EFFICACIA E SICUREZZA DELLE STATINE NEL DIABETE MELLITO DI TIPO 2 IN BASE AL RISCHIO CARDIOVASCOLARE BASALE

EFFECTIVENESS AND SAFETY OF STATINS IN TYPE 2 DIABETES ACCORDING TO BASELINE CARDIOVASCULAR RISK : A TARGET TRIAL EMULATION STUDY
Ka Chun Yan V, Blais JE, Gamble JM, et al.

Ann Intern Med, pubblicato on line il 30 dicembre 2025

Questo studio osservazionale, basato sull’emulazione di un trial clinico, mostra come l’inizio della terapia con statine nei pazienti con diabete di tipo 2 è associato a una riduzione della mortalità totale e degli eventi cardiovascolari maggiori lungo tutto lo spettro di rischio cardiovascolare basale, inclusi i soggetti a basso rischio, con un profilo di sicurezza complessivamente favorevole.

RIASSUNTO

CONTESTO Non è chiaro se le statine apportino benefici nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) con basso rischio cardiovascolare a 10 anni previsto.

OBIETTIVO Valutare l’efficacia e la sicurezza dell’inizio della terapia con statine per la prevenzione primaria negli adulti con T2DM, stratificati in base al rischio cardiovascolare (CVD) previsto a 10 anni.

DISEGNO Studio di coorte con emulazione di target trial.

SETTING Cure primarie nel Regno Unito utilizzando il database IQVIA Medical Research Data.

PARTECIPANTI Persone di età compresa tra 25 e 84 anni con diagnosi di T2DM tra il 2005 e il 2016 e senza anamnesi di malattia coronarica, infarto miocardico, ictus, scompenso cardiaco, miopatia, malattia epatica, cardiopatia reumatica, schizofrenia o tumore.

INTERVENTO Inizio della terapia con statine rispetto al non inizio, con stima degli analoghi osservazionali dell’effetto intention-to-treat. I soggetti che iniziavano statine sono stati appaiati mediante propensity score ai non trattati in un rapporto 1:4 all’interno di quattro categorie di rischio cardiovascolare a 10 anni secondo QRISK3: basso (<10%), intermedio (10%–19%), alto (20%–29%) e molto alto (≥30%).

END POINT Differenze assolute di rischio (RD) e rapporti di rischio (RR) a 10 anni di follow-up per mortalità per tutte le cause ed eventi cardiovascolari maggiori, nonché per miopatia e disfunzione epatica.

RISULTATI L’inizio della terapia con statine è stato associato a una riduzione della mortalità per tutte le cause e degli eventi cardiovascolari maggiori in tutte le categorie di rischio QRISK3. Nella categoria a basso rischio, le RD e i RR sono stati rispettivamente –0,53% (IC 95% da –0,90% a –0,08%) e 0,80 (IC 95% 0,67–0,97) per la mortalità per tutte le cause e –0,83% (IC 95% da –1,28% a –0,34%) e 0,78 (IC 95% 0,66–0,91) per gli eventi cardiovascolari maggiori. Un lieve aumento del rischio di miopatia è stato osservato solo nella categoria a rischio intermedio, mentre non è stato riscontrato alcun aumento del rischio di disfunzione epatica in nessuna categoria.

LIMITAZIONI Confondimento non misurato e possibile sottostima di alcuni esiti ospedalieri.

CONCLUSIONE L’uso delle statine nel T2DM per la prevenzione primaria è risultato associato a una riduzione della mortalità per tutte le cause e degli eventi cardiovascolari maggiori lungo l’intero spettro del rischio cardiovascolare previsto.