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ARCHIVIO NEWS 2007 |
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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IL
TRATTAMENTO FARMACOLOGICO DEL VOMITO IN ETÀ PEDIATRICA. BILANCIO
TRA RISCHI E BENEFICI [Fonte: AIFA. 28 novembre 2007] |
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EPOETINE:
NUOVE INFORMAZIONI SUL PROFILO DI SICUREZZA DALL'EMEA [Fonte: AIFA. 23 novembre 2007] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU CELLCEPT (MICOFENOLATO MOFETILE) [Fonte: AIFA. 23 novembre 2007] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU PROTELOS/OSSEOR (RANELATO DI STRONZIO) [Fonte: AIFA. 23 novembre 2007] |
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MEDICINALI
AD USO SISTEMICO CONTENENTI ISOTRETINOINA: MODIFICA DEL REGIME DI FORNITURA
[Fonte: AIFA. 7 dicembre 2007] |
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EFFETTI
COLLATERALI PSICHIATRICI DI ISOTRETINOINA [ISOTRÉTINOÏNE ET EFFETS PSYCHIATRIQUES. Fonte: Afssaps. 22 novembre 2007] |
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SOSPENSIONE
DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DEI FARMACI CONTENENTI CARISOPRODOL [Fonte: AIFA. 16 novembre 2007] |
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ATTENZIONE
DELL'FDA SU VARENCICLINA [FDA ISSUES EARLY COMMUNICATION FOR CHANTIX. Fonte: FDA. 20 novembre 2007] |
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LA
FDA RACCOMANDA L'AGGIUNTA DI AVVERTENZE PSICHIATRICHE PER I FARMACI ANTINFLUENZALI [FDA STAFF URGES PSYCH WARNING FOR FLU DRUG LABELS. Fonte: Reuters. 23 novembre 2007] |
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NECESSITÀ
DI AVVERTENZE PEDIATRICHE SU SALMETEROLO [GLAXO ASTHMA DRUG NEEDS KID RISK WARNING -- FDA PANEL. Fonte: Reuters. 27 novembre 2007] |
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NUOVE
INFORMAZIONI DI SICUREZZA SU DESMOPRESSINA ACETATO [Fonte: FDA. 4 dicembre 2007] |
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INFORMAZIONI
AGGIORNATE SU ZOLPIDEM [Fonte: Therapeutic Goods Administration (TGA). 27 novembre 2007] |
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TOSSICITA'
CUTANEA DA CARBAMAZEPINA [Fonte: FDA. 12 dicembre 2007] |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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USO
E TOLLERABILITÀ DEI PIÙ RECENTI ANTIPSICOTICI E ANTIDEPRESSIVI
IN AMBITO PEDIATRICO Le ADR si verificano di frequente, nei primi tre mesi di terapia con antipsicotici e, con minore estensione, con SSRI, sia nei bambini che negli adolescenti. [continua] [USE AND TOLERABILITY OF NEWER ANTIPSYCHOTICS AND ANTIDEPRESSANTS: A CHART REVIEW IN A PAEDIATRIC SETTING. Pharmacy World & Science 2008; 1:44-50] |
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FARMACI
E UTILIZZO "WRONG-LABEL" IN PEDIATRIA [FARMACI E UTILIZZO "WRONG-LABEL" IN PEDIATRIAL'ESEMPIO DEL PARACETAMOLO, DEL SALBUTAMOLO E DELL'AMOXICILLINA. Medico e Bambino 2007; 26:580-586] |
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POSSIBILI
INTERAZIONI TRA FARMACI CON LA TERAPIA ANTIEMETICA IN PAZIENTI CON
CANCRO AL SENO Viene eseguita una recensione delle interazioni tra farmaci e delle possibili reazioni avverse che dovrebbero essere considerate quando viene scelta una terapia antiemetica per pazienti sottoposte a trattamento per il cancro al seno. [continua] [ANTIEMETIC CARE FOR PATIENTS WITH BREAST CANCER: FOCUS ON DRUG INTERACTIONS AND SAFETY CONCERNS. American Journal of Health-System Pharmacy 2007; 21:2227-36] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DI "REAZIONI" [REAZIONI. NUMERO 6/2007. Fonte: AIFA. 21 novembre 2007] |
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LA
VALUTAZIONE DELL'USO E DELLA SICUREZZA DEI FARMACI: ESPERIENZE IN ITALIA [XVI SEMINARIO NAZIONALE. Roma, 10-11 DICEMBRE 2007. XIII, 88 p. ISTISAN Congressi 07/C9] |
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NUOVO
NUMERO DELL'AUSTRALIAN ADVERSE DRUG REACTIONS BULLETIN [AUSTRALIAN ADVERSE DRUG REACTIONS BULLETIN. Volume 26, Number 6, December 2007] |
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| Classi
di farmaci |
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BENZODIAZEPINE
IN GRAVIDANZA E RISCHIO DI DEFICIT NEL NEONATO L'uso di benzodiazepine in gravidanza può determinare un aumento del rischio di nascite premature e di basso peso del neonato e può causare sintomi neonatali, anche se non sembra avere un forte potenziale teratogeno. [continua] [USE OF BENZODIAZEPINES AND BENZODIAZEPINE RECEPTOR AGONISTS DURING PREGNANCY: NEONATAL OUTCOME AND CONGENITAL MALFORMATIONS. Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2007; 16:1203-1210] |
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TERAPIA
ANTIRETROVIRALE E SINDROME METABOLICA, PATOLOGIE CARDIOVASCOLARI E DIABETE La terapia antiretrovirale determina una sostanziale progressione della sindrome metabolica. [continua] [METABOLIC SYNDROME, CARDIOVASCULAR DISEASE AND TYPE 2 DIABETES MELLITUS AFTER INITIATION OF ANTIRETROVIRAL THERAPY IN HIV INFECTION. AIDS 2007; 2118:2445-2453] |
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| Principi
attivi |
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DICLOFENAC
E INFARTO DEL MIOCARDIO IN PAZIENTI SENZA FATTORI DI RISCHIO MAGGIORI
Lo studio mostra che, in pazienti senza altri fattori di rischio, l'utilizzo estensivo di diclofenac aumenta sostanzialmente il rischio di infarto miocardico, similmente ai coxib. [continua] [DICLOFENAC AND ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION IN PATIENTS WITH NO MAJOR RISK FACTORS. British Journal of Clinical Pharmacology 2007; 64:662-667] |
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EFFICACIA
E SICUREZZA DELL'ANORESSIZZANTE RIMONABANT: METANALISI DI TRIAL RANDOMIZZATI
L'assunzione di 20 mg/die di rimonabant aumenta il rischio di ansia e depressione, le quali, al di là della loro gravità intrinseca, aumentano il rischio di insuccesso della terapia. [continua] [EFFICACY AND SAFETY OF THE WEIGHT-LOSS DRUG RIMONABANT: A META-ANALYSIS OF RANDOMISED TRIALS. Lancet 2007; 370:1706-13] |
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ESANTEMA
DA AMOXICILLINA IN PAZIENTI AFFETTI DA MONONUCLEOSI INFETTIVA Le reazioni eritematose da amino-penicilline, nel corso di mononucleosi e altre infezioni virali, sono ritenute fenomeni principalmente di natura transitoria. L'autore sostiene in questa sede l'ipotesi, suffragata da dati sperimentali, che possa trattarsi anche di "vere" reazioni allergiche. [continua] [AMOXICILLIN-INDUCED EXANTHEMA IN PATIENTS WITH INFECTIOUS MONONUCLEOSIS: ALLERGY OR TRANSIENT IMMUNOSTIMULATION? Allergy 2007; 62:1474-1475] |
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PATOFARMACOLOGIA
DELL'EMORRAGIA ECCESSIVA NEGLI ABORTI INDOTTI DA MIFEPRISTONE Un eccessivo sanguinamento vaginale è la più comune reazione avversa riportata in seguito all'uso dell'antagonosta del progesterone mifepristone. L'autore ipotizza che il meccanismo alla base dell'effetto avverso sia l'antagonismo nei confronti dei recettori dei glucocorticoidi. [continua] [PATHOPHARMACOLOGY OF EXCESSIVE HEMORRHAGE IN MIFEPRISTONE ABORTIONS. The Annals of Pharmacotherapy 2007; 41: 2002-2007] |
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PIOGLITAZONE
E RISCHIO CV
Il presente studio conferma che piglitazone non è associato ad un aumentato rischio di infarto miocardico, mostrando un profilo differente da rosiglitazone. [continua] [PIOGLITAZONE AND RISK OF CARDIOVASCULAR EVENTS IN PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES MELLITUS: A META-ANALYSIS OF RANDOMIZED TRIALS. JAMA 2007; 298:1180-8] |
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| CASE
REPORT |
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OSTEONECROSI
DELLA MANDIBOLA DA ZOLEDRONATO A INSORGENZA TARDIVA Una reazione molto nota, in una veste inedita: insorgenza dell'osteonecrosi da bifosfonati ad un anno di distanza dall'ultimo trattamento con zolendronato. [continua] [POSSIBLE DELAYED ONSET OF OSTEONECROSIS OF THE JAW IN ASSOCIATION WITH ZOLEDRONIC ACID. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics 2007; 32:651-654] |
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EPATOTOSSICITÀ
DA TOBRAMICINA Molti indizi, assai convincenti, portano ad imputare un caso di epatotossicità a tobramicina. [continua] [TOBRAMYCIN-INDUCED HEPATOTOXICITY. The Annals of Pharmacotherapy 2007; 41:2061-2065] |
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NECROSI
EPATICA FULMINANTE DA SEVOFLURANO Per quanto più sicuro degli altri anestetici volatili, anche sevoflurano presenta rischi di tossicità, il cui meccanismo resta tuttora poco chiaro. [continua] [A FATAL CASE OF FULMINANT HEPATIC NECROSIS FOLLOWING SEVOFLURANE ANESTHESIA. Toxicologic Pathology 2007; 35:780-785] |
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CHINOLONI
E ROTTURA DEL TENDINE DI ACHILLE
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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NIMESULIDE:
L'AIFA INTRODUCE UNA LIMITAZIONE DELLA DISPENSAZIONE L'AIFA ha modificato la classificazione del regime di fornitura dei medicinali contenenti nimesulide con il passaggio della dispensazione da ricetta ripetibile a ricetta utilizzabile una sola volta. (continua...) [Fonte: AIFA. 18 ottobre 2007] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU ANGIOX (BIVALIRUDINA) [Fonte: AIFA. 29 ottobre 2007] |
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INIBITORI
DELLA FOSFODISTERASI-5 E REAZIONI AVVERSE UDITIVE L'FDA sta informando gli operatori sanitari in merito a segnalazioni di diminuzioni improvvise o perdita d'udito dovuti alla somministrazione di inibitori della fosfodiesterasi-5 (PDE5), sildenafil, tadalafil e vardenafil per il trattamento della disfunzione erettile e l'ipertensione arteriosa polmonare (sildenafil). (continua...) [VIAGRA (SILDENAFIL), CIALIS (TADALAFIL), LEVITRA (VARDENAFIL), REVATIO (SILDENAFIL) Fonte: FDA. 18 ottobre 2007] |
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POSSIBILI
CASI DI PANCREATITE ACUTA DA EXENATIDE L'FDA ha revisionato 30 segnalazioni postmarketing di pancreatite acuta sopraggiunta in pazienti trattati con exenatide (farmaco usato nel diabete di tipo 2). (continua...) [BYETTA (EXENATIDE) Fonte: FDA. 16 ottobre 2007] |
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SOSPESA
LA VENDITA DI APROTININA IN CANADA L'azienda produttrice, dopo consultazioni con BFARM, FDA, Health Canada e altre autorità sanitarie, ha deciso di sospendere temporaneamente le vendite globali di aprotinina, farmaco iniettivo indicato come antiemorragico in cardiochirurgia. (continua...) [MANUFACTURER TEMPORARILY SUSPENDS MARKETING OF TRASYLOL IN CANADA. Fonte: Health Canada. 5 novembre 2007] |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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NUMERO
DI FARMACI E POSSIBILITA' DI INTERAZIONI Il numero di farmaci dispensati è fortemente associato al rischio di potenziali interazioni farmaco-farmaco, specialmente quelle gravi. (continua...) [THE RELATIONSHIP BETWEEN NUMBER OF DRUGS AND POTENTIAL DRUG-DRUG INTERACTIONS IN THE ELDERLY: A STUDY OF OVER 600 000 ELDERLY PATIENTS FROM THE SWEDISH PRESCRIBED DRUG REGISTER. Drug Safety 2007; 30:911-918] |
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ANDAMENTO
DEI RICOVERI PER ADR IN INGHILTERRA In Inghilterra, come altrove, i ricoveri causati da ADR sono in aumento ma l'entità del fenomeno continua, probabilmente, ad essere sottostimata. (continua...) [TRENDS IN HOSPITAL ADMISSIONS FOR ADVERSE DRUG REACTIONS IN ENGLAND: ANALYSIS OF NATIONAL HOSPITAL EPISODE STATISTICS 1998-2005. BMC Clin Pharmacol 2007; 7:9] |
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PROGETTO
ITALIANO PER LA SORVEGLIANZA DELLE ADR DA PRODOTTI ERBORISTICI La sicurezza e l'efficacia della medicina naturale restano sconosciute. [SURVEILLANCE OF ADVERSE EVENTS TO NATURAL PRODUCTS: THE ITALIAN REPORTING SYSTEM. Drug Safety 2007; 30:919-990] |
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PROTOCOLLO
SPERIMENTALE DI MONITORAGGIO DEGLI EVENTI SENTINELLA 1° RAPPORTO [Periodo: settembre 2005-febbraio 2007. Anno di pubblicazione: 2007] |
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IL
REGOLAMENTO EUROPEO IN AMBITO PEDIATRICO Dal momento che non esistono, in senso generale, ricerche cliniche in ambito pediatrico, questi pazienti potrebbero essere esposti a rischi non necessari, ricevendo dosi di farmaco non efficaci o, al contrario, dannose. (continua...) [THE EUROPEAN PAEDIATRIC REGULATION: THE PHARMACOVIGILANCE IMPLICATIONS FOR THE HEALTHCARE SYSTEM AND FOR INDUSTRY. Drug Safety 2007; 30:919-990] |
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LE
REAZIONI AVVERSE A FARMACI NELLA POPOLAZIONE PEDIATRICA: UNO STUDIO MULTICENTRICO La sorveglianza sulle reazioni avverse a farmaci in pediatria di cui si presentano in questo articolo alcuni risultati ha permesso, nel corso del tempo, di confermare e quantificare in termini di rischio alcuni segnali provenienti dalle segnalazioni spontanee ed è di importante supporto alla farmacovigilanza nazionale. (continua...) [Notiziario dell'Istituto Speriore di Sanità. Volume 20, numero 10, ottobre 2007] |
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LE
ADR TRA I BAMBINI NIGERIANI Le ADR in un gruppo umano doppiamente svantaggiato: bambini, in un paese in via di sviluppo. (continua...) [ADVERSE DRUG REACTIONS IN NIGERIAN CHILDREN. Paediatric and Perinatal Drug Therapy 2007; 8:81-88] |
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INTERAZIONI
FARMACO-FUMO Sono stati valutati i meccanismi d'interazione farmaco-fumo e le interazioni clinicamente più significative da un punto di vista farmacocinetico e farmacodinamico. (continua...) [DRUG INTERACTIONS WITH SMOKING. Am J Health-Syst Pharm 2007; 64:1917-1921] |
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MONITOR-RIVISTA
Trimestrale [ANNO VI NUMERO 19 - 2007. Fonte: ASSR. Ottobre 2007] |
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di farmaci |
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PAZIENTI
ANZIANI DISLIPIDEMICI E RISCHIO DI INTERAZIONI TRA FARMACI L'ipotesi da cui si è partiti è stata quella che gli anziani siano esposti ad un maggiore rischio di interazioni tra farmaci a causa delle politerapie. (continua...) [AGE-RELATED DIFFERENCES IN THE PREVALENCE OF POTENTIAL DRUG-DRUG INTERACTIONS IN AMBULATORY DYSLIPIDAEMIC PATIENTS TREATED WITH STATINS. Drugs & Aging 2007; 24:429-440] |
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COMBINAZIONE
SARTANI-ACE INIBITORI E REAZIONI AVVERSE IN PAZIENTI CON DISFUNZIONE VENTRICOLARE
SINISTRA L'associazione sartani-ACE inibitori è associata ad un deciso aumento dell'incidenza di eventi avversi in soggetti con disfunzione ventricolare sinistra sintomatica. (continua...) [ADVERSE EFFECTS OF COMBINATION ANGIOTENSIN II RECEPTOR BLOCKERS PLUS ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITORS FOR LEFT VENTRICULAR DYSFUNCTION: A QUANTITATIVE REVIEW OF DATA FROM RANDOMIZED CLINICAL TRIALS. Arch Intern Med 2007; 167:1930-6] |
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INCIDENZA
DELLE POTENZIALI INTERZIONI TRA CUMARINICI E ALTRI FARMACI IN OLANDA In Olanda, i due terzi dei pazienti in terapia con anticoagulanti orali assumono almeno un farmaco che può interagire con essi. (continua...) [QUANTITY AND QUALITY OF POTENTIAL DRUG INTERACTIONS WITH COUMARIN ANTICOAGULANTS IN THE NETHERLANDS. Pharm World Sci 2007; 29:671-675] |
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MEDICINALI
PSICHIATRICI E IPONATREMIA I benefici derivanti dal trattamento con farmaci antipsicotici dovrebbe essere attentamente bilanciati con il problema dell'iponatremia, soprattutto nei pazienti a rischio. (continua...) [HYPONATRAEMIA DURING PSYCHOTROPIC MEDICATION: RESULTS FROM THE INTERNATIONAL AMSP PROJECT. Drug Safety 2007; 30:919-990] |
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| Principi
attivi |
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METOPROLOLO
SPECIALITA' VS METOPROLOLO GENERICO E RISCHIO DI GRAVI EVENTI CV Le formulazioni generiche di metoprololo hanno un profilo simile a quelle di metoprololo-specialità in merito al rischio di gravi eventi CV. (continua...) [HOSPITALIZATION RATES OF GENERIC METOPROLOL COMPARED WITH THE ORIGINAL BETA-BLOCKER IN AN EPIDEMIOLOGICAL DATABASE STUDY. Pharmacoepidemioogy and Drug Safety 2007; pubbicato on line 23 ottobre 2007] |
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| CASE
REPORT |
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SINDROME
DRESS INDOTTA DA ESOMEPRAZOLO E ALTRI INIBITORI DI POMPA Viene descritto un evento mai riportato in precedenza: un caso di DRESS (Drug Rush with Eosinophilia and Systemic Symptoms) indotto da esomeprazolo. (continua...) [ESOMEPRAZOLE-INDUCED DRESS SYNDROME. STUDIES OF CROSS-REACTIVITY AMONG PROTON-PUMP INHIBITOR DRUGS. Allergy 2007; 62:1342-3] |
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RABDOMIOLISI
E INSUFFICIENZA RENALE ACUTA DOVUTA AD UNA INTERAZIONE TRA TRE PRINCIPI
ATTIVI Si riporta un caso di grave interazione tra simvastatina, amiodarone e atazanavir che ha causato rabdomiolisi e insufficienza renale acuta. (continua...) [SEVERE RHABDOMYOLYSIS AND ACUTE RENAL FAILURE SECONDARY TO CONCOMITANT USE OF SIMVASTATIN, AMIODARONE, AND ATAZANAVIR. J Am Board Fam Med 2007; 20:411-416] |
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COLESTASI
ASSOCIATA A QUETIAPINA E RISPERIDONE Si riporta il caso di un paziente che ha sviluppato una colestasi da farmaci in seguito a terapia con antipsicotici. (continua...) [RISPERIDONE- AND QUETIAPINE-INDUCED CHOLESTASIS. Ann Pharmacotherapy 2007; 41:1518-23] |
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COLITE
EMORRAGICA DA AMOXICILLINA ASSOCIATA ALLA PRESENZA DI KLEBSIELLA OXYTOCA
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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RACCOMANDAZIONE
PER LA PREVENZIONE DI MORTE, COMA O GRAVE DANNO DERIVATI DA ERRORI IN TERAPIA
FARMACOLOGICA Un uso non corretto dei farmaci può determinare eventi avversi con conseguenze gravi per i pazienti. (continua...) [ Raccomandazione n°7. Ministero della Salute. 10 settembre 2007] |
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NIMESULIDE:
L'EMEA RACCOMANDA RESTRIZIONI D'USO [Fonte: AIFA. 21 settembre 2007] |
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USO
OFF LABEL DI ALOPERIDOLO E ADR CARDIOVASCOLARI Vi sono stati casi di morte improvvisa, prolungamento dell'intervallo QT e torsione di punta (TdP) in pazienti trattati con aloperidolo, specialmente quando somministrato per via endovenosa, o a dosi superiori a quelle raccomandate. (continua...) [HALOPERIDOL. Fonte: FDA. 17 settembre 2007] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU NARLISIM BAMBINI GOCCE NASALI [Fonte: AIFA. 2 ottobre 2007] |
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VIRACEPT:
REVOCA DELLA SOSPENSIONE DAL COMMERCIO [Fonte: AIFA. 1 ottobre 2007] |
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RITIRO
DAL MERCATO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE A BASE DI LUMIRACOXIB L'agenzia canadese ha comunicato la sua decisione di sospendere vendita e autorizzazione all'immissione in commercio di una specialità medicinale contenente lumiracoixb, a causa dei potenziali eventi avversi gravi a carico del fegato. (continua...) [Fonte: Health Canada. 4 ottobre 2007] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SUI DECONGESTIONANTI NASALI A BASE DI SIMPATICOMIMETICI
PER USO TOPICO NEI BAMBINI [Fonte: AIFA. 20 settembre 2007] |
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NECESSITA'
DI UNA SOMMINISTRAZIONE RAGIONATA DI FENTANILE La lettera destinata agli operatori sanitari contiene alcuni punti chiave per una appropriata selezione dei pazienti, dosaggio e somministrazione del farmaco, al fine di ridurre il rischio di depressione respiratoria. (continua...) [FENTORA (FENTANYL BUCCAL TABLET). Fonte: FDA. 13 settembre 2007] |
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"REAZIONI":
PUBBLICATO IL NUMERO 5/2007 E' disponibile il quinto numero di "Reazioni", il bollettino di Farmacovigilanza dell'AIFA destinato ai medici e agli operatori sanitari. (continua...) [Fonte: AIFA. 2 ottobre 2007] |
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DRUG
SAFETY NEWSLETTER L'Fda ha diffuso il primo numero della Drug Safety Newsletter. (continua...) [Fonte: FDA. Volume 1, Issue 1, Fall 2007] |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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AUMENTO
DELLA SEGNALAZIONE DI ADR GRAVI ALL'FDA Dal 1998 al 2005 la segnalazione di eventi avversi gravi è aumentata di 2,6 volte. (continua...) [SERIOUS ADVERSE DRUG EVENTS REPORTED TO THE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, 1998-2005. Arch Intern Med 2007; 167:1752-9] |
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PRATICA
OFF LABEL IN NEONATOLOGIA In neonatologia vi è ancora un'alta percentuale d'uso di farmaci non autorizzati o impiegati in modo off-label. (continua...) [UNLICENSED AND OFF-LABEL USE OF MEDICINES AT A NEONATOLOGY CLINIC IN ITALY. Pharm World Sci 2007; 29:361-7] |
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FARMACISTI
E PRESCRIZIONI PEDIATRICHE OFF LABEL In ambito di prescrizioni pediatriche off label, i farmacisti hanno acquisito molte conoscenze attraverso l'esperienza diretta piuttosto che durante il tirocinio o l'evoluzione professionale. (continua...) [ATTITUDES AND EXPERIENCES OF COMMUNITY PHARMACISTS TOWARDS PAEDIATRIC OFF-LABEL PRESCRIBING: A PROSPECTIVE SURVEY. Br J Clin Pharmacol 2007; 64:90-95] |
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EVENTI
AVVERSI PREVENIBILI DI NATURA AMBULATORIALE Gli eventi avversi ai farmaci, molti dei quali prevenibili mentre molti altri bisognosi di ricoveri ospedalieri, sono comuni nella pratica ambulatoriale. (continua...) [SYSTEMATIC REVIEW OF THE INCIDENCE AND CHARACTERISTICS OF PREVENTABLE ADVERSE DRUG EVENTS IN AMBULATORY CARE. Ann Pharmacother 2007; 41(9)] |
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INFLUENZA
DELLE VARIAZIONI DI PRESCRIZIONE SULLA SEGNALAZIONE DI ADR Uno studio scozzese ha messo in evidenza che circa la metà della variazione locale del reporting rate di ADR può essere spiegata da differenze di prescrizione. (continua...) [THE INFLUENCE OF PRIMARY CARE PRESCRIBING RATES FOR NEW DRUGS ON SPONTANEOUS REPORTING OF ADVERSE DRUG REACTIONS. Drug Safety 2007; 30:357-66] |
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PROMOZIONE
DELLA SICUREZZA DEI FARMACI PER I BAMBINI [PROMOTING SAFETY OF MEDICINES FOR CHILDREN. Fonte: World Health Organization] |
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| Classi
di farmaci |
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BIFOSFONATI:
CONSIDERAZIONI SULLA SICUREZZA Complessivamente, la sicurezza e la tollerabilità dei bifosfonati contenenti azoto è buona e una terapia a lungo termine non sembra apportare rischi di eventi avversi gravi. (continua...) [SAFETY CONSIDERATIONS WITH BISPHOSPHONATES FOR THE TREATMENT OF OSTEOPOROSIS. Drug Safety 2007; 30:755-763] |
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NUOVE
METANALISI SU PIOGLITAZONE E ROSIGLITAZONE Sono state pubblicate due metanalisi che hanno esaminato l'impiego di pioglitazone e rosiglitazone nel diabete di tipo 2 e la loro influenza sugli end point cardiovascolari. (continua...) [PIOGLITAZONE AND RISK OF CARDIOVASCULAR EVENTS IN PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES MELLITUS: A META-ANALYSIS OF RANDOMIZED TRIALS. JAMA 2007; 298:1180-1188] [LONG-TERM RISK OF CARDIOVASCULAR EVENTS WITH ROSIGLITAZONE: A META-ANALYSIS. JAMA 2007; 298:1189-1195] |
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RITENZIONE
DI LIQUIDI DA TIAZOLIDINEDIONI L'edema da lieve a moderato è un effetto avverso comune della terapia con tiazolidinedioni, sebbene l'incidenza precisa correlata al farmaco vari considerevolente da uno studio all'altro. (continua...) [THIAZOLIDINEDIONES AND THEIR FLUID-RELATED ADVERSE EFFECTS: FACTS, FICTION AND PUTATIVE MANAGEMENT STRATEGIES. Drug Safety 2007; 30:741-753] |
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ABBASSAMENTO
DELLE LDL E INNALZAMENTO DEGLI ENZIMI EPATICI, RABDOMIOLISI E CANCRO Si è inteso valutare la relazione tra l'entità dell'abbassamento del colesterolo LDL e i tassi di innalzamento degli enzimi epatici, rabdomiolisi e cancro. (continua...) [EFFECT OF THE MAGNITUDE OF LIPID LOWERING ON RISK OF ELEVATED LIVER ENZYMES, RHABDOMYOLYSIS, AND CANCER: INSIGHTS FROM LARGE RANDOMIZED STATIN TRIALS. J Am Coll Cardiol 2007; 50:409-18] |
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FARMACI
CONTRO I DISORDINI DA IPERATTIVITÀ E ADR CARDIOVASCOLARI [AHRQ AND FDA TO COLLABORATE IN LARGEST STUDY EVER OF POSSIBLE HEART RISKS WITH ADHD MEDICATIONS. Fonte: FDA; 17 settembre 2007] |
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| Principi
attivi |
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RELAZIONE
TRA USO DI VERAPAMIL PER LA CEFALEA A GRAPPOLO E DISARITMIA CARDIACA I neurologi avvisano che, nei pazienti che lo assumono per prevenire la cefalea a grappolo, verapamil è associato ad un'alta incidenza di disaritmia cardiaca. (continua...) [ELECTROCARDIOGRAPHIC ABNORMALITIES IN PATIENTS WITH CLUSTER HEADACHE ON VERAPAMIL THERAPY. Neurology 2007; 69: 668-675] |
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ALTE
DOSI DI VANCOMICINA AUMENTANO IL RISCHIO DI DANNO RENALE L'uso di dosi di vancomicina superiori allo standard aumenta il rischio di nefrotossicità. (continua...) [HIGH-DOSE VANCOMYCIN INCREASES RISK OF RENAL DAMAGE. Fonte: Reuters Health; 21 settembre 2007] |
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VACCINO
CONTRO IL PAPILLOMA VIRUS UMANO ED EVENTI AVVERSI Malgrado la mancata protezione contro i genotipi più aggressivi e le limitate evidenze, la profilassi vaccinale delle giovani donne non infettate dall'HPV sembra giustificata dall'apparente assenza di eventi avversi gravi. (continua...) [Fonte: Simgnews, settembre 2007 (riferito da Prescrire International 2007; 16: 91-94)] |
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| CASE
REPORT |
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INSUFFICIENZA
RENALE DA ACIDO ZOLEDRONICO Esiste un ben noto rischio di deterioramento della funzione renale associato alla somministrazione endovenosa di bifosfonati tramite infusione rapida. (continua...) [RENAL IMPAIRMENT WITH ZOLEDRONIC ACID. Australian Adverse Drug Reactions Bulletin Vol 26 n 5, ottobre 2007] |
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| ..OLTRE
IL FARMACO.. |
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PRIMO
PROGRAMMA DI EMOVIGILANZA SULLE REAZIONI AVVERSE E GLI ERRORI TRASFUSIONALI
IN ITALIA: DATI 2004-2005
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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SICUREZZA
CARDIOVASCOLARE DI OMEPRAZOLO ED ESOMEPRAZOLO L'FDA ha concluso che i dati finora disponibili su omeprazolo ed esomeprazolo non sono suggestivi di un aumento del rischio di problemi cardiaci. (continua...) [OMEPRAZOLE (PRILOSEC AND GENERIC PRODUCTS) OMEPRAZOLE + SODIUM BICARBONATE (ZEGERID) ESOMEPRAZOLE (NEXIUM). Fonte: FDA. 9 agosto 2007] |
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LUMIRACOXIB
ED EVENTI EPATICI GRAVI Health Canada sta attualmente revisionando le nuove informazioni disponibili sulla comparsa di eventi avversi epatici gravi in pazienti trattati con lumiracoxib, un farmaco antinfiammatorio non steroideo COX-2 selettivo utilizzato nel trattamento della osteoartrite negli adulti. (continua...) [NEW SAFETY INFORMATION REGARDING PREXIGE (LUMIRACOXIB). Fonte: Health Canada. 16 agosto 2007] |
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GRAVI
REAZIONI OCULARI DA TRIAMCINILONE ACETONIDE Vengono riportati casi di endoftalmia, infiammazione oculare, aumento della pressione intraoculare e disturbi visivi (compresa la cecità) osservati in pazienti dopo la somministrazione intraoculare di Kenacort retard secondo una pratica off label. (continua...) [Fonte: Afssaps. 6 agosto 2007] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU KALETRA® (LOPINAVIR/RITONAVIR) [Fonte: AIFA. 6 agosto 2007] |
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VIRACEPT:
ULTERIORI INFORMAZIONI SUL RITIRO DEL FARMACO Disponibile un nuovo documento con domande e risposte sugli sviluppi delle attività conseguenti al ritiro dal commercio della specialità medicinale Viracept. (continua...) [ULTERIORI DOMANDE E RISPOSTE SUGLI SVILUPPI DEL RITIRO DI VIRACEPT. Fonte: AIFA. 6 agosto 2007] |
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SILOMAT
(CLOBUTINOLO) - RITIRO DAL COMMERCIO L'Agenzia Italiana del Farmaco, a seguito del ritiro volontario a livello mondiale da parte dell'azienda produttrice Boehringer Ingelheim del medicinale Silomat (clobutinolo), indicato come sedativo della tosse, ha disposto la sospensione di vendita e il ritiro dal commercio del farmaco su tutto il territorio nazionale. (continua...) [Fonte: AIFA. 31 agosto 2007] |
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VERALIPRIDE:
RITIRO DAL MERCATO [Fonte: AIFA. 23 luglio 2007] |
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METOCLOPRAMIDE:
AUMENTO DEL RISCHIO DI EFFETTI AVVERSI NEUROLOGICI COME CONSEGUENZA DI UN
SOVRADOSAGGIO NEL BAMBINO L'Afssaps ha avviato un'inchiesta di farmacovigilanza a seguito di alcuni casi di sovradosaggio di metoclopramide in bambini e neonati. Questa indagine ha messo in evidenza casi di uso inappropriato che può determinare effetti avversi neurologici come movimenti anomali della testa e del collo. (continua...) [Fonte: Afssap. 16 luglio 2007] |
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RIMONABANT:
NUOVE INFORMAZIONI DI SICUREZZA DALL'EMEA Il profilo rischio/beneficio del farmaco, approvato in Europa dal 2006, non risulta favorevole nei pazienti affetti da depressione maggiore. (continua...) [Fonte: AIFA. 19 luglio 2007] |
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SITAXSENTAN
E INNNALZAMENTO REVERSIBILE DEGLI ENZIMI EPATICI Sitaxsentan è stato associato ad un aumento reversibile e dose-dipendente delle AST e delle ALT, talvolta accompagnato da un innalzamento della bilirubina. (continua...) [HEALTH CANADA ENDORSED IMPORTANT SAFETY INFORMATION ON THELIN (SITAXSENTAN SODIUM). Fonte: Health Canada. 9 luglio 2007] |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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| ANALISI
DI DISPROPORZIONALITA' PER L'INDIVIDUAZIONE DEL SEGNALE IN FARMACOVIGILANZA Le analisi di disproporzionalità svolte al computer dimostrano sufficiente sensibilità e specificità e si può pensare ad un loro impiego in aggiunta ai metodi convenzionali di individuazione del segnale. (continua...) [AN EVALUATION OF COMPUTER-AIDED DISPROPORTIONALITY ANALYSIS FOR POST-MARKETING SIGNAL DETECTION. Clinical Pharmacology & Therapeutics 2007; 82] |
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LA
SORVEGLIANZA DEGLI EVENTI AVVERSI AI VACCINI I rischi associati all'uso dei vaccini possono essere modesti o gravi, sebbene i vaccini attualmente disponibili siano sicuri ed efficaci. (continua...) [Fonte: ASS n.04 Medio Friuli (2005-2006)] |
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| Classi
di farmaci |
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TIAZOLIDINEDIONI
ED INSUFFICIENZA CARDIACA L'uso di tiazolidinedioni per abbassare i livelli di glucosio nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 potrebbe raddoppiare il rischio di insufficienza cardiaca. (continua...) [THIAZOLIDINEDIONES AND HEART FAILURE: A TELEO-ANALYSIS. Diabetes Care 2007; 30:2148-2153] |
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TERAPIA
ANTICOAGULANTE E ANTIAGGREGANTE ORALE NELLA MALATTIA ARTERIOSA PERIFERICA Una valutazione del rapporto rischio-beneficio della terapia combinata antiaggregante + anticoagulante rispetto alla sola terapia antiaggregante per la prevenzione delle complicanze cardiovascolari maggiori dimostra un aumento del rischio di eventi avversi anche gravi, a fronte di un'efficacia confrontabile. (continua...) [ORAL ANTICOAGULANT AND ANTIPLATELET THERAPY AND PERIPHERAL ARTERIAL DISEASE. N Engl J Med 2007; 357:217-27] |
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FANS
E RISCHIO DI SCLEROSI LATERALE AMIOTROFICA Non è stata trovata alcuna associazione tra uso di farmaci antinfiammatori non steroidei e sclerosi laterale amiotrofica. (continua...) [EFFECT OF NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY MEDICATIONS ON THE RISK OF AMYOTROPHIC LATERAL SCLEROSIS. Amyotroph Lateral Scler 2007; 8:157-63] |
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| Principi
attivi |
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ANALISI
AD INTERIM DEGLI ESITI CARDIOVASCOLARI DELLA TERAPIA CON ROSIGLITAZONE I risultati di questa analisi ad interim su uno studio in corso sono inconclusivi riguardo gli effetti di rosiglitazone sul rischio globale di ospedalizzazione o morte per cause cardiovascolari. (continua...) [ROSIGLITAZONE EVALUATED FOR CARDIOVASCULAR OUTCOMES - AN INTERIM ANALYSIS. N Engl J Med 2007; 357:28-38] |
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CAUTELA
NELL'USO DI ROSIGLITAZONE Per chiarire il rapporto rischio/beneficio della terapia con rosiglitazone si dovrebbero mettere a punto nuovi studi focalizzati su endpoint orientati al paziente. (continua...) [ROSIGLITAZONE FOR TYPE 2 DIABETES MELLITUS. Cochrane Database Syst Rev 2007; Issue 3] |
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ERRATO
DOSAGGIO DI ENOXAPARINA E RISCHIO DI EMORRAGIE Circa metà dei soggetti trattati con enoxiparina non riceve la dose corretta di farmaco e incorre in esiti negativi, specialmente quelli che assumono una dose troppo alta. (continua...) [ENOXAPARIN DOSING AND ASSOCIATED RISK OF IN-HOSPITAL BLEEDING AND DEATH IN PATIENTS WITH NON ST-SEGMENT ELEVATION ACUTE CORONARY SYNDROMES. Arch Intern Med 2007; 167:1539-44] |
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CIPROTERONE
ACETATO E RISCHIO DI TROMBOEMBOLISMO VENOSO E' stato riscontrato un notevole aumento di rischio di tromboembolismo venoso associato all'uso di ciproterone acetato. (continua...) [VENOUS THROMBOEMBOLISM AND CYPROTERONE ACETATE IN MEN WITH PROSTATE CANCER: A STUDY USING THE GENERAL PRACTICE RESEARCH DATABASE. BJU Int 2007; 99:1398-403] |
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NUOVE
INFORMAZIONI FARMACOGENOMICHE SU WARFARIN Il corredo genetico del paziente potrebbe influenzare la risposta a warfarin. (continua...) [WARFARIN (COUMADIN). Fonte: FDA. 16 agosto 2007] |
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CAFFEINA
COME ANTIDOTO AGLI AGONISTI BENZODIAZEPINICI? Caffeina annulla solo in modo incompleto gli effetti sedativi di zolpidem e non può essere considerata un antidoto agli agonisti benzodiazepinici. (continua...) [PHARMACOKINETIC AND PHARMACODYNAMIC INTERACTIONS BETWEEN ZOLPIDEM AND CAFFEINE. Clinical Pharmacology & Therapeutics 2007; 82] |
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| CASE
REPORT |
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DISPOSITIVO
ANTICONCEZIONALE A BASE DI ETONORGESTREL E RISCHIO DI INTERAZIONI FARMACOLOGICHE Il database di ADRAC contiene 32 segnalazioni che descrivono una interazione sospetta etonorgestrel/farmaci induttori degli enzimi epatici che ha diminuito l'efficacia anticoncezionale del dispositivo. (continua...) [IMPLANON: INTERACTIONS AND FAILURE OF CONTRACEPTION. Australian Adverse Drug Reactions Bulletin. Agosto 2007] |
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CASO
DI LEUCOENCEFALOPATIA PROGRESSIVA MULTIFOCALE ASSOCIATA A RITUXIMAB La leucoencefalopatia multifocale progressiva, patologia rara ma devastante, si verifica in meno di 1 paziente su 1500 affetto da linfoma e trattato con rituximab nei trials clinici. (continua...) [RITUXIMAB AND PROGRESSIVE MULTIFOCAL LEUKOENCEPHALOPATHY. Australian Adverse Drug Reactions Bulletin. Agosto 2007] |
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ANTIPSICOTICI
ATIPICI ED EFFETTI COLLATERALI EXTRAPIRAMIDALI Dati ADRAC suggeriscono che, anche se l'incidenza di effetti extrapiramidali potrebbe essere inferiore con gli antipsicotici atipici rispetto ai tradizionali, gli atipici non sono comunque privi di rischio. (continua...) [ATYPICAL ANTIPSYCHOTIC AGENTS AND EXTRAPYRAMIDAL SIDE EFFECTS. Australian Adverse Drug Reactions Bulletin. Agosto 2007] |
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INTOLLERANZA
A EMTRICITABINA+TENOFOVIR
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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NIMESULIDE
ED EPATOTOSSICITÀ: ANALISI DEI DATI ITALIANI [Fonte: AIFA. 26 giugno 2007] |
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PIROXICAM
- EMEA RACCOMANDA RESTRIZIONI D'USO [Fonte: AIFA. 25 giugno 2007] |
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INTERAZIONI
PERICOLOSE CEFTRIAXONE-COMPOSTI CONTENENTI CALCIO Sono stati riportati casi di reazioni fatali dovute a precipitati di calcio-ceftriaxone nei polmoni e nei reni. (continua...) [ROCEPHIN (CEFTRIAXONE SODIUM) FOR INJECTION Fonte: FDA. 5 luglio 2007] |
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MEZZO
DI CONTRASTO E RISCHIO DI FIBROSI SISTEMICA NEFROGENICA Sono disponibili importanti aggiornamenti relativi alle informazioni di sicurezza (controindicazioni ed avvertenze) riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) della specialità medicinale Magnevist®. (continua...) [NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE SU MAGNEVIST (ACIDO GADOPENTETICO, SALE DIMEGLUMINICO). Fonte: AIFA. 26 giugno 2007] |
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FARMACI
SOTTOPOSTI A MONITORAGGIO INTENSIVO - AGGIORNATO L'ELENCO E' disponibile l'elenco aggiornato dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo. (continua...) [Fonte: AIFA. 21 giugno 2007] |
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CISTEAMINA
E SINDROME DI EHLERS-DANLOS [Fonte: Afssaps. 29 giugno 2007] |
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NUOVE
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA DI IMPIEGO DI FONDAPARINUX In una lettera al personale sanitario l'agenzia francese comunica che sono stati riportati 122 eventi emorragici (dal 1 gennaio 2005 al 31 gennaio 2007) in soggetti trattati con fondaparinux, in particolare in pazienti con più di 75 anni o con insufficienza renale. (continua...) [Fonte: Afssaps. 18 giugno 2007] |
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DISPONIBILE
IL QUARTO NUMERO DI "REAZIONI" [Fonte: AIFA. 16 luglio 2007] |
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RISCHIO
DI EFFETTI INDESIDERATI GRAVI DOVUTI ALLA DIFFUSIONE DELLA TOSSINA BOTULINICA [Fonte: Afssaps. 9 luglio 2007] |
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FARMACOVIGILANZA
DEGLI ANTIRETROVIRALI NEI PAESI IN VIA DI SVILUPPO Si sa ancora poco sul profilo di tossicità dei farmaci antiretrovirali nei Paesi in via di sviluppo. (continua...) [PHARMACOVIGILANCE FOR ANTIRETROVIRALS IN RESOURCE-POOR COUNTRIES. Fonte: WHO - World Health Organization. 2007] |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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| PREVENZIONE
DEGLI EVENTI AVVERSI DA FARMACI NELLA PRATICA OSPEDALIERA E' fondamentale, accanto all'individuazione degli eventi avversi da farmaci, concentrare gli sforzi sulla loro prevenzione. (continua...) [PREVENTING ADVERSE DRUG EVENTS IN HOSPITAL PRACTICE: AN OVERVIEW. Pharmacoepidemiology and Drug Safety; pubblicato on line il 3 luglio 2007] |
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AGGIUSTAMENTO
DELLE DOSI DEI FARMACI IN PAZIENTI CON MALATTIA RENALE CRONICA Nei pazienti con disfunzioni renali si verificano frequentemente errori nel dosaggio dei farmaci che possono essere la causa di effetti avversi. (continua...) [DRUG DOSING ADJUSTMENTS IN PATIENTS WITH CHRONIC KIDNEY DISEASE. Am Fam Physician 2007; 75:1487-96] |
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ESPOSIZIONI
A FARMACI PRESE IN ESAME DAL CENTRO ANTIVELENI DI MILANO NEL 2004 [Rapporti ISTISAN. 07/13] |
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FOCUS
- BOLLETTINO DI FARMACOVIGILANZA [N. 49 - maggio 2007] |
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| Classi
di farmaci |
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STATEMENT
DELL'AHA SULL'USO DEI FARMACI ANTINFIAMMATORI NON STEROIDEI L'American Heart Association pubblica un update delle informazioni disponibili in merito al profilo rischio/beneficio dei farmaci antinfiammatori non steroidei (continua...) [USE OF NONSTEROIDAL ANTIINFLAMMATORY DRUGS: AN UPDATE FOR CLINICIANS: A SCIENTIFIC STATEMENT FROM THE AMERICAN HEART ASSOCIATION. Circulation 2007; 115:1634-1642] |
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FARMACI
ANTIPSICOTICI ATIPICI E BAMBINI Questo studio fornisce un affresco su scala nazionale dell'uso degli antipsicotici atipici nei bambini in un contesto reale in Neozelanda. (continua...) [SAFETY AND USAGE OF ATYPICAL ANTIPSYCHOTIC MEDICINES IN CHILDREN: A NATIONWIDE PROSPECTIVE COHORT STUDY. Drug Safety 2007; 30:569-579] |
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AGRANULOCITOSI
INDOTTA DA FARMACI NON CHEMIOTERAPICI Anche farmaci non chemioterapici possono causare agranulocitosi come reazione avversa. (continua...) [SYSTEMATIC REVIEW: AGRANULOCYTOSIS INDUCED BY NONCHEMOTHERAPY DRUGS. Ann Intern Med 2007; 146:657-65] |
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| Principi
attivi |
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ROSIGLITAZONE
E FARMACOVIGILANZA Una nuova metanalisi sul profilo di sicurezza di rosiglitazione fornisce un pretesto per valutare l'operato delle agenzie regolatorie in termini di farmacosorveglianza e per proporre nuove soluzioni. (continua...) [ROSIGLITAZONE AND IMPLICATIONS FOR PHARMACOVIGILANCE. BMJ 2007; 334:1233-4] |
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RISPERIDONE-OLANZAPINA
E RISCHIO DI CHETOACIDOSI DIABETICA Il rischio di chetoacidosi diabetica sembra essere maggiormente associato all'uso di olanzapina rispetto a risperidone. (continua...) [RISK OF DIABETIC KETOACIDOSIS AFTER EXPOSURE TO RISPERIDONE OR OLANZAPINE. Drug Safety 2007; 30:589-99] |
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TEGASEROD
E CASI DI COLECISTECTOMIA L'uso di tegaserod sembra essere correlato ad un aumentato rischio di colecistectomia. (continua...) [AN OBSERVATIONAL STUDY OF CHOLECYSTECTOMY IN PATIENTS RECEIVING TEGASEROD. Drug Safety 2007; 30:581-588] |
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TERAPIA
CON WARFARIN E IMPIEGO DI FITOTERAPICI La presente inchiesta sottolinea il rischio potenziale di una fiducia eccessiva nella "medicina naturale". (continua...) [KNOWLEDGES ABOUT HERBAL PRODUCTS AMONG SUBJECTS ON WARFARIN THERAPY AND PATIENT-PHYSICIAN RELATIONSHIP: A PILOT STUDY Pharmacoepidemiology and Drug Safety; pubblicato on line il 6 luglio 2007] |
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| CASE
REPORT |
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DEGLUTIZIONE
DIFFICOLTOSA, EDEMA DELLA BOCCA, RESPIRO FATICOSO DA EPROSARTAN + IDROCLOROTIAZIDE Una donna di 57 anni in trattamento con atenololo + clortalidone e lisina acetilsalicilato ha manifestato un episodio di edema della base della lingua, deglutizione difficoltosa e difficoltà respiratoria in seguito all'assunzione di eprosartan + idroclorotiazide. (continua...) [Fonte: Report SIMG PHARMASEARCH. Maggio 2007] |
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INCUBI
DA LEVOFLOXACINA Un uomo di 71 anni, già in trattamento con latanoprost + timololo, è stato sottoposto a terapia con levofloxacina per il trattamento di una bronchite catarrale con iperpiressia. (continua...) [Fonte: Report SIMG PHARMASEARCH. Maggio 2007] |
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| ..OLTRE
IL FARMACO.. |
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NUOVI
DATI SUGLI EFFETTI CANCEROGENI DI ASPARTAME |
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SORVEGLIANZA
DI PRODOTTI CONTENENTI ECHINACEA ED IPERICO
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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NIMESULIDE
ED EPATOTOSSICITA' |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU KETOROLAC L'AIFA coglie l'occasione per raccomandare a tutti i medici di prescrivere i medicinali a base di ketorolac attenendosi strettamente alle indicazioni terapeutiche autorizzate e contenute nel RCP. (continua...) [Fonte: AIFA. 16 maggio 2007] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SULLE SPECIALITÀ MEDICINALI CONTENENTI SALBUTAMOLO Sono state apportate nuove importanti modifiche di sicurezza al Riassunto delle Caratteristiche di Prodotto di tutte le specialità medicinali contenenti salbutamolo. (continua...) [Fonte: AIFA. 16 maggio 2007] |
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PUBBLICATI
I NUOVI NUMERI DI "REAZIONI" E "BIF" È disponibile il terzo numero di "Reazioni", il nuovo bollettino di farmacovigilanza dell'AIFA destinato agli operatori sanitari. (continua...) [Fonte: AIFA. 22 maggio 2007] |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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| IDENTIFICAZIONE
DELLE INTERAZIONI TRA FARMACI IN UN DATABASE DI FARMACOVIGILANZA Il database di segnalazione spontanea è una valida risorsa per individuare segnali di interazioni farmaco-farmaco (DDI). Il modello additivo è più sensibile nell'individuare questi segnali, mentre il modello moltiplicativo potrebbe fungere da supporto per qualificare la forza del segnale stesso. (continua...) [DETECTING SIGNALS OF DRUG-DRUG INTERACTIONS IN A SPONTANEOUS REPORTS DATABASE. Br J Clin Pharmacol. 15 maggio 2007] |
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FDA:
RIFORME SULLA SICUREZZA SUI FARMACI Una delle questioni cruciali è la scarsa protezione dei pazienti dai rischi associati ai farmaci rispetto a quanto in effetti potrebbe essere fatto. (continua...) [DRUG SAFETY REFORM AT THE FDA - PENDULUM SWING OR SYSTEMATIC IMPROVEMENT? N Engl J Med 2007; 356:1700-2] |
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| Classi
di farmaci |
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STATINE,
DEGENERAZIONE NEUROMUSCOLARE E SINDROME SLA-LIKE [STATINS, NEUROMUSCULAR DEGENERATIVE DISEASE AND AN AMYOTROPHIC LATERAL SCLEROSIS-LIKE SYNDROME: AN ANALYSIS OF INDIVIDUAL CASE SAFETY REPORTS FROM VIGIBASE. Drug Safety 2007; 30:515-525] |
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COXIB
E RISCHI CARDIOVASCOLARI E' stata pubblicata su Journal of the American College of Cardiology un'ampia review in cui vengono discussi i vari meccanismi proposti per spiegare gli effetti avversi a carico del sistema cardiovascolare (SC) derivanti dall'uso dei coxib (inibitori della COX-2) attraverso un'approfondita analisi degli studi sinora pubblicati nella letteratura internazionale. (continua...) [Fonte: Farmacovigilanza Toscana. 15 maggio 2007] |
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ASSUNZIONI
DI ANTIDIABETICI ORALI ED EVENTI CORONARICI Vi sono evidenze contrastanti sulla riduzione dl rischio cardiovascolare nei pazienti diabetici trattati con ipoglicemizzanti orali. (continua...) [CORONARY HEART DISEASE OUTCOMES IN PATIENTS RECEIVING ANTIDIABETIC AGENTS. Pharmacoepidemiology and Drug Safety. Pubblicato on line il 6 giugno] |
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INIBITORI
DELLA POMPA PROTONICA E GINECOMASTIA La terapia con inibitori della pompa protonica è spesso associata alla comparsa di ginecomastia, solitamente reversibile con la sospensione del farmaco. (continua...) [GYNAECOMASTIA ASSOCIATED WITH PROTON PUMP INHIBITORS: A CASE SERIES FROM THE SPANISH PHARMACOVIGILANCE SYSTEM. Drug Safety 2007; 30:527-531] |
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| Principi
attivi |
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ROSIGLITAZONE
E RISCHIO DI INFARTO DEL MIOCARDIO Rosiglitazone è stato associato ad un aumento significativo del rischio di infarto del miocardio e ad un aumento del rischio di morte per cause cardiovascolari con una significatività "borderline". (continua...) [EFFECT OF ROSIGLITAZONE ON THE RISK OF MYOCARDIAL INFARCTION AND DEATH FROM CARDIOVASCULAR CAUSES. N Engl J Med 2007. Pubblicato on line il 21 maggio 2007] [COMMENTO Fonte: theheart.org. 21 maggio 2007] [ GLAXOSMITHKLINE RESPONDS TO NEJM ARTICLE ON AVANDIA. Fonte: PR Newswire. 21 maggio 2007] [STATEMENT FROM THE AMERICAN COLLEGE OF CARDIOLOGY, AMERICAN DIABETES ASSOCIATION AND AMERICAN HEART ASSOCIATION RELATED TO NEJM ARTICLE, 'EFFECT OF ROSIGLITAZONE ON THE RISK OF MYOCARDIAL INFARCTION AND DEATH FROM CARDIOVASCULAR CAUSES. Fonte: PR Newswire. 21 maggio 2007] [FDA ISSUES SAFETY ALERT ON AVANDIA. Fonte: FDA News. Maggio 2007] [ROSIGLITAZONE EVALUATED FOR CARDIOVASCULAR OUTCOMES - AN INTERIM ANALYSIS. N Engl J Med 2007; 357] |
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| CASE
REPORT |
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CLOZAPINA
E MIOCARDITE All'uso di clozapina sono stati associati un insieme di disturbi cardiaci, i più gravi dei quali sono miocardite e cardiomiopatia. (continua...) [CLOZAPINE AND MYOCARDITIS. Australian Adverse Drug Reactions Bulletin. Vol 26, N. 3, giugno 2007] |
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MIRTAZAPINA
E DISCRASIA EMATICA Mirtazapina, un antidepressivo, è un analogo di mianserina e, come mianserina, è stato associato a neutropenia e agranulocitosi. (continua...) [MIRTAZAPINE AND BLOOD DYSCRASIAS. Australian Adverse Drug Reactions Bulletin. Vol 26, N. 3, giugno 2007] |
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MOXIFLOXACINA
E TORSIONE DI PUNTA Sono disponibili poche informazioni sul rischio di torsione di punta da moxifloxacina. (continua...) [MOXIFLOXACIN AND TORSADE DE POINTES. Ann Pharmacother 2007; 41:336-40] |
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ASCESSO
PARAFARINGEO DA ETANERCEPT Viene riportato un caso di ascesso parafaringeo associato a Streptococcus viridans in un paziente trattato con etanercept. (continua...) [PARAPHARYNGEAL ABSCESS IN A PATIENT RECEIVING ETANERCEPT. Ann Pharmacother 2007; 41:341-4] |
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AVVELENAMENTO
DA METOPROLOLO E TOSSICITA' CARDIOVASCOLARE Questo case report dimostra per la prima volta l'associazione tra avvelenamento da metoprololo e infarto acuto del miocardio in un paziente con una storia pregressa di malattia coronarica. (continua...) [CARDIOVASCULAR TOXICITY DUE TO METOPROLOL POISONING IN A PATIENT WITH CORONARY ARTERY DISEASE Br J Clin Pharmacol. 15 maggio 2007; Epub ahead of print] |
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| ..OLTRE
IL FARMACO.. |
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AGGIORNAMENTI
SULL'EPATOTOSSICITA' DA CIMICIFUGA RACEMOSA
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU AVASTIN (BEVACIZUMAB) Le informazioni fornite da una recente sperimentazione clinica di fase II raccomandano di sospendere in maniera definitiva l'uso di bevacizumab nei pazienti con fistola tracheoesofagea o con qualunque fistola di 4° grado. (continua...) [Fonte: Aifa. 8 maggio 2006] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU REVATIO (SILDENAFIL) Si comunica che per la specialità medicinale Revatio (sildenafil), indicato per l'ipertensione arteriosa polmonare di classe funzionale III dell'OMS, vanno prese in considerazione importanti informazioni di sicurezza per l'uso corretto di tale farmaco. (continua...) [Fonte: AIFA. 30 aprile 2007] |
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DECONGESTIONANTI
NASALI: NUOVE LIMITAZIONI ALL'USO L'Agenzia Italiana del Farmaco ha avviato una procedura di revisione del profilo rischio/beneficio dei decongestionanti nasali ad attività simpaticomimetica in età pediatrica. (continua...) [Fonte: AIFA. 27 aprile 2007] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU CEFACLOR (PANACEF) [Fonte: AIFA. 17 aprile 2007] |
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RILEVAZIONE
NAZIONALE SULLE INIZIATIVE PER LA SICUREZZA DEL PAZIENTE NELLE STRUTTURE
DEL SSN [Fonte: Ministero della Salute. Maggio 2007] |
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VINCOLI
PRESCRITTIVI A METILFENIDATO PER GARANTIRNE UN USO APPROPRIATO [Fonte: AIFA. Aprile 2007] |
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AGGIORNAMENTO
DEI BLACK BOX WARNINGS DEGLI ANTIDEPRESSIVI [ANTIDEPRESSANT MEDICATION PRODUCTS. Fonte: FDA. 2 maggio 2007] |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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| ATTIVITA'
DI SEGNALAZIONE DELLE ADR DA PARTE DEI FARMACISTI: UNO STUDIO NORVEGESE I farmacisti hanno inviato segnalazioni di ADR molto utili, che fornivano informazioni complementari a quelle dei medici. (continua...) [CHARACTERISTICS AND QUALITY OF ADVERSE DRUG REACTION REPORTS BY PHARMACISTS IN NORWAY. Pharmacoepidemiology and Drug Safety, pubblicato on line il 24 aprile 2007] |
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INTERVENTO
EDUCAZIONALE SULL'AUTOMEDICAZIONE IN UNA SCUOLA SECONDARIA DI QUITO (EQUADOR) Migliorare le competenze dei giovani riguardo all'uso razionale dei farmaci, con interventi informativi/educazionali, può rappresentare una buona strategia per aumentare nella popolazione la consapevolezza sulla salute, sui farmaci e sull'automedicazione. (continua...) [LONG-TERM EFFECTS OF AN EDUCATIONAL INTERVENTION ON SELF-MEDICATION AND APPROPRIATE DRUG USE IN SINGLE-SEX SECONDARY PUBLIC SCHOOLS, QUITO, ECUADOR. Br J Clin Pharmacol 2007; 63:92-9] |
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UN
INDICE PERMETTE DI VALUTARE L'IMPATTO DEI FARMACI SUL PAZIENTE ANZIANO L'elaborazione di un Drug Burden Index ha messo a disposizione dei ricercatori uno strumento utile basato sull'evidenza per valutare l'impatto di una terapia farmacologica sullo stato fisico e cognitivo del paziente anziano. (continua...) [A DRUG BURDEN INDEX TO DEFINE THE FUNCTIONAL BURDEN OF MEDICATIONS IN OLDER PEOPLE. Archives of Internal Medicine 2007; 167:781-787] |
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PROPOSTA
PER RIDURRE IL RISCHIO DI ASSUNZIONE ERRATA DI FARMACI NELL'ANZIANO I dati del centro antiveleni di Milano confermano che sono proprio gli anziani con più di 70 anni, così come i bambini, i più esposti al rischio di avvelenamento, che nella grandissima maggioranza dei casi è legato proprio all'uso dei medicinali. (continua...) [PER ANZIANI ANCHE 20 FARMACI AL GIORNO, SCHEDA ANTI-ERRORE. Fonte: ANSA. 20 aprile 2007] |
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IMPORTANZA
DELLA SEGNALAZIONE DI ADR DA PARTE DEL PERSONALE INFERMIERISTICO Gli infermieri somministrano terapie e ne valutano gli effetti; sono pertanto nella situazione ottimale per rilevare problemi ed eventi avversi sia da farmaci sia da presidi medici. (continua...) [INFERMIERI SONO LATITANTI IN FARMACOVIGILANZA. Fonte: Farmacista33. 18 aprile 2007] |
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NUOVO
APPROCCIO SPAGNOLO DI ANALISI POSTMARKETING DEI FARMACI E' stato enfatizzato che l'effetto teratogeno nell'uomo di farmaci differenti può essere identificato solo dopo che questi sono stati utilizzati durante la gravidanza e bambini sono nati con malformazioni congenite (continua...) [POSTMARKETING ANALYSIS OF MEDICINES: METHODOLOGY AND VALUE OF THE SPANISH CASE-CONTROL STUDY AND SURVEILLANCE SYSTEM IN PREVENTING BIRTH DEFECTS. Drug Safety 2007; 30:307-316] |
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SBADIGLI
INDOTTI DA FARMACI Lo studio sottolinea il ruolo di molti farmaci nell'indurre gli sbadigli e mostra che questa ADR non viene inserita sistematicamente nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto anche quando può essere motivata dalle proprietà farmacodinamiche dei farmaci. (continua...) [DRUG-INDUCED YAWNING: A REVIEW OF THE FRENCH PHARMACOVIGILANCE DATABASE. Drug Safety 2007; 30:327-331] |
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di farmaci |
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STATINE,
RISCHI E SOGLIE DI RISCHIO I medici di medicina generale sono i principali attori della prevenzione cardiovascolare, che si basa sulla preliminare valutazione del rischio globale individuale e sull'impostazione di strategie personalizzate. In questo articolo viene riportato un interessante "colloquio" su uso di statine e prevenzione del rischio cardiovascolare. (continua...) [DOMANDE E RISPOSTE APERTE …FRA MEDICI DI MEDICINA GENERALE. Fonte: farmacovigilanza.org] |
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INIBITORI
SELETTIVI DELLA COX-2 E RISCHIO DI INFARTO DEL MIOCARDIO I coxib sono associati ad un aumento del rischio di infarto miocardico se confrontati con il placebo o con altri FANS. (continua...) [RISK OF MYOCARDIAL INFARCTION ASSOCIATED WITH SELECTIVE COX-2 INHIBITORS: META-ANALYSIS OF RANDOMISED CONTROLLED TRIALS. Pharmacoepidemiology and Drug Safety, pubblicato on line il 25 aprile 2007] |
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RISCHIO
DI SINDROME EXTRAPIRAMIDALE IN PAZIENTI SCHIZOFRENICI TRATTATI CON ANTIPSICOTICI
I risultati indicano che il rischio di sindrome extrapiramidale sembra essere inferiore per gli antipsicotici di seconda generazione piuttosto che per quelli di prima generazione. (continua...) [RISK OF EXTRAPYRAMIDAL SYNDROME IN SCHIZOPHRENIC PATIENTS TREATED WITH ANTIPSYCHOTICS: A POPULATION-BASED STUDY. Clin Pharmacol Ther 2007; 81:586-94] |
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FARMACI
ANTIRETROVIRALI E RISCHIO DI INFARTO DEL MIOCARDIO È stato svolto uno studio per indagare l'associazione tra esposizione cumulativa ad inibitori della proteasi e ad inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa e rischio di infarto del miocardio. (continua...) [CLASS OF ANTIRETROVIRAL DRUGS AND THE RISK OF MYOCARDIAL INFARCTION. N Engl J Med 2007; 356:1723-35] |
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| Principi
attivi |
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NEUTROPENIA
INDOTTA DA PIPERACILLINA Questa review mira a valutare l'occorrenza di neutropenia indotta da piperacillina e a descrivere le caratteristiche dei pazienti colpiti e le modalità di segnalazione che classificano questa ADR con maggior accuratezza. (continua...) [SYSTEMATIC REVIEW OF PIPERACILLIN-INDUCED NEUTROPENIA. Drug Safety 2007; 30:295-306] |
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EFFETTI
SISTEMICI DI MOMETASONE FUROATO SPRAY NASALE L'efficacia clinica di mometasone furoato spray nasale si accoppia ad un buon profilo di tollerabilità e sicurezza, confermando il suo favorevole rapporto rischio-benefico. (continua...) [MOMETASONE FUROATE NASAL SPRAY: A REVIEW OF SAFETY AND SYSTEMIC EFFECTS. Drug Safety 2007; 30:317-326] |
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FIBRILLAZIONE
ATRIALE DA ALENDRONATO La somministrazione parenterale di bifosfonati stimola il rilascio di citochine infiammatorie e livelli aumentati di queste molecole sono stati associati ad un incremento del rischio di fibrillazione atriale. (continua...) [ALENDRONATE AND ATRIAL FIBRILLATION. N Engl J Med 2007; 356:1895-1896] |
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| CASE
REPORT |
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CARDIOMIOPATIA
DA COCAINA E' aperta una discussione se e come la cardiomiopatia causata da cocaina si possa risolvere con l'astinenza. Si ipotizza che l'astinenza (al pari della rimozione chirurgica di un feocromocitoma) permetta di guarire dalla sovra-stimolazione simpatica. (continua...) [RECOVERY FROM CARDIOMYOPATHY AFTER ABSTINENCE FROM COCAINE. Lancet 2007; 369:1574] |
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AVVELENAMENTO
DA PREPARATO ERBORISTICO DELLA MEDICINA CINESE
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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L'EMEA
HA PUBBLICATO IL VOLUME 9A PER LA FARMACOVIGILANZA Il Volume 9A è stato redatto dalla Commissione Europea in stretta collaborazione con Emea, Stati Membri e parti interessate e focalizza l'attenzione sulla farmacovigilanza di prodotti ad uso umano. (continua...) [VOLUME 9A OF THE RULES GOVERNING MEDICINAL PRODUCTS IN THE EUROPEAN UNION. Guidelines on Pharmacovigilance for Medicinal Products for Human Use. Fonte: EMEA. Marzo 2007] |
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TAMIFLU:
NUOVE INFORMAZIONI DI SICUREZZA Il Tamiflu è un farmaco antivirale contenente il principio attivo oseltamivir. Il farmaco, in quanto capace di inibire la moltiplicazione e la virulenza dei virus influenzali A e B, è indicato per la prevenzione e il trattamento dei sintomi dell'influenza negli adulti e nei bambini. (continua...) [Fonte: AIFA. 23 marzo 2007] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU TELITROMICINA [Fonte: AIFA. 4 aprile 2007] |
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DANNO
ALLE VALVOLE CARDIACHE DA CARBEGOLINA E PERGOLIDE Nuove informazioni di sicurezza riguardanti il rischio di valvulopatia cardiaca e fibrosi polmonare associato alle specialità medicinali contenenti cabergolina indicate per il trattamento della malattia di Parkinson. FDA ha informato gli operatori sanitari e i pazienti che le industrie produttrici di pergolide hanno acconsentito a ritirare il farmaco dal mercato americano. (continua...) [NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE SU CABERGOLINA. Fonte: AIFA. 13 aprile 2007]; [PERMAX (PERGOLIDE) AND GENERIC EQUIVALENTS. Fonte: FDA. 29 marzo 2006] |
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UTILIZZO
OFF-LABEL DI RITUXIMAB L'Agenzia italiana del farmaco ha diffuso, in accordo con l'azienda produttrice, una nota informativa per i medici per avvisare che sono stati registrati alcuni casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva in pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico o da vasculite ai quali era stato somministrato rituximab in indicazioni non autorizzate. (continua...) [Fonte: AIFA. 2 aprile 2007] |
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ECCESSO
DI EVENTI CARDIOVASCOLARI ASSOCIATI AD UN FARMACO PER LA SINDROME DELL'INTESTINO
IRRITABILE L'FDA sta informando medici e pazienti che l'azienda produttrice ha interrotto la commercializzazione di tegaserod, farmaco utilizzato per il trattamento a breve termine delle donne con sindrome dell'intestino irritabile e costipazione e dei pazienti con meno di 65 anni con costipazione cronica. (continua...) [ZELNORM (TEGASEROD MALEATE) Fonte: FDA. 30 marzo 2007] |
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PUBBLICATO
IL SECONDO NUMERO DI "REAZIONI", IL NUOVO BOLLETTINO DI FARMACOVIGILANZA
DELL'AIFA [Fonte: AIFA. Aprile 2007] |
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IL
BOLLETTINO D'INFORMAZIONE SUI FARMACI Nell'Editoriale dell'ulimo numero del BIF si discute della disponibilità del vaccino per il cancro della cervice. (continua...) [Fonte: AIFA. Aprile 2007] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU EPTIFIBATIDE [Fonte: AIFA. 23 marzo 2007] |
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E'
STATO PUBBLICATO IL PRIMO NUMERO DEL 2007 DEL WHO DRUG INFORMATION [WHO DRUG INFORMATION 2007, VOL 21, N 1. Fonte: WHO. Aprile 2007] |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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| ANALISI
DELLE REAZIONI AVVERSE RIPETUTE NEGLI ANZIANI AUSTRALIANI Lo scopo del lavoro era quello di esaminare i trend nel tasso di reazioni avverse ai farmaci ripetute (ADR) che hanno causato il ricovero in ospedale di pazienti anziani australiani ed identificare le ADR più comuni ed i farmaci maggiormente implicati, sia nelle ADR ripetute che in quelle verificatisi per la prima volta. (continua...) [REPEAT ADVERSE DRUG REACTIONS CAUSING HOSPITALIZATION IN OLDER AUSTRALIANS: A POPULATION-BASED LONGITUDINAL STUDY 1980-2003. British Journal of Clinical Pharmacology 2007; 63:163-170] |
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ANALISI
DEI DATI 2006 SULLE EPATOPATIE INDOTTE DA FARMACI I danni epatici indotti da farmaci restano un problema importante, sia per le molecole già in uso che per quelle in via di sperimentazione. (continua...) [DRUG-INDUCED LIVER DISEASE IN 2006. Curr Opin Gastroenterol. 2007; 23:244-54] |
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VANTAGGI ALLA SALUTE PUBBLICA APPORTATI DALLA VACCINAZIONE CONTRO LA VARICELLA [VARICELLA VACCINE EXPERIENCE IN AUSTRALIA. Australian Adverse Drug Reactions Bulletin; Vol 26, N 2, April 2007] | ||
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AIFA:
GUIDA SU USO CORRETTO FARMACI Il libretto contiene informazioni utili per capire che cos'é un farmaco e come occorre comportarsi quando si viene sottoposti ad una terapia farmacologica. (continua...) [Fonte: Corriere della Sera. 5 aprile 2007] |
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| Classi
di farmaci |
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EVENTI
AVVERSI CORRELATI ALLE VACCINAZIONI È stata valutata l'utilità dei dati Medicare per stimare gli eventi avversi dopo le vaccinazioni contro l'influenza e lo pneumococco. (continua...) [EVALUATING ADVERSE EVENTS AFTER VACCINATION IN THE MEDICARE POPULATION. Pharmacoepidemiology and Drug Safety; pubblicato on line il 27 marzo 2007] |
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| Principi
attivi |
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IBUPROFENE
E AUMENTO DEL RISCHIO CV IN PAZIENTI AD ALTO RISCHIO CHE ASSUMONO ASPIRINA Negli utilizzatori di aspirina ad alto rischio cardiovascolare ibuprofene potrebbe conferire un aumento di rischio trombotico e di insufficienza cardiaca congestizia rispetto a lumiracoxib. (continua...) [CARDIOVASCULAR OUTCOMES IN HIGH-RISK PATIENTS WITH OSTEOARTHRITIS TREATED WITH IBUPROFEN, NAPROXEN, OR LUMIRACOXIB. Ann Rheum Dis; pubblicato on line 5 aprile 2007] |
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ASSUNZIONE
DI ASPIRINA PER LA PREVENZIONE DEL CANCRO AL COLON-RETTO Secondo una nuova segnalazione dalla U.S. Preventive Services Task Force le persone a medio rischio di sviluppare il cancro colorettale, compresi quelli con una storia familiare della malattia, non dovrebbero assumere aspirina o farmaci antinfiammatori non steroidei (NSAIDs) per cercare di prevenirla. (continua...) [TASK FORCE RECOMMENDS AGAINST USE OF ASPIRIN AND NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS TO PREVENT COLORECTAL CANCER Fonte: Agency for Healthcare Research and Quality. 5 marzo 2007] |
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ORLISTAT
E RISCHIO DI CALCOLI BILIARI Secondo gli esperti della FDA esiste un legame tra terapia con il farmaco contro l'obesità orlistat e rischio di calcoli biliari nei pazienti di ogni età. (continua...) [Fonte: Farmacista33. 12 aprile 2007] |
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DATI
DI POST MARKETING SURVEILLANCE SU RISPERIDONE IN GRAVIDANZA Questa review omnicomprensiva effettuata sul database Benefit Risk Management Worldwide Safety per i case report di esposizione a risperidone durante la gravidanza rappresenta la raccolta di dati più ampia mai pubblicata che documenta gli esiti della gravidanza nelle donne in cura con risperidone. (continua...) [EVALUATING THE POSTMARKETING EXPERIENCE OF RISPERIDONE USE DURING PREGNANCY: PREGNANCY AND NEONATAL OUTCOMES. Drug Safety 2007; 30: 247-264] |
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NUOVE
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA DI MIGLUSTAT PROVENIENTI DA STUDI SUGLI ANIMALI Miglustat è indicato nel trattamento della malattia di Gaucher di tipo 1, da leggera a moderata. Miglustat deve essere utilizzato solo nel trattamento di pazienti nei quali non è vantaggiosa la terapia di "rimpiazzamento enzimatico". (continua...) [INFORMATION CONCERNANT LA SÉCURITÉ D'EMPLOI DU ZAVESCA ® (MIGLUSTAT) RELATIVE À DE NOUVELLES DONNÉES PROVENANT DE L'ÉTUDE ANIMALE. Fonte: Afssaps. 3 aprile 2007] |
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| CASE
REPORT |
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ARIPIPRAZOLO
E SINDROME NEUROLETTICA MALIGNA Aripiprazolo è disponibile in Australia dal 2003 e da allora sono state raccolte 145 segnalazioni, di cui 15 riferite alla sindrome neurolettica maligna (NMS). (continua...) [ARIPIPRAZOLE AND NEUROLEPTIC MALIGNANT SYNDROME. Australian Adverse Drug Reactions Bulletin; Vol 26, N 2, aprile 2007] |
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CASI
DI PANCREATITE E TROMBOCITOPENIA DA QUIETIAPINA La quietiapina è un antipsicotico atipico indicato nel trattamento dei sintomi della schizofrenia e degli episodi maniacali nei disordini bipolari. In Canada quietiapina è venduta dal 1997 e da allora Health Canada ha ricevuto 615 segnalazioni di reazioni avverse, 9 delle quali sono pancreatiti e 11 sono casi di trombocitopenia. Nessuna di queste reazioni avverse è citata nella monografia canadese del prodotto. (continua...) [QUETIAPINE: PANCREATITIS AND THROMBOCYTOPENIA. Fonte: Canadian Adverse Reaction Newsletter; Vol 17, Aprile 2007] |
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IL FARMACO.. |
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SINEFRINA
ED EVENTI AVVERSI CARDIOVASCOLARI
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU ROSIGLITAZONE MALEATO E METFORMINA CLORIDRATO
Nuove
informazioni di sicurezza inerenti l'aumentata incidenza di fratture nelle
pazienti di sesso femminile in seguito a trattamento a lungo termine con
Avandia/Avandamet contenenti rosiglitazone maleato sotto forma di compresse
(continua...) [Fonte: AIFA. 13 marzo 2007] |
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RICHIAMO
SULL'USO DI PARACETAMOLO NEI BAMBINI La Direzione Generale della Regione Lombardia e l'AIFA hanno focalizzato l'attenzione generale su episodi ripetuti di sovradosaggio di paracetamolo in bambini di età inferiore ai 5 anni. (continua...) [PARACETAMOLO: SEGNALAZIONE ESPOSIZIONE A SOVRADOSAGGIO. Fonte: AIFA. 16 febbraio 2007] |
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FARMACI
DOPAMINERGICI E COMPORTAMENTI INUSUALI Da un'analisi delle segnalazioni spontanee e della letteratura, il comitato che si occupa della valutazione delle reazioni avverse nell'Unione Europea (EU Pharmacovigilance Working Party) ha evidenziato che la sindrome patologica del gioco d'azzardo, l'aumento della libido e l'ipersessualità sono un effetto di classe associato ai farmaci dopamino-agonisti indicati per il trattamento della sindrome di Parkinson's, sindrome delle gambe senza riposo e dei disturbi endocrini. (continua...) [IMPORTANTI INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA RIGUARDANTI I FARMACI DOPAMINO AGONISTI. Fonte: AIFA. 26 febbraio 2007] |
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TRIAMCINOLONE
ACETONIDE OFF-LABEL E ADR A CARICO DEGLI OCCHI I pazienti trattati con triamcinolone acetonide in sospensione iniettabile corrono il rischio di infiammazioni oculari, aumento della pressione intraoculare e disturbi della vista fino alla cecità, se il farmaco viene somministrato con vie differenti da quelle autorizzate (continua...) [I RISCHI DEL KENACORT OFF-LABEL. Fonte: AIFA. 8 marzo 2007] |
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CAUTELA
NELLA PRESCRIZIONE DI OMALIZUMAB NEGLI ASMATICI L'Fda ha reso note ai pazienti asmatici e agli operatori sanitari le segnalazioni di reazioni allergiche gravi e che mettono in pericolo di vita (anafilassi) provocate da omalizumab. (continua...) [XOLAIR (OMALIZUMAB) Fonte: comunicazioni FDA. Febbraio e marzo 2007] |
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FORMOTEROLO
EQUIVALENTE E MEDICINALE DI MARCA Nei giorni scorsi l'ANSA ha pubblicato un comunicato dell'Associazione Italiana Pazienti BPCO in cui si metteva in dubbio l'equivalenza tra il prodotto di marca contenente formoterolo ed il medicinale generico-equivalente e si chiedeva la libera scelta del prodotto di marca, senza dover pagare i 12,90 euro di differenza. In riferimento alle obiezioni contenute nel comunicato, riferite alla diversità degli eccipienti e al diverso tipo di erogatore, l'AIFA desidera fare alcune precisazioni. (continua...) [I MEDICINALI GENERICI FUNZIONANO E SONO EQUIVALENTI AI MEDICINALI DI MARCA. Fonte: AIFA. Comunicato Stampa n 54. 15 marzo 2007] |
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AVVERTENZE
SUI FARMACI SEDATIVO-IPNOTICI [SEDATIVE-HYPNOTIC DRUG PRODUCTS. Fonte: FDA. 14 marzo 2007] |
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RIVALUTAZIONE
DEL PROFILO DI SICUREZZA PER GLI AGENTI CHE STIMOLANO L'ERITROPOIESI L'Fda e l'azienda produttrice hanno modificato le indicazioni alla prescrizione dei prodotti che stimolano l'eritropoiesi includendo un box warning, avvertimenti aggiornati e cambiamenti nelle sezioni relative al dosaggio e alla somministrazione di tutti gli ESA. (continua...) [ERYTHROPOIESIS STIMULATING AGENTS: ARANESP (DARBEPOETIN ALFA), EPOGEN (EPOETIN ALFA), PROCRIT (EPOETIN ALFA). Fonte: FDA. 9 marzo 2007] |
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ENTECAVIR
ED EVENTI DI VARIANTI DI RESISTENZA HIV Il Titolare di AIC di entecavir ha inviato all'EMEA informazioni riguardanti un case report in cui è stata documentata la selezione di una variante del virus HIV contenente la resistenza al M184V durante il trattamento con entecavir in un paziente con epatite cronica da HBV e coinfettato HIV/HBV che non assumeva contemporaneamente nessuna terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART). (continua...) [Fonte: EMEA. Marzo 2007] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU LINEZOLID I risultati di uno studio clinico sulle infezioni del sangue provocate da batteri gram+ catetere-correlate hanno condotto ad una limitazione delle indicazioni relative al trattamento delle infezioni complesse della cute e dei tessuti molli. (continua...) [Fonte: AIFA. 8 marzo 2007] |
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RISCHI
CONNESSI ALL'ACQUISTO DI MEDICINALI VIA INTERNET L'Fda sta informando consumatori ed operatori sanitari sui possibili rischi sottesi all'acquisto di medicinali on-line. (continua...) [UNSAFE, MISREPRESENTED DRUGS PURCHASED OVER THE INTERNET: AMBIEN (ZOLPIDEM TARTRATE) , XANAX (ALPRAZOLAM), LEXAPRO (ESCITALOPRAM OXALATE), AND ATIVAN (LORAZEPAM). Fonte: FDA. 16 febbraio 2007] |
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PUBBLICATO
"REAZIONI", UN NUOVO BOLLETTINO DI FARMACOVIGILANZA DELL'AIFA
[Reazioni
N.1, Marzo 2007. Fonte: AIFA] |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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| DISORDINI
ENDOCRINI INDOTTI DA FARMACI I disordini endocrini e metabolici più comunemente indotti da farmaci comprendono disturbi del metabolismo glucidico, anomalie del calcio o degli elettroliti, anomalie tiroidee o delle gonadi. (continua...) [DRUG-INDUCED ENDOCRINE AND METABOLIC DISORDERS. Drug Safety 2007; 30:215-245] |
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| Classi
di farmaci |
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L'AMERICAN
HEART ASSOCIATION RICHIEDE CAUTELA NELLE PRESCRIZIONI DI FANS E COXIB
Molti
medici dovrebbero cambiare l'atteggiamento prescrittivo nei confronti dei
farmaci antidolorifici per il dolore cronico nei pazienti cardiopatici o
a rischio, basandosi su un'ampia disponibilità di evidenze che i
farmaci antinfiammatori non steroidei, con l'eccezione dell'aspirina, aumentano
il rischio di infarto e ictus. (continua...) [AHA STATEMENT RECOMMENDS DOCTORS CHANGE APPROACH TO PRESCRIBING PAIN RELIEVERS FOR PATIENTS WITH OR AT RISK FOR HEART DISEASE. American Heart Association Scientific Statement. 26 febbraio 2007] |
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SICUREZZA
DELLA COMBINAZIONE STATINE/NIACINA La combinazione statina/niacina è risultata sicura nel trattamento delle dislipidemie. (continua...) [SAFETY OF LOVASTATIN/EXTENDED RELEASE NIACIN COMPARED WITH LOVASTATIN ALONE, ATORVASTATIN ALONE, PRAVASTATIN ALONE, AND SIMVASTATIN ALONE (FROM THE UNITED STATES FOOD AND DRUG ADMINISTRATION ADVERSE EVENT REPORTING SYSTEM). Am J Cardiol 2007; 99:379-81] |
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FREQUENZA
D'USO DEGLI ANALGESICI E RISCHIO DI IPERTENSIONE TRA GLI UOMINI Un studio aggiunge nuove prove a supporto dell'ipotesi che i comuni analgesici di uso quotidiano come aspirina, paracetamolo ed ibuprofene aumentino il rischio di ipertensione. (continua...) [FREQUENCY OF ANALGESIC USE AND RISK OF HYPERTENSION AMONG MEN. Arch Intern Med 2007; 167:394-9] |
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FARMACI
IPOLIPEMIZZANTI E ADR PSICHIATRICHE I risultati degli studi recenti sui gravi disturbi psichici associati al trattamento con statine sono avvalorati da case report che documentano la ricomparsa di tali ADR dopo il rechallenge del farmaco. (continua...) [PSYCHIATRIC ADVERSE REACTIONS WITH STATINS, FIBRATES AND EZETIMIBE: IMPLICATIONS FOR THE USE OF LIPID-LOWERING AGENTS. Drug Safety 2007; 30:195-201] |
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RAPPORTO
RISCHIO/BENEFICIO DELLA TERAPIA HAART IN GRAVIDANZA Basandosi sulle conoscenze a disposizione, i benefici della profilassi antiretrovirale nella prevenzione della trasmissione del virus HIV madre-figlio effettuata con la terapia HAART superano di gran lunga i potenziali eventi avversi. (continua...) [SAFETY OF AGENTS USED TO PREVENT MOTHER-TO-CHILD TRANSMISSION OF HIV: IS THERE ANY CAUSE FOR CONCERN? Drug Safety 2007; 30:203-213] |
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| Principi
attivi |
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EFFICACIA
E SICUREZZA DI IBUPROFENE NEI BAMBINI Ibuprofene non è raccomandato per il trattamento della febbre o del dolore moderato durante la varicella o nel corso di una malattia che espone al rischio di disidratazione. (continua...) [IBUPROFEN IN CHILDHOOD: EVIDENCE-BASED REVIEW OF EFFICACY AND SAFETY. Arch Pediatr; pubblicato online il 5 marzo 2007] |
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| CASE
REPORT |
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CASO
DI PANCREATITE ASSOCIATA AD UN PRODOTTO ERBORISTICO Una donna in buone condizioni di salute ha sviluppato una pancreatite dopo aver assunto per una settimana un prodotto erboristico allo scopo di aumentare la libido. (continua...) [PANCREATITIS IN A WOMAN TAKING AN HERBAL SUPPLEMENT. South Med J 2007; 100:59-60] |
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| ..OLTRE
IL FARMACO.. |
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REALIZZAZIONE
DI UN REGISTRO EUROPEO DI COSMETOVIGILANZA
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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TERAPIA
CON RANIBIZUMAB E RISCHIO DI ICTUS [LUCENTIS (RANIBIZUMAB INJECTION) Fonte: FDA. 1 febbraio 2007] |
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AUMENTO
DELLE MORTALITA' CON DARBEPOIETINA ALFA [ARANESP (DARBEPOETIN ALFA) Fonte: FDA. 27 gennaio 2007] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU MINIRIN DDAVP [Fonte: AIFA. 31 gennaio 2007] |
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GADODIAMIDE
E FIBROSI SISTEMICA NEFROGENICA L'AIFA diffonde nuove ed importanti informazioni inerenti la possibile comparsa di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) dopo somministrazione di omniscan nei pazienti con insufficienza renale grave (GFR<30 mL/min/1,73m2). (continua...) [NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE SU OMNISCAN (GADODIAMIDE) Fonte. Aifa. 7 febbraio 2007] |
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NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU PROTROMPLEX TIM 3 [Fonte: AIFA. 29 gennaio 2007] |
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AVVERTENZE
SULLA SICUREZZA DI TELITROMICINA [KETEK (TELITHROMYCIN) Fonte: FDA. 12 febbraio 2007] |
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RIAMMISSIONE
IN COMMERCIO DELLA CIMICIFUGA RACEMOSA Con una nota del 1 febbraio 2007 agli Assessorati alla sanità e alle Associazioni di categoria è stata comunicata la riammissione dell'ingrediente Cimicifuga racemosa rizoma nel settore degli integratori alimentari, con l'obbligo di avvertenze in etichetta. (continua...) [Fonte: Redazione Ministerosalute.it. 2 febbraio 2007] |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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| EVENTI
AVVERSI IN AUSTRALIA Nel 2001 il governo australiano ha commissionato uno studio, per stabilire i valori di base relativi alla quantità e severità degli eventi avversi da farmaci (ADEs) nei pazienti della medicina generale, da usare come valori di riferimento dopo l'introduzione del sistema sanitario denominato MediConnect. (continua...) [Fonte: www.farmacovigilanza-toscana.it. 8 gennaio 2007] |
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| Classi
di farmaci |
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UTILIZZO
DI FARMACI ANTINFIAMMATORI NON STEROIDEI E RISCHIO DI INFARTO ACUTO DEL
MIOCARDIO IN SOGGETTI CON UN INFARTO PREGRESSO Negli utilizzatori correnti con una storia di infarto del miocardio rofecoxib e celecoxib sono stati associati ad un eccesso di rischio. (continua...) [THE CORONARY RISK OF CYCLO-OXYGENASE-2 INHIBITORS IN PATIENTS WITH A PREVIOUS MYOCARDIAL INFARCTION Heart 2007; 93:189-194] |
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STATINE
E RISCHIO DI FRATTURE L'evidenze disponibili non supportano un effetto delle statine nella prevenzione delle fratture, data la mancanza di associazione nei trial randomizzati e l'eterogeneità degli studi osservazionali. (continua...) [STATINS AND FRACTURE RISK. A SYSTEMATIC REVIEW Published Online. 8 febbraio 2007] |
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UTILIZZO
DI FARMACI ANTIEPILETTICI ED ISTINTO SUICIDARIO Per spiegare in modo più completo gli effetti psicotropi positivi e negativi e l'influenza dei farmaci antiepilettici sull'istinto suicidario, il paradigma di Ketter dovrebbe essere supplementato da una comprensione di meccanismi serotoninergici delle differenti molecole. (continua...) [SUICIDALITY AND ANTIEPILEPTIC DRUGS: IS THERE A LINK? Drug Safety 2007; 30:123-142] |
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SSRI
E RISCHIO DI FRATTURE L'uso quotidiano di farmaci antidepressivi SSRI è stato associato ad un sostanziale aumento del rischio di fratture cliniche incidenti dovute a fragilità ossea. (continua...) [EFFECT OF SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS ON THE RISK OF FRACTURE Arch Intern Med 2007; 167:188-194] |
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ASSUNZIONE
DI ANTIDEPRESSIVI DURANTE L'ALLATTAMENTO Gli antidepressivi sertralina e paroxetina dovrebbero essere considerati medicinali di prima scelta per le donne che allattano, e che necessitano di un supporto farmacologico per la depressione post-partum. (continua...) [USE OF CONTEMPORARY ANTIDEPRESSANTS DURING BREASTFEEDING: A PROPOSAL FOR A SPECIFIC SAFETY INDEX Drug Safety 2007; 30:107-121] |
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ANTIEPILETTICI
E RISCHIO DI FRATTURE Nei pazienti che assumono farmaci antiepilettici induttori enzimatici (ad es fenitoina, fenobarbitone, primidone) in cronico è stata documentata una riduzione della densità ossea e un conseguente aumento del rischio di fratture. Il rischio è superiore nelle donne e aumenta con la durata dell'esposizione. (continua...) [INCREASED RISK OF FRACTURES ASSOCIATED WITH ENZYME-INDUCING ANTIEPILEPTIC MEDICINES Australian Adverse Drug Reactions Bulletin Volume 26, Number 1, February 2007] |
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attivi |
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DOMPERIDONE
E DISTURBI DEL RITMO Nella monografia di domperidone è citata l'aritmia, ma non il prolungamento dell'intervallo QT e la torsione di punta, riportati invece dalla letteratura medico-scientifica. (continua...) [DOMPERIDONE: HEART RATE AND RHYTHM DISORDERS Fonte: Canadian Adverse Reaction Newsletter, Volume 17, n 1] |
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ANALISI
DELLE REAZIONI AVVERSE GRAVI ASCRIVIBILI AD INIBITORI DEL TNF ALFA L'uso degli inibitori del TNF alfa può predisporre i pazienti ad un aumento del rischio di formazioni maligne o comunque accelerarne lo sviluppo. (continua...) [TUMOUR NECROSIS FACTOR ALPHA INHIBITORS Fonte: Australian Adverse Drug Reaction Bullettin 2006, Vol 25 n 6] |
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METAMFETAMINA
E CARDIOMIOPATIA IN PAZIENTI GIOVANI Uno studio epidemiologico suggerisce che casi non spiegati di cardiomiopatia nei giovani possono essere attribuiti all'uso di metamfetamina. (continua...) [THE ASSOCIATION OF METHAMPHETAMINE USE AND CARDIOMYOPATHY IN YOUNG PATIENTS Am J Med 2007; 120:165-171] |
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OPPORTUNITA'
DI UNA TERAPIA ANTIETA' A BASE DI ORMONE DELLA CRESCITA La terapia con l'ormone della crescita negli anziani sani è associata a lievi cambiamenti nella composizione corporea e ad aumento del tasso di eventi avversi. (continua...) [SYSTEMATIC REVIEW: THE SAFETY AND EFFICACY OF GROWTH HORMONE IN THE HEALTHY ELDERLY Ann Intern Med 2007; 146:104-15] |
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REPORT |
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CLOPIDOGREL
E RABDOMIOLISI IN UN TRAPIANTATO DI CUORE Viene riportato il caso di un soggetto con un trapianto di cuore ortotopico che ha sviluppato una rabdomiolisi precipitata dall'aggiunta di clopidogrel al pre-esistente regime terapeutico ciclosporina-atorvastatina, ben tollerato per più di 3 anni senza effetti avversi o evidenze biochimiche di miosite. (continua...) [CLOPIDOGREL-PRECIPITADED RHABDOMYOLYSIS IN A STABLE HEART TRASPLANT PATIENT Ann Pharmacother 2007; 41:133-7] |
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STATINE
E DOLORE TESTICOLARE È stato riportato il caso di un paziente che ha sperimentato dolore ai testicoli in 3 occasioni dopo aver assunto 3 diverse statine. (continua...) [PROBABLE STATIN-INDUCED TESTICULAR PAIN Ann Pharmacother 2007; 41:138-42] |
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TERAPIA
CON ZOLPIDEM E ANOMALIE COMPORTAMENTALI Zolpidem può essere associato a stress neurologici o a reazioni psichiatriche, comprese quelle associate a sonnambulismo. (continua...) [ZOLPIDEM AND BIZARRE SLEEP RELATED EFFECTS Australian Adverse Drug Reactions Bulletin Volume 26, Number 1, February 2007] |
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| ..OLTRE
IL FARMACO.. |
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PRODOTTI
ERBORISTICI AYURVEDICI E RISCHIO DI AVVELENAMENTO DA METALLI PESANTI
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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DEAR
DOCTOR LETTER DELL'AIFA SU IMATINIB [Fonte: AIFA. 21 dicembre 2006] |
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L'FDA
PROPONE DI MODIFICARE I FOGLIETTI ILLUSTRATIVI DEGLI ANALGESICI DA BANCO
L'FDA ha proposto di rivedere le regole riportate nei foglietti illustrativi dei prodotti medicinali da banco con caratteristiche analgesiche, antipiretiche e antireumatiche (IAAA) al fine di includere importanti informazioni di sicurezza sui possibili sanguinamenti gastrici, sui danni al fegato e sulla necessità di consultare il medico. (continua...) [FDA PROPOSED LABELLING CHANGES TO OVER-THE-COUNTER PAIN RELIEVERS Fonte: FDA. 19 dicembre 2006] |
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AGGIORNAMENTI
SULLA SICUREZZA DI DROTRECOGIN ALFA ATTIVATA In caso sia necessario intraprendere una terapia con drotrecogin alfa attivata per il sopraggiungere di una grave sepsi, la profilassi con eparina a basse dosi non deve essere interrotta. (continua...) [HEALTH CANADA ENDORSED IMPORTANT SAFETY INFORMATION ON XIGRIS [DROTRECOGIN ALFA (ACTIVATED)] Fonte: Health Canada. 21 dicembre 2006] |
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AGGIORNAMENTO
SULLA SICUREZZA DI APROTININA L'FDA e l'azienda produttrice hanno reso noto agli operatori sanitari le revisioni alle informazioni per la prescrizione di una specialità medicinale a base di aprotinina (continua...) [TRASYLOL (APROTININ) Fonte: FDA. 15 dicembre 2006] |
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CAUTELA
NELL'UTILIZZO DI RITUXIMAB L'FDA e l'azienda produttrice hanno reso note agli operatori sanitari le recenti ed importanti informazioni sulla sicurezza di rituximab (continua...) [RITUXAN (RITUXIMAB) Fonte: FDA. 18 dicembre 2006] |
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PROBLEMI
ASSOCIATI ALL'USO OFF-LABEL DI PRODOTTI A BASE DI CHININA L'FDA ha informato gli operatori sanitari ed i pazienti che ha ordinato alle industrie di interrompere la vendita di prodotti farmaceutici a base di chinina, citando gravi problemi di sicurezza (anche la morte) ad essi associati. (continua...) [QUININE PRODUCTS Fonte: FDA. 12 dicembre 2006] |
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AGGIORNATO
L'ELENCO DEI FARMACI SOTTOPOSTI A MONITORAGGIO INTENSIVO [Fonte: AIFA. dicembre 2006] |
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BOLLETTINO
D'INFORMAZIONE SUI FARMACI N. 5/2006 [Fonte: AIFA. 19 dicembre 2006] |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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| SEGNALAZIONI
ANEDDOTICHE E SOLIDITA' DELL'EVIDENZA Alcune ADR sono così eclatanti che un case report ben documentato può produrre evidenze convincenti della associazione causale con il farmaco sospetto senza che si debba ricorrere ad uno studio clinico o epidemiologico. (continua...) [ANECDOTES THAT PROVIDE DEFINITIVE EVIDENCE BMJ 2006; 333; 1267-1269 Traduzione e commento a cura di SIMGNEWS. Gennaio 2007] |
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INTERAZIONI
TRA FARMACI COME CAUSA DI RICORSO ALLE CURE OSPEDALIERE Questa analisi fornisce informazioni sull'incidenza complessiva delle interazioni tra farmaci come causa di eventi avversi gravi per cui si rende necessaria la visita in ospedale.(continua...) [HOSPITALISATIONS AND EMERGENCY DEPARTMENT VISITS DUE TO DRUG-DRUG INTERACTIONS: A LITERATURE REVIEW Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2006; pubblicato on-line 11 dicembre] |
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EVENTI
AVVERSI AI FARMACI E ACCESSI AL PRONTO SOCCORSO Gli eventi avversi da farmaci (ADEs) che portano ad accessi al pronto soccorso sono frequenti e per la maggior parte evitabili, dato che conferma la necessità di sviluppare strategie di prevenzione. (continua...) [EMERGENCY DEPARTMENT VISITS CAUSED BY ADVERSE DRUG EVENTS: RESULTS OF A FRENCH SURVEY Drug Safety 2007; 30:81-88] |
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DISORDINI
MUSCOLOSCHELETRICI INDOTTI DA FARMACI Sebbene tutte le classi di farmaci possano indurre disordini muscolo-scheletrici, la maggioranza di essi sono corticosteroidi, vaccini, antibatterici ed ipolipemizzanti. (continua...) [DRUG-INDUCED MUSCULOSKELETAL DISORDERS Drug Safety 2007; 30:27-46] |
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| Classi
di farmaci |
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METANALISI
DEGLI EVENTI AVVERSI MUSCOLARI DA STATINE Da una metanalisi di sperimentazioni cliniche controllate è emerso che la frequenza di interruzione della terapia con statine conseguente all'insorgenza di eventi avversi non è superiore al placebo. (continua...) [SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS OF CLINICALLY RELEVANT ADVERSE EVENTS FROM HMG-CoA REDUCTASE INHIBITOR TRIALS WORLDWIDE FROM 1982 TO PRESENT Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2006; pubblicato on-line 30 ottobre] |
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FARMACI
ANTINFIAMMATORI E RISCHIO DI SANGUINAMENTI GASTROINTESTINALI L'utilizzo di coxib presenta un rischio relativo di sanguinamenti gastrointestinali inferiore rispetto agli NSAIDs non selettivi. Tuttavia, tale differenza tende a scomparire quando viene associato un trattamento con aspirina a basse dosi. (continua...) [RISK OF UPPER GASTROINTESTINAL ULCER BLEEDING ASSOCIATED WITH SELECTIVE CYCLO-OXYGENASE-2 INHIBITORS, TRADITIONAL NON-ASPIRIN NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS, ASPIRIN AND COMBINATIONS. Gut 2006; 55:1731-8] |
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TERAPIA
DELL'IPERATTIVITÀ E DEI DISORDINI DI ATTENZIONE Gli eventi avversi associati al trattamento farmacologico per l'iperattività e i deficit di attenzione non sono tali da suscitare timori sull'opportunità della terapia. (continua...) [TREATMENT OF ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER IN CHILDREN AND ADOLESCENTS: SAFETY CONSIDERATIONS Drug Safety 2007; 30:17-26] |
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| Principi
attivi |
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ASPIRINA
E SINDROME DI REYE La sindrome di Reye è evitabile a condizione che i warning sanitari governativi siano tenuti in considerazione e che le evidenze disponibili, d'ora in avanti, siano messe in pratica dai genitori e dai giovani pazienti. (continua...) [REYE'S SYNDROME: THE CASE FOR A CAUSAL LINK WITH ASPIRIN Drug Safety 2006; 29:1111-1121] |
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DUBBI
SULLA SICUREZZA DI PARACETAMOLO ALLE DOSI TERAPEUTICHE A medici e pazienti viene richiesta una notevole attenzione nell'assunzione di paracetamolo, anche alle dosi raccomandate, in particolare nei casi maggiormente esposti al rischio di epatotossicità da paracetamolo non intenzionale. (continua...) [PARACETAMOL: ARE THERAPEUTIC DOSES ENTIRELY SAFE? Lancet 2006; 368:2195-6] |
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INTERAZIONI
TRA CORTICOSTEROIDI ORALI E WARFARINA L'uso di corticosteroidi orali in pazienti sottoposti ad una terapia a lungo termine con warfarina potrebbe portare ad un'interazione clinicamente significativa tra le due molecole. (continua...) [EFFECT OF ORAL CORTICOSTEROIDS ON CHRONIC WARFARIN THERAPY Ann Pharmacother 2006; 40:2101-6] |
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TERAPIA
CON CLOZAPINA E RISCHIO DI MIOCARDITE Clozapina è associata ad una sporadica comparsa di miocardite, spesso fatale. (continua...) [CLOZAPINE-ASSOCIATED MYOCARDITIS: A REVIEW OF 116 CASES OF SUSPECTED MYOCARDITIS ASSOCIATED WITH THE USE OF CLOZAPINE IN AUSTRALIA DURING 1993-2003 Drug Safety 2007; 30: 47-57] |
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TERATOGENICITA'
DI DIPIRONE Da uno studio di popolazione caso-controllo sembra emergere un'associazione fra aumento delle anomalie congenite diaframmatiche ed assunzione di dipirone in gravidanza. (continua...) [A POPULATION-BASED CASE-CONTROL TERATOLOGIC STUDY OF ORAL DIPYRONE TREATMENT DURING PREGNANCY Drug Safety 2007; 30:59-70] |
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| CASE
REPORT |
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PANCREATITE
DA FARMACI I calcoli alla cistifellea e l'alcol sono le due cause più comuni di pancreatite, ma si stima che i medicinali siano responsabili del 2-5% dei casi. A tutt'oggi, ADRAC (Adverse Drug Reactions Advisory Committee) ha ricevuto 414 report sull'argomento, con 695 farmaci coinvolti. (continua...) [DRUG INDUCED PANCREATITIS Fonte: Australian Adverse Drug Reaction Bullettin 2006, Vol 25 n 6] |
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MALATTIA
INTERSTIZIALE POLMONARE DA LEFLUNOMIDE La malattia interstiziale polmonare è una patologia potenzialmente fatale che può verificarsi, con una certa variabilità clinica, in qualsiasi momento durante un trattamento con leflunomide. (continua...) [LEFLUNOMIDE AND INTERSTITIAL LUNG DISEASE Fonte: Australian Adverse Drug Reaction Bullettin 2006, Vol 25 n 6] |
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DISGLICEMIA
ED EPATOPATIE DA LEVOFLOXACINA Un'analisi semestrale dell'agenzia canadese ha descritto le reazioni avverse da levofloxacina, focalizzandosi sui disturbi dell'omeostasi del glucosio e sui danni epatici. (continua...) [LEVOFLOXACIN: DYSGLYCEMIA AND LIVER DISORDERS Fonte: Canadian Adverse Reaction Newsletter, Volume 17, n 1] |
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| ..OLTRE
IL FARMACO.. |
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ESTRATTI
DI TE' VERDE ED EPATOTOSSICITA'
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