore GLP-1 (glucagon-like peptide 1 receptor agonists, GLP-1RA) e della loro combinazione, e rischio di eventi avversi maggiori cardiaci e cerebrovascolari (major adverse cardiac and cerebrovascular events, MACCE) e di insufficienza cardiaca (heart failure, HF) in soggetti con diabete di tipo 2.

DISEGNO DELLO STUDIO E METODI In tre studi caso-controllo innestati che hanno coinvolto pazienti con diabete di tipo 2 in Inghilterra e Galles (dati di medicina generale provenienti da Clinical Practice Research Datalink e Secure Anonymized Information Linkage Databank, uniti ai dababase di ospedalizzazione e mortalità), ogni paziente che ha sperimentato un evento (caso) è stato appaiato con fino a 20 soggetti di controllo. Gli odds ratio (OR) aggiustati per MACCE e HF tra i pazienti che ricevevano terapie a base di SGLT2i o GLP-1RA, rispetto ad altre combinazioni, sono stati stimati mediante modelli di regressione logistica condizionale e aggregati utilizzando una meta-analisi ad effetti casuali.

RISULTATI Tra 336.334 persone con diabete di tipo 2 e senza malattie cardiovascolari, 18.531 (5,5%) hanno avuto un MACCE. In una coorte di 411.206 con diabete di tipo 2 e senza HF, 17.451 (4,2%) hanno avuto un evento di HF. Rispetto ad altri regimi di combinazione, l'OR aggregato aggiustato (e il corrispondente IC al 95%) per MACCE associato con il regime terapeutico a base di SGLT2i era 0,82 (0,73-0,92), con il regime terapeutico di GLP-1RA era 0,93 (0,81-1,06), e con la combinazione SGLT2i/GLP-1RA era 0,70 (0,50-0,98). I dati corrispondenti per HF erano: OR 0,49 (0,42-0,58) per SGLT2i; OR 0,82 (0,71-0,95) per GLP-1RA, e OR 0,43 (0,28-0,64) per la combinazione SGLT2i/GLP-1RA.

CONCLUSIONI I regimi terapeutici a base di SGLT2i e della combinazione SGLT2i/GLP-1RA potrebbero avere un beneficio in prevenzione primaria per MACCE e HF, mentre la terapia a base di GLP-1RA per HF. Questi dati richiedono conferma in studi clinici di prevenzione primaria che utilizzino questi agenti e la loro combinazione.

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