ASSOCIAZIONE TRA VACCINAZIONE ANTI COVID-19 E VISITE SANITARIE PER SANGUINAMENTO E DISTURBI MESTRUALI IN DONNE IN PRE E POST-MENOPAUSA: UNO STUDIO DI COORTE NAZIONALE

ASSOCIATION BETWEEN SARS-COV-2 VACCINATION AND HEALTHCARE CONTACTS FOR MENSTRUAL DISTURBANCE AND BLEEDING IN WOMEN BEFORE AND AFTER MENOPAUSE: NATIONWIDE, REGISTER BASED COHORT STUDY
Ljung R, Xu Y, Sundström A, et al.

BMJ 2023; 381:e074778

Sono state osservate associazioni deboli e incoerenti tra vaccinazione anti SARS-CoV-2 e visite sanitarie per sanguinamento post-menopausale, e ancora meno coerenti per disturbi mestruali e sanguinamento premestruale. I modelli di associazione non erano congruenti con un effetto causale. Questi risultati non forniscono alcun supporto sostanziale per un'associazione causale tra la vaccinazione anti SARS-CoV-2 e i contatti sanitari correlati a disturbi mestruali o emorragici.

RIASSUNTO

OBIETTIVI Valutare i rischi di qualsiasi disturbo mestruale e sanguinamento dopo la vaccinazione anti-SARS-CoV-2 nelle donne in pre-menopausa o post-menopausa.

DISEGNO Studio di coorte nazionale basato su registri.

SETTING Tutte le prestazioni ambulatoriali specialistiche e ospedaliere in Svezia dal 27 dicembre 2020 al 28 febbraio 2022. È stato incluso anche un sottogruppo che copre l'assistenza primaria per il 40% della popolazione femminile svedese.

PARTECIPANTI Sono state incluse 2.946.448 donne svedesi di età compresa tra 12 e 74 anni. Sono state escluse le donne in gravidanza, le donne che vivono in case di cura e le donne con storia di disturbi mestruali o emorragici, cancro al seno, cancro agli organi genitali femminili o che hanno subito un'isterectomia tra il 1° gennaio 2015 e il 26 dicembre 2020.

INTERVENTI Vaccinazione anti SARS-CoV-2, per prodotto vaccinale (BNT162b2, mRNA-1273 o ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)) e dose (non vaccinati e prima, seconda e terza dose) in due finestre temporali (da uno a sette giorni, considerati il periodo di controllo e 8-90 giorni).

PRINCIPALI MISURE DI ESITO Contatto sanitario (ricovero in ospedale o visita) per disturbi mestruali o sanguinamento pre- o post-menopausa (diagnosticati con la International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems, X revisione, codici N91, N92, N93, N95).

RISULTATI 2.580.007 (87,6%) di 2.946.448 donne nella coorte hanno ricevuto almeno una vaccinazione anti SARS-CoV-2 e 1.652.472 (64,0%) di 2.580.007 donne vaccinate hanno ricevuto tre dosi prima della fine del follow-up. I rischi più elevati di sanguinamento nelle donne in post-menopausa sono stati osservati dopo la terza dose, nella finestra di rischio da uno a sette giorni (HR 1,28; IC 95% 1,01 a 1,62) e nella finestra di rischio da 8 a 90 giorni (HR 1,25; 1,04-1,50). L'impatto dell'aggiustamento per le covariate è stato modesto. Il rischio di sanguinamento post-menopausale ha suggerito un aumento del rischio del 23-33% dopo 8-90 giorni con BNT162b2 e mRNA-1273 dopo la terza dose, mentre l'associazione con ChAdOx1 nCoV-19 era meno chiara. Per i disturbi mestruali o il sanguinamento nelle donne in pre-menopausa, l'aggiustamento per le covariate ha rimosso quasi completamente le associazioni deboli osservate nelle analisi grezze.

CONCLUSIONI Sono state osservate associazioni deboli e incostistenti tra la vaccinazione anti SARS-CoV-2 e le visite sanitarie per il sanguinamento nelle donne in post-menopausa, e sono state registrate ancora meno evidenze di un'associazione per i disturbi mestruali o sanguinamento nelle donne in pre-menopausa. Questi risultati non forniscono un supporto sostanziale per un'associazione causale tra la vaccinazione anti SARS-CoV-2 e le prestazioni sanitarie correlate a disturbi mestruali o emorragici.