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ARCHIVIO NEWS 2008 |
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DICEMBRE
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU PROGRAF E ADVAGRAF (TACROLIMUS) [Fonte: AIFA. 1 dicembre 2008] |
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| • | COMUNICATO
STAMPA EMEA SU FARMACI ANTIPSICOTICI [Fonte: AIFA. 27 novembre 2008] |
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COMUNICATO
STAMPA EMEA SU IONSYS (FENTANIL CLORIDRATO) |
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| • | BIFOSFONATI:
AGGIORNAMENTO DEI DATI SULLA SICUREZZA [Bisphosphonates marketed as Alendronate (Fosamax, Fosamax Plus D), Etidronate (Didronel), Ibandronate (Boniva), Pamidronate (Aredia), Risedronate (Actonel, Actonel W/Calcium), Tiludronate (Skelid), Zoledronic acid (Reclast, Zometa). Fonte: FDA. 12 novembre 2008] |
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| • | FENITOINA
E FOSFENITOINA [PHENYTOIN (MARKETED AS DILANTIN, PHENYTEK AND GENERICS) AND FOSPHENYTOIN SODIUM (MARKETED AS CEREBYX AND GENERICS). Fonte: FDA. 24 novembre 2008] |
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| • | RICHIAMO
SULLE CONTROINDICAZIONI DEGLI ANTAGONISTI RECETTORIALI DELL'ANGIOTENSINA
II E DEGLI ACE-INIBITORI IN GRAVIDANZA [RAPPEL SUR LA CONTRE-INDICATION DES ANTAGONISTES DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II (ARAII) ET DES INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) AU COURS DES 2EME ET 3EME TRIMESTRE DE LA GROSSESSE (PRINCEPS ET GENERIQUES). Fonte: Afssaps. 17 novembre 2008] |
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| • | INFORMAZIONE
IMPORTANTE SU RITUXIMAB (MABTHERA®) [INFORMATION IMPORTANTE DE PHARMACOVIGILANCE: RITUXIMAB (MABTHERA®). Fonte: Afssaps. 14 novembre 2008] |
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| • | INFORMAZIONE
IMPORTANTE SU RAPTIVA® (EFALIZUMAB) [INFORMATION IMPORTANTE DE PHARMACOVIGILANCE: RAPTIVA® (EFALIZUMAB). Fonte: Afssaps. 10 novembre 2008] |
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LA
FOOD STANDARDS AGENCY (FSA) BRITANNICA RIDUCE LA DOSE MASSIMA DI CAFFEINA
CONSENTITA IN GRAVIDANZA |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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PRESCRIZIONI
DI FARMACI DURANTE LA GRAVIDANZA In questo studio che ha valutato le prescrizioni farmaceutiche di più di 30.000 italiane che hanno partorito nel 2004 è stata osservata l'assunzione di almeno un farmaco in una donna su due, tra cui un numero considerevole di medicinali controindicati e potenzialmente rischiosi per la salute del bambino. (continua...) [PRESCRIPTION DRUG USE DURING PREGNANCY: A POPULATION-BASED STUDY IN REGIONE EMILIA-ROMAGNA, ITALY. Eur J Clin Pharmaco 2008; 64:1125-32] |
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SORVEGLIANZA
DEI FARMACI PEDIATRICI E SISTEMA DI SEGNALAZIONE DELLA FDA: OVERVIEW DEI
REPORT DAL 2003 AL 2007 Lo studio mostra che, nonostante siano stati compiuti progressi in merito alla sicurezza dei farmaci pediatrici dopo il Best Pharmaceuticals for Children Act del 2002, la situazione delle segnalazioni di eventi avversi da farmaci nei 5 anni successivi, almeno dal punto di vista quantitativo, non sembra essere migliorata. (continua...) [PEDIATRIC DRUG SURVEILLANCE AND THE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION'S ADVERSE EVENT REPORTING SYSTEM: AN OVERVIEW OF REPORTS, 2003-2007. Pharmacoepidemiol Drug Saf, pubblicato on line il 13 novembre 2008] |
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REAZIONI
AVVERSE DA FARMACI ED OSPEDALIZZAZIONI Tre studi europei hanno valutato il ruolo delle reazioni avverse da farmaci nel tasso di ricoveri ospedalieri e l'incidenza di tali reazioni nel contesto della cura in ospedale. (continua...) [1) ADVERSE-DRUG-REACTION RELATED ADMISSIONS TO A HOSPITAL IN SCOTLAND. Pharmacy World & Science 2008; 30:854-862] [2) ADVERSE DRUG REACTIONS AS A CAUSE OF HOSPITAL ADMISSIONS: A 6-MONTH EXPERIENCE IN A SINGLE CENTER IN GREECE. Eur J Intern Med 2008; 19:505-10] [3) INCIDENCE OF ADVERSE EVENTS RELATED TO HEALTH CARE IN SPAIN: RESULTS OF THE SPANISH NATIONAL STUDY OF ADVERSE EVENTS. J Epidemiol Community Health 2008; 62:1022-9] |
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FARMACOVIGILANZA
IN EUROPA: IL PROGETTO MED-EPHV [Fonte: medephv.net. Novembre 2008] |
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| • | ANZIANI,
IL 15% DEI RICOVERI È DOVUTO AD ADR [Fonte: AGI. 27 novembre 2008] |
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AL
VIA UNO STUDIO NAZIONALE SULL'OSTEONECROSI DELLA MANDIBOLA |
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| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL DRUG SAFETY UPDATE [Fonte: MHRA. Dicembre 2008] |
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| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELL'AUSTRALIAN ADVERSE REACTION BULLETIN [Fonte: ADRAC. Dicembre 2008] |
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PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA WHO PHARMACEUTICAL NEWSLETTER |
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| Classi
di farmaci |
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RISCHIO
DI EVENTI AVVERSI GASTROINTESTINALI DA CORTICOSTEROIDI INALATORI
L'uso di corticosteroidi orali è stato indicato come fattore di rischio per eventi avversi gastrointestinali, ma questo è il primo studio ad aver osservato un lieve aumento del rischio correlato all'assunzione di corticosteroidi inalatori. (continua...) [RISK OF ADVERSE GASTROINTESTINAL EVENTS FROM INHALED CORTICOSTEROIDS. Pharmacotherapy 2008; 28:1325-1334] |
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EVENTI
AVVERSI PSICHIATRICI CORRELATI ALL'USO DI STATINE: VALUTAZIONE DI UN DATABASE
DI SEGNALAZIONI SPONTANEE IN ITALIA L'analisi di un database di segnalazioni ha rilevato un numero relativamente modesto di ADR psichiatriche correlate all'uso di statine; il riconoscimento e il trattamento di questi disturbi in pazienti trattati con statine deve però rivestire grande importanza per i medici. (continua...) [STATIN-ASSOCIATED PSYCHIATRIC ADVERSE EVENTS: A CASE/NON-CASE EVALUATION OF AN ITALIAN DATABASE OF SPONTANEOUS ADVERSE DRUG REACTION REPORTING. Drug Saf 2008; 31:1115-23] |
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RISCHIO
DI INFARTO MIOCARDICO E MORTE ASSOCIATI ALL'USO DI FANS IN INDIVIDUI SANI
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| Principi
attivi |
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DOMPERIDONE
E PROLUNGAMENTO DELL'INTERVALLO QT NEI NEONATI Questo studio mette in discussione il rapporto rischio-beneficio di domperidone nei neonati: a fronte di un'efficacia non ben documentata, ci sono evidenze di reazioni avverse con sindrome del QT lungo. (continua...) [EFFECT OF DOMPERIDONE ON QT INTERVAL IN NEONATES. J Pediatr 2008; 153:663-666] |
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GLI
EFFETTI AVVERSI DI TORCETRAPIB SONO SPECIFICI DEL FARMACO, NON DELLA SUA
'INIBIZIONE DI CEPT I risultati dei trial RADIANCE e ILLUSTRATE sull'inibitore dell'enzima CEPT torcetrapib hanno suggerito che gli effetti avversi osservati dipendono dalla tossicità aldosterone-mediata: sebbene non possa essere escluso che il meccanismo dell'inibizione di CEPT e l'effetto sulle HDL sia di per sé avverso, le variazioni elettrolitiche causate dal farmaco e le conseguenze sull'innalzamento dei livelli pressori suggeriscono un ruolo determinante specifico della molecola torcetrapib. (continua...) [CHOLESTERYL ESTER TRANSFER PROTEIN INHIBITOR TORCETRAPIB AND OFF-TARGET TOXICITY: A POOLED ANALYSIS OF THE RATING ATHEROSCLEROTIC DISEASE CHANGE BY IMAGING WITH A NEW CETP INHIBITOR (RADIANCE) TRIALS. The Lancet. Pubblicato on line il 24 novembre 2008] [CHOLESTERYL ESTER TRANSFER PROTEIN INHIBITION, HIGH-DENSITY LIPOPROTEIN RAISING, AND PROGRESSION OF CORONARY ATHEROSCLEROSIS: INSIGHTS FROM ILLUSTRATE (INVESTIGATION OF LIPID LEVEL MANAGEMENT USING CORONARY ULTRASOUND TO ASSESS REDUCTION OF ATHEROSCLEROSIS BY CETP INHIBITION AND HDL ELEVATION). The Lancet. Pubblicato on line il 24 novembre 2008] |
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MORTALITÀ
E OSPEDALIZZAZIONI NEI PAZIENTI ANZIANI TRATTATI CON ROSIGLITAZONE VS
PIOGLITAZONE |
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GRAVI
EVENTI AVVERSI DA INFLIXIMAB Questo studio, realizzato in Olanda, si propone di rispondere a quesiti clinici riguardanti gli effetti avversi a lungo termine di infliximab per il trattamento di pazienti con malattia infiammatoria intestinale, come morbo di Crohn e colite ulcerosa. (continua...) [SERIOUS EVENTS WITH INFLIXIMAB IN PATIENTS WITH INFLAMMATORY BOWEL DISEASE: A 9-YEAR COHORT STUDY IN THE NETHERLANDS. Drug Saf 2008; 31:1135-1144] |
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AUMENTO
DEL RISCHIO DI TOSSICITÀ DA DIGOSSINA DOPO OSPEDALIZZAZIONE |
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| CASE
REPORT |
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PROBABILE
INTERAZIONE TRA WARFARIN E TORASEMIDE [PROBABLE INTERACTION BETWEEN WARFARIN AND TORSEMIDE. Ann Pharmacother 2008; 42:1893-8] |
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ESOFAGITE
DA ALENDRONATO [ALENDRONATE-INDUCED ESOPHAGITIS: POSSIBLE PATHOGENIC ROLE OF HYPERSENSITIVITY TO ALENDRONATE. Intern Med 2008; 47:2083-5] |
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ANGIOEDEMA
INDOTTO DA BUPROPIONE [BUPROPION-INDUCED ANGIOEDEMA. AJHP 2008; 65:1627-1630] |
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ARRESTO
CARDIACO INDOTTO DA METILFENIDAMATO |
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EPATOTOSSICITA'
DA QUETIAPINA |
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| ..OLTRE
IL FARMACO.. |
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CONSUMO
DI CAFFEINA IN GRAVIDANZA E RISCHIO DI RIDUZIONE DELLA CRESCITA FETALE
La Food Standards Agency (FSA) britannica ha ridotto di un terzo la dose massima di caffeina consentita in gravidanza (vedi nostra news di questo mese). La raccomandazione arriva dopo la presentazione dei risultati di uno studio, condotto su ben 2.500 donne in attesa, che ha associato alti consumi di caffeina da parte di gestanti a nascita di bambini sottopeso, con conseguenze quali l'insorgenza di disturbi cardiaci o di diabete. (continua...) [MATERNAL CAFFEINE INTAKE DURING PREGNANCY AND RISK OF FETAL GROWTH RESTRICTION: A LARGE PROSPECTIVE OBSERVATIONAL STUDY. BMJ 2008; 337:a2332] |
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BIANCOSPINO
E REAZIONE DA IPERSENSIBILITÀ MULTIORGANO CON INSUFFICIENZA RENALE
ACUTA
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NOVEMBRE
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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| • | SOSPENSIONE
DI RIMONABANT IN EUROPA [Fonte: EMEA. 23 ottobre 2008] |
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| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU PROVIGIL (MODAFINIL) [Fonte: AIFA. 21 ottobre 2008] |
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| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU MABTHERA (RITUXIMAB) [Fonte: AIFA. 7 novembre 2008] |
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| • | COMUNICAZIONE
IMPORTANTE DI HEALTH CANADA SU VENLAFAXINA XR [Fonte: Health Canada. 23 ottobre 2008] |
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| • | FARMACI
DA BANCO PER TOSSE E MALATTIE DA RAFFREDDAMENTO [OVER THE COUNTER COUGH AND COLD MEDICATIONS. Fonte: FDA. 8 ottobre 2008] |
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| • | CONSEGUENZE
MUSCOLARI SERIE PER LA COMBINAZIONE SIMVASTATINA/AMIODARONE
[SERIOUS MUSCLE INJURY WITH SIMVASTATIN/AMIODARONE COMBINATION. Fonte: FDA. Novembre 2008] |
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| • | LETTERA
DELL'FDA A BAYER IN MERITO AL COMMERCIO DI DUE FARMACI NON APPROVATI
[FDA ISSUES WARNING LETTERS TO BAYER HEALTHCARE FOR ILLEGALLY MARKETING TWO UNAPPROVED DRUGS. Fonte: FDA. 28 ottobre 2008] |
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| • | AGGIORNATE
LE AVVERTENZE SU EXENATIDE (BYETTA) [UPDATED WARNING ON BYETTA. Fonte: FDA. Novembre 2008] |
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| • | NUOVA
PAGINA WEB DELL'FDA CON INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA DEI FARMACI
[FDA CREATES WEB PAGE WITH DRUG SAFETY INFORMATION FOR PATIENTS, HEALTH CARE PROFESSIONALS. Fonte: FDA. 15 ottobre 2008] |
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| • | SEGNALAZIONI
REAZIONI AVVERSE ED EUDRAVIGILANCE: AGGIORNAMENTO MODALITÀ DI TRASMISSIONE
ELETTRONICA [Fonte: AIFA. 14 ottobre 2008] |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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| • | MONITORAGGIO
POST-MARKETING DELLA SICUREZZA DEI FARMACI AD USO PEDIATRICO
L'articolo mostra le raccomandazioni del PAC riguardanti l'etica della ricerca e l'informazione sui farmaci pediatrici redatte in risposta ai report sulla sicurezza della FDA. (continua...) [SAFETY MONITORING OF DRUGS RECEIVING PEDIATRIC MARKETING EXCLUSIVITY. Pediatrics 2008; 122:e628-33] |
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| • | FREQUENZA
E FATTORI DI RISCHIO DELLE OSPEDALIZZAZIONI FARMACO-CORRELATE EVITABILI
I risultati di questo studio mostrano come una considerevole proporzione (5,6%) dei ricoveri ospedalieri sia correlata ai farmaci; circa la metà (46,5%) di questi eventi sono potenzialmente evitabili. (continua...) [FREQUENCY OF AND RISK FACTORS FOR PREVENTABLE MEDICATION-RELATED HOSPITAL ADMISSIONS IN THE NETHERLANDS. Arch Intern Med 2008; 168:1890-6] |
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| • | VALUTAZIONE
DELLE DISCREPANZE NELLA CONTINUITA' TERAPEUTICA OSPEDALE-TERRITORIO
I risultati dello studio mostrano che il 29,5% delle discrepanze non intenzionali nella terapia dopo dimissione ospedaliera sono una potenziale causa di possibile o probabile disagio per il paziente o di danno clinico se non vengono prontamente identificate e risolte. (continua...) [MEDICATION RECONCILIATION AT HOSPITAL DISCHARGE: EVALUATING DISCREPANCIES. Ann Pharmacother 2008; 42:1373-9] |
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| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL BIF [Fonte: AIFA. 23 ottobre 2008] |
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| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA CANADIAN ADVERSE REACTION NEWSLETTER [Fonte: Health Canada. Ottobre 2008] |
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| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA DRUG SAFETY NEWSLETTER DELLA FDA [Fonte: FDA. Ottobre 2008] |
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| • | PUBBLICATO
IL NUMERO 21 DEL NOTIZIARIO DELL'ISS [Fonte: ISS. Settembre 2008] |
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| Classi
di farmaci |
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| • | ANTICOLINERGICI
INALATORI E RISCHIO DI EVENTI CV MAGGIORI: REVIEW SISTEMATICA E METANALISI
DI TRIAL I pazienti con malattia polmonarei cronica ostruttiva (COPD) che assumevano agenti anticolinergici per almeno un mese, messi a confronto con i controlli che assumevano placebo o altri agenti per inalazione, mostravano un indipendente aumento significativo del 58% nel rischio di decesso per CV, IM o ictus in una meta-analisi di 17 trial. (continua...) [INHALED ANTICHOLINERGICS AND RISK OF MAJOR ADVERSE CARDIOVASCULAR EVENTS IN PATIENTS WITH CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE. A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS. JAMA 2008; 300:1439-1450] |
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| • | USO
A LUNGO TERMINE DI FARMACI ANTIPERTENSIVI E RISCHIO DI CANCRO
È stata osservata una modesta differenza nel rischio di cancro tra gli utilizzatori a breve e a lungo termine di quattro delle più comuni classi di farmaci antipertensivi: diuretici tiazidici, beta-bloccanti, calcio-antagonisti e inibitori del sistema renina-angiotensina; queste differenze non sembrano casuali e richiedono conferme da ulteriori studi. (continua...) [LONG-TERM USE OF ANTIHYPERTENSIVE DRUGS AND RISK OF CANCER. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2008; 17:1039-1049] |
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| • | INFLUENZA
DEI BLOCCANTI DEI CANALI DEL CALCIO SULL'EFFETTO ANTIPIASTRINICO DI CLOPIDOGREL
La co-somministrazione di un bloccante dei canali del calcio e di clopidogrel è associata ad una ridotta risposta piastrinica a clopidogrel. (continua...) [CALCIUM-CHANNEL BLOCKERS REDUCE THE ANTIPLATELET EFFECT OF CLOPIDOGREL. J Am Coll Cardiol 2008; 52:1557-1563] |
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| Principi
attivi |
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| • | PROFILO
DI SICUREZZA DI BUDENOSIDE PER INALAZIONE Una revisione sistematica di trial clinici, studi epidemiologici e case report dimostra che non esiste una chiara associazione tra budenoside assunta per via inalatoria e aumentato rischio di crisi surrenalica, riduzione d'altezza e fratture nei soggetti asmatici. (continua...) [SAFETY OF INHALED BUDENOSIDE CLINICAL MANIFESTATIONS OF SYSTEMIC CORTICOSTEROID-RELATED ADVERSE EFFECTS. Drug Safety 2008; 31:965-988] |
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| • | REAZIONI
AVVERSE GRAVI DA BUPROPIONE: DATI FRANCESI Convulsioni, angioedema e sindrome simil-malattia da siero sono le reazioni avverse gravi più comunemente causate dall'uso di buproprione per la cessazione dell'abitudine al fumo. Dato il tempo mediano di insorgenza di queste reazioni, si suggerisce ai medici di monitorare attentamente per almeno 2 settimane i pazienti esposti al farmaco. (continua...) [SERIOUS ADVERSE REACTIONS OF BUPROPION FOR SMOKING CESSATION. ANALYSIS OF THE FRENCH PHARMACOVIGILANCE DATABASE FROM 2001 TO 2004. Drug Safety 2008; 31:1017-1026] |
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| • | EVENTI
AVVERSI GRAVI DA FORMOTEROLO Questa review ha raccolto tutte le informazioni disponibili riguardanti gli eventi avversi gravi per tutte le cause (sia fatali che non fatali) dai trial clinici che confrontavano formoterolo a placebo o a salbutamolo: formoterolo può indurre benefici sintomatici nell'asma, ma ciò può avvenire a scapito di un aumento del rischio di eventi avversi. (continua...) [REGULAR TREATMENT WITH FORMOTEROL FOR CHRONIC ASTHMA: SERIOUS ADVERSE EVENTS. Cochrane Database Syst Rev 2008; 4:CD006923] |
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| CASE
REPORT |
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| • | TROMBOCITOPENIA
GRAVE E ANEMIA EMOLITICA DA CIPROFLOXACINA [SEVERE THROMBOCYTOPENIA AND HAEMOLYTIC ANAEMIA ASSOCIATED WITH CIPROFLOXACIN: A CASE REPORT WITH FATAL OUTCOME. Platelets 2008; 19:384-7] |
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| • | PIOGLITAZONE
ED EFFUSIONE PLEURICA BILATERALE [MASSIVE BILATERAL PLEURAL EFFUSION ASSOCIATED WITH USE OF PIOGLITAZONE. Clin Ther 2008; 30:1485-9] |
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| • | INSUFFICIENZA
RENALE ACUTA E VARENICLINA [VARENICLINE-ASSOCIATED ACUTE RENAL FAILURE. The Annals of Pharmacotherapy, pubblicato on line il 4 novembre 2008] |
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| • | DISTURBI
DA PANICO IN UN PAZIENTE CON MORBO DI PARKINSON TRATTATO CON FARMACI ANTIPARKINSON
ED ESCITALOPRAM [TREATMENT OF PANIC DISORDER WITH BUPROPION IN A PATIENT WITH PARKINSON'S DISEASE. J Clin Pharm Ter 2008; 33:575-577] |
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| ..OLTRE
IL FARMACO.. |
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| • | DANNO
MULTI-ORGANO INDOTTO DA STEROIDI ANABOLIZZANTI Si riporta il caso di un paziente che ha manifestato un grave quadro di danno multi-organo in seguito all'assunzione di testosterone, tre volte a settimana per due mesi. (continua...) [MULTI-ORGAN DAMAGE INDUCED BY ANABOLIC STEROID SUPPLEMENTS: A CASE REPORT AND LITERATURE REVIEW. J Med Case Reports 2008; 2:340] |
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PRESCRIZIONE
DI COMBINAZIONI DI EFEDRINA E CAFFEINA E RISCHIO DI EVENTI CARDIOVASCOLARI
AVVERSI GRAVI
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OTTOBRE
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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| • | STATINE
E SCLEROSI LATERALE AMNIOTROFICA (ALS) [Fonte: FDA. 29 settembre 2008] |
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| • | EPOETINA
ALFA - COMUNICAZIONE RIGUARDO UNA REVISIONE SULLA SICUREZZA [Fonte: FDA. 26 settembre 2008] |
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| • | COMUNICAZIONE
SULLA SICUREZZA DI TARCEVA (ERLOTINIB) [Fonte: FDA. 28 settembre 2008] |
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| • | COMUNICAZIONE
SU RITUXAN (RITUXIMAB) [Fonte: FDA. Settembre 2008] |
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| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU ETORICOXIB [Fonte: AIFA. 30 settembre 2008] |
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| • | BLOCCANTI
DEL TNF-ALFA, CIMZIA (CERTOLIZUMAB PEGOL), ENBREL (ETANERCEPT), HUMIRA (ADALIMUMAB)
E REMICADE (INFLIXIMAB) [Fonte: FDA. 4 settembre 2008] |
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| • | COMUNICATO
STAMPA EMEA SU TYSABRI (NATALIZUMAB) [Fonte: AIFA. 25 settembre 2008] |
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| • | ELENCO
DEI FARMACI SOTTOPOSTI A MONITORAGGIO INTENSIVO - AGGIORNAMENTO N. 11 [Fonte: AIFA. 17 settembre 2008] |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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| • | FATTORI
DI RISCHIO ASSOCIATI A REAZIONI AVVERSE DA FARMACI DOPO RICOVERO OSPEDALIERO La ricerca di fattori di rischio per le reazioni avverse da farmaci dopo ricovero ospedaliero ha evidenziato cinque predittori indipendenti, tra cui alcuni parametri ematici, il numero di farmaci assunti e il sesso femminile. (continua...) [RISK FACTORS ASSOCIATED WITH ADVERSE DRUG REACTIONS FOLLOWING HOSPITAL ADMISSION: A PROSPECTIVE ANALYSIS OF 907 PATIENTS IN TWO GERMAN UNIVERSITY HOSPITALS. Drug Safety 2008; 31:789-798] |
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| • | REAZIONI
DI NEFROTOSSICITÀ E OTOTOSSICITÀ CORRELATE AI FARMACI È stata analizzata la capacità predittiva delle reazioni avverse renali correlate ai farmaci nel definire il rischio di disturbi farmaco-correlati a carico dell'orecchio e del labirinto. (continua...) [DRUG-RELATED NEPHROTOXIC AND OTOTOXIC REACTIONS: A LINK THROUGH A PREDICTIVE MECHANISTIC COMMONALITY. Drug Safety 2008; 31:877-884] |
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| • | PANCREATITE
INDOTTA DA FARMACI: INCIDENZA, TRATTAMENTO E PREVENZIONE L'articolo si propone una revisione di epidemiologia, trattamento e prevenzione della pancreatite farmaco-indotta. (continua...) [DRUG-INDUCED PANCREATITIS: INCIDENCE, MANAGEMENT AND PREVENTION. Drug Safety 2008; 31:823-837] |
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| • | ADR
PIÙ FREQUENTI NELLE DONNE CHE NEGLI UOMINI Lo studio ha mostrato un'influenza significativa del sesso femminile sul rischio di sviluppare ADR, ma non sono state trovate spiegazioni per questa evidenza. (continua...) [WOMEN ENCOUNTER ADRS MORE OFTENTHAN DO MEN. Eur J Clin Pharmacol 2008; 64:999-1004] |
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| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA NEWSLETTER INGLESE DI FARMACOVIGILANZA [Fonte: MHRA. 3 ottobre 2008] |
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| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELL'AUSTRALIAN ADVERSE REACTION BULLETIN [Fonte: ADRAC. Ottobre 2008] |
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| Classi
di farmaci |
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| • | ESPOSIZIONE
A TIAZOLIDINEDIONI E RISCHIO DI INFARTO MIOCARDICO IN PAZIENTI DIABETICI L'uso di rosiglitazone o pioglitazone è associato ad un aumento del rischio di infarto miocardico in soggetti diabetici solo per esposizioni superiori ai 12 mesi. (continua...) [AN ASSESSMENT OF THE EFFECT OF THIAZOLIDINEDIONE EXPOSURE ON THE RISK OF MYOCARDIAL INFARCTION IN TYPE 2 DIABETIC PATIENTS. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2008; 17:989-996] |
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| • | USO
DI INIBITORI DI POMPA E RISCHIO DI FRATTURE DA OSTEOPOROSI Lo studio mostra che una terapia a lungo termine con inibitori di pompa protonica comporta un rischio quasi doppio di fratture da osteoporosi. (continua...) [USE OF PROTON PUMP INHIBITORS AND RISK OF OSTEOPOROSIS-RELATED FRACTURES. CMAJ 2008; 179:319-26] |
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| • | ESPOSIZIONE
AGLI ANTIPSICOTICI E RISCHIO DI ICTUS L'uso di antipsicotici, in particolare di quelli atipici, sembra essere associato ad un maggior rischio di ictus. (continua...) [EXPOSURE TO ANTIPSYCHOTICS AND RISK OF STROKE: SELF CONTROLLED CASE SERIES STUDY. BMJ 2008; 337:a1227] |
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| • | USO
A LUNGO TERMINE DI FARMACI ANTIPERTENSIVI E RISCHIO DI CANCRO Uno studio caso-controllo non ha riscontrato evidenze che supportino una associazione tra uso cronico di antipertensivi e un'aumentata incidenza di cancro. (continua...) [LONG-TERM USE OF ANTIHYPERTENSIVE DRUGS AND RISK OF CANCER. Pharmacoepidemiol Drug Saf. Pubblicato on line il 9 settembre 2008] |
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| Principi
attivi |
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| • | RISCHIO
DI ASMA E USO DI PARACETAMOLO NELL'INFANZIA L'assunzione di paracetamolo per contrastare episodi febbrili nell'infanzia è associato ad un aumentato rischio di sviluppare successivamente asma, rino-congiuntiviti ed eczema. (continua...) [ASSOCIATION BETWEEN PARACETAMOL USE IN INFANCY AND CHILDHOOD, AND RISK OF ASTHMA, RHINOCONJUNCTIVITIS, AND ECZEMA IN CHILDREN AGED 6-7 YEARS: ANALYSIS FROM PHASE THREE OF THE ISAAC PROGRAMME. The Lancet 2008; 372:1039-1048] |
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| • | NIMESULIDE
ASSOCIATA AD INSUFFICIENZA EPATICA FULMINANTE In un gruppo di pazienti con insufficienza epatica fulminante è stata osservata una frequenza d'uso di nimesulide superiore a quelle rilevate per altri farmaci antinfiammatori non steroidei, ma per confermare l'associazione sono necessarie ulteriori indagini. (continua...) [NIMESULIDE ASSOCIATED FULMINANT HEPATIC FAILURE. Pharmacoepidemiol Drug Saf, pubblicato on line il 29 settembre 2008] |
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| • | SICUREZZA
DI ROSUVASTATINA A CONFRONTO CON LE ALTRE STATINE Lo studio non ha mostrato evidenze di un aumento del rischio di miopatia, rabdomiolisi o danno epatico acuto o della mortalità nei pazienti in terapia con rosuvastatina rispetto agli utilizzatori delle altre statine. (continua...) [THE SAFETY OF ROSUVASTATIN IN COMPARISON WITH OTHER STATINS IN OVER 100,000 STATIN USERS IN UK PRIMARY CARE. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2008; 17:943-952] |
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| • | MONITORAGGIO
DELLA SICUREZZA D'USO DI PIOGLITAZONE E' stato condotto in Inghilterra uno studio di monitoraggio intensivo della sicurezza del farmaco antidiabetico pioglitazone. (continua...) [MONITORING THE SAFETY OF PIOGLITAZONE: RESULTS OF A PRESCRIPTION-EVENT MONITORING STUDY OF 12 772 PATIENTS IN ENGLAND. Drug Safety 2008; 31:839-850] |
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| CASE
REPORT |
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| • | PROLUNGAMENTO
DELL'INTERVALLO QT E ARRESTO CARDIACO ASSOCIATI A SIBUTRAMINA [SIBUTRAMINE-ASSOCIATED QT INTERVAL PROLONGATION AND CARDIAC ARREST. The Annals of Pharmacotherapy 2008; 42:1514-1517] |
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| • | INSUFFICIENZA
EPATICA CON NECESSITA' DI TRAPIANTO INDOTTA DA EZETIMIBE-SIMVASTATINA [SIMVASTATIN-EZETIMIBE-INDUCED HEPATIC FAILURE NECESSITATING LIVER TRANSPLANTATION. Pharmacotherapy 2008; 28:1188-1193] |
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| • | CHETOACIDOSI
DIABETICA E ARIPIPRAZOLO [DIABETIC KETOACIDOSIS ASSOCIATED WITH ARIPIPRAZOLE. Pharmacotherapy 2008; 28:1198-1202] |
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| • | AMIOTROFIA
NEURALGICA E TERAPIA ANTIBIOTICA [NEURALGIC AMYOTROPHY ASSOCIATED WITH ANTIBIOTIC THERAPY. The Annals of Pharmacotherapy 2008; 42:1344-1347] |
|
| • | NEUTROPENIA
TARDIVA E SODIO DIVALPROATO [DELAYED-ONSET NEUTROPENIA WITH DIVALPROEX SODIUM. The Annals of Pharmacotherapy 2008; 42:1507-1510] |
|
| • | TIAZOLIDINEDIONI
ASSOCIATI A SOVRACCARICO DI VOLUME ED IPERTENSIONE POLMONARE [THIAZOLIDINEDIONE ASSOCIATED VOLUME OVERLOAD AND PULMONARY HYPERTENSION. Therapeutic Advances in Cardiovascular Disease, pubblicato on line il 21 agosto 2008] |
|
| • | TACHICARDIA
E DULOXETINA [DULOXETINE-ASSOCIATED TACHYCARDIA. The Annals of Pharmacotherapy 2008; 42:1511-1513] |
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| ..OLTRE
IL FARMACO.. |
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| • | CIBI
A BASE DI SOIA E DI ISOFLAVONI E PARAMETRI DI QUALITÀ SPERMATICA Lo studio ha rivelato che gli uomini che consumano in media mezza porzione di cibi a base di soia al giorno hanno una minore concentrazione di spermatozoi rispetto agli uomini che non ne consumano. (continua...) [SOY FOOD AND ISOFLAVONE INTAKE IN RELATION TO SEMEN QUALITY PARAMETERS AMONG MEN FROM AN INFERTILITY CLINIC. Hum Reprod 2008. Pubblicato on line il 23 luglio 2008] |
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| • |
PIOMBO,
MERCURIO E ARSENICO NEI MEDICINALI AYURVEDICI AMERICANI E INDIANI VENDUTI
VIA INTERNET
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SETTEMBRE
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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| • | COMUNICATO
STAMPA EMEA SUI MEDICINALI CONTENENTI MOXIFLOXACINA E NORFLOXACINA [Fonte: AIFA. 25 luglio 2008] |
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| • | INFORMAZIONI
RELATIVE ALLA SICUREZZA DELL'ASSOCIAZIONE SIMVASTATINA/EZETIMIBE [Fonte: FDA. 21 agosto 2008] |
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| • | COMUNICATO
DEL CMD(H) SUI FARMACI ANTIEPILETTICI [Fonte: AIFA. 29 luglio 2008] |
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| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SUI MEDICINALI A BASE DI FENILEFRINA AD USO OFTALMICO [Fonte: AIFA. 29 luglio 2008] |
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| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU TYSABRI (NATALIZUMAB) [Fonte: AIFA. 13 agosto 2008] |
|
| • | COMUNICATO
STAMPA EMEA SU VIRACEPT (NELFINAVIR) [Fonte: AIFA. 25 luglio 2008] |
|
| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU CERTICAN® (EVEROLIMUS) 0.25 MG COMPRESSE [Fonte: AIFA. 4 agosto 2008] |
|
| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU CAELYX® (DOXORUBICINA CLORIDRATO IN LIPOSOMI
PEGILATI) [Fonte: AIFA. 7 agosto 2008] |
|
| • | PROGRAMMA
DI SORVEGLIANZA DEL FARMACO XIGRIS® - RAPPORTO FINALE [Fonte: AIFA. 23 luglio 2008] |
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| • | RISCHI
ASSOCIATI ALL'USO CONTEMPORANEO DI SIMVASTATINA E AMIODARONE [Fonte: FDA. 8 agosto 2008] |
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| • | AGGIORNAMENTI
SULLA SICUREZZA DI EXENATIDE [Fonte: FDA. 25 luglio 2008] |
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| • | INFORMAZIONI
RELATIVE ALLA SICUREZZA DI NALTREXONE [Fonte: FDA. 12 agosto 2008] |
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| • | INFORMAZIONI
RELATIVE ALLA SICUREZZA DI MITOXANTRONE [Fonte: FDA. 29 luglio 2008] |
|
| • | REAZIONI
FATALI DA SOMMINISTRAZIONE PER ENDOVENA DI CEFTRIAXONE IN SOLUZIONI CONTENENTI
CALCIO [Fonte: Health Canada. 31 luglio 2008] |
|
| • | INTERROTTA
SPERIMENTAZIONE SULL'IMMUNOTERAPICO ANTICANCRO ALLA PROSTATA [Fonte: Comunicato stampa della Cell Genesys Inc. 27 agosto 2008] |
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| • | ELENCO
DEI FARMACI SOTTOPOSTI A MONITORAGGIO INTENSIVO - AGGIORNAMENTO N. 10 [Fonte: AIFA. 6 agosto 2008] |
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| • | AVVISO
ALLE AZIENDE FARMACEUTICHE - RAPPORTI PERIODICI DI AGGIORNAMENTO SULLA SICUREZZA
(PSURS) DEI FARMACI [Fonte: AIFA. 11 agosto 2008] |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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| • | MORTI
PROVOCATE DAI FARMACI: ANALISI DEL DATABASE ITALIANO DELLE SEGNALAZIONI
SPONTANEE Un'analisi condotta sul database delle ADR dell'AIFA ha evidenziato che ancora molto deve essere fatto nel campo della farmacovigilanza, in particolare per quanto riguarda la pratica prescrittiva. (continua...) [DRUG-RELATED DEATHS: AN ANALYSIS OF THE ITALIAN SPONTANEOUS REPORTING DATABASE. Drug Safety 2008; 31:703-713] |
|
| • | AUMENTO
DELLA MORTALITÀ ASSOCIATA ALL'AUTOMEDICAZIONE L'utilizzo di medicinali senza supervisione medica, specie se associato al consumo di alcol e droghe d'abuso, può avere conseguenze letali. Questa ricerca ha mostrato che, nell'arco di 20 anni, il numero di errori d'uso dei medicinali con esito fatale è aumentato vertiginosamente. (continua...) [A STEEP INCREASE IN DOMESTIC FATAL MEDICATION ERRORS WITH USE OF ALCOHOL AND/OR STREET DRUGS. Arch Intern Med 2008;168:1561-1566] |
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| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL BIF [Fonte: AIFA. 6 agosto 2008] |
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| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA NEWSLETTER INGLESE [Fonte: MHRA. 1° settembre 2008] |
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| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELL'AUSTRALIAN ADVERSE REACTION BULLETIN [Australian Adverse Reaction Newsletter. Volume 24, N°4, Agosto 2008] |
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| Classi
di farmaci |
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| • | ASSOCIAZIONE
TRA USO DI ANTIDEPRESSIVI E DISTURBI NELL'OMEOSTASI DEL GLUCOSIO I risultati dello studio sottolineano le evidenze di case report individuali: l'uso degli antidepressivi è associato a disturbi dell'omeostasi del glucosio. (continua...) [THE ASSOCIATION BETWEEN ANTIDEPRESSANT USE AND DISTURBANCES IN GLUCOSE HOMEOSTASIS: EVIDENCE FROM SPONTANEOUS REPORTS. Eur J Clin Pharmacol 2008; 64:531-8] |
|
| • | RISCHIO
DI SANGUINAMENTO GASTROINTESTINALE E TERAPIA CON SSRI O VENLAFAXINA I risultati ottenuti in questo studio supportano l'ipotesi che gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina aumentino il rischio di sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore. (continua...) [RISK OF UPPER GASTROINTESTINAL TRACT BLEEDING ASSOCIATED WITH SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS AND VENLAFAXINE THERAPY: INTERACTION WITH NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS AND EFFECT OF ACID-SUPPRESSING AGENTS. Arch Gen Psychiatry 2008; 65:795-803] |
|
| • | TROMBOEMBOLISMO
VENOSO E ANTIPSICOTICI Lo studio mostra che il tromboembolismo venoso è più spesso riportato con gli antipsicotici olanzapina, sertindolo e zuclopentixolo che con gli altri farmaci nel database dell'OMS; i risultati suggeriscono un'associazione causale tra questi farmaci e l'effetto avverso nei pazienti con più di 20 anni. (continua...) [ASSOCIATIONS BETWEEN VENOUS THROMBOEMBOLISM AND ANTIPSYCHOTICS: A STUDY OF THE WHO DATABASE OF ADVERSE DRUG REACTIONS. Drug Safety 2008; 31:685-694] |
|
| • | VARIANTI
DI SLCO1B1 E MIOPATIA INDOTTA DA STATINA Questo studio ha identificato comuni varianti genetiche di SLCO1B1 associate ad alterazioni rilevanti del rischio di miopatia indotta da statine. (continua...) [SLCO1B1 VARIANTS AND STATIN-INDUCED MYOPATHY - A GENOMEWIDE STUDY. N Engl J Med 2008; 359:789-99] |
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| Principi
attivi |
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| • | USO
DI ANTICOAGULANTI DOPO ICTUS CARDIOEMBOLICO Questi dati possono fornire una guida quando si inizia una terapia anticoagulante a lungo termine nei pazienti che hanno avuto un ictus cardioembolico: il trattamento con warfarin sembra essere sicuro e può essere intrapreso in qualunque momento durante la permanenza in ospedale, parallelamente alla profilassi della trombosi venosa profonda. (continua...) [ANTICOAGULATION AFTER CARDIOEMBOLIC STROKE: TO BRIDGE OR NOT TO BRIDGE? Arch Neurol, pubblicato on line il 14 luglio 2008] |
|
| • | BRADICARDIA
E MEMANTINA I dati suggeriscono che la memantina possa aumentare il rischio di bradicardia nell'uso in associazione ad inibitori delle colinesterasi e persino indurre bradicardia se usata da sola. (continua...) [DOES MEMANTINE INDUCE BRADYCARDIA? A STUDY IN THE FRENCH PHARMACOVIGILANCE DATABASE. Pharmacoepidemiol Drug Saf, pubblicato on line il 23 maggio 2008] |
|
| • | TOPIRAMATO
IN GRAVIDANZA Poichè non si hanno dati sulla sicurezza della terapia con topiramato in gravidanza, sono state riportate le osservazioni compiute nell'ambito di uno studio prospettico in Gran Bretagna. (continua...) [TOPIRAMATE IN PREGNANCY: PRELIMINARY EXPERIENCE FROM THE UK EPILEPSY AND PREGNANCY REGISTER. Neurology 2008; 71:272-6] |
|
| • | AUMENTO
DELLA MORTALITÀ DOPO TERAPIA CON DRONEDARONE PER INSUFFICIENZA CARDIACA
SEVERA Lo studio mostra che il trattamento con dronedarone in pazienti con grave insufficienza cardiaca e disfunzione sistolica del ventricolo sinistro può portare ad un inatteso aumento della mortalità. (continua...) [INCREASED MORTALITY AFTER DRONEDARONE THERAPY FOR SEVERE HEART FAILURE. NEJM 2008; 358:2678-2687] |
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| CASE
REPORT |
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| • | EPATITE
FATALE DOPO TRATTAMENTO CON ITRACONAZOLO PER ONICOMICOSI [FATAL HEPATITIS AFTER LONG-TERM PULSE ITRACONAZOLE TREATMENT FOR ONYCHOMYCOSIS. Ann Pharmacother 2008; 42:1112-1117] |
|
| • | RESISTENZA
A WARFARIN INDOTTA DA AZATIOPRINA [AZATHIOPRINE-INDUCED WARFARIN RESISTANCE. Ann Pharmacother 2008; 42:1118-1123] |
|
| ..OLTRE
IL FARMACO.. |
||
| • | SEGNALAZIONE
DI EVENTI AVVERSI DA INTEGRATORI DIETETICI NEGLI STATI UNITI Allo scopo di riesaminare i profili di sicurezza degli integratori dietetici in vista dello sviluppo delle monografie, è stata rivista la situazione delle segnalazioni di questi prodotti in America. (continua...) [THE STATE OF DIETARY SUPPLEMENT ADVERSE EVENT REPORTING IN THE UNITED STATES. Pharmacoepidemiol Drug Saf. Pubblicato on line il 9 luglio 2008] |
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| • | ETICHETTE
SICURE PER GLI ENERGY DRINK DAL MINISTERO DEL WELFARE Dopo una circolare emanata nel 1998, e sempre nell'ambito delle norme comunitarie, il ministero del Welfare ha sottoposto recentemente all'attenzione della Commissione unica per la dietetica e la nutrizione la problematica legata al consumo di energy drink, soprattutto negli ambienti giovanili, in associazione con bevande alcoliche o super alcoliche. (continua...) [Fonte: Adnkronos. 4 agosto 2008] |
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| • |
RISCHI
DELL'ASSOCIAZIONE TRA SUCCHI DI FRUTTA E FARMACI
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LUGLIO
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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| • | COMUNICATO
STAMPA EMEA SUI MEDICINALI CONTENENTI ETORICOXIB
[Fonte: AIFA. 26 giugno 2008] |
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| • | COMUNICATO
STAMPA EMEA E NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE SULLE SPECIALITÀ MEDICINALI
CONTENENTI EPOETINE [Fonte: AIFA. 26 giugno e 21 luglio 2008] |
|
| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU ACOMPLIA (RIMONABANT) [Fonte: AIFA. 26 giugno 2008] |
|
| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE RIGUARDANTE LA PERGOLIDE NEL TRATTAMENTO DELLA MALATTIA
DI PARKINSON [Fonte: AIFA. 21 luglio 2008] |
|
| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU CABERGOLINA [Fonte: AIFA. 21 luglio 2008] |
|
| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU REVLIMID (LENALIDOMIDE)
[Fonte: AIFA. 18 luglio 2008] |
|
| • | COMUNICATO
STAMPA EMEA SUI MEDICINALI CONTENENTI DOPAMINO-AGONISTI DERIVATI DALL'ERGOT
[Fonte: AIFA.26 giugno 2008] |
|
| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU EXJADE (DEFERASIROX) [Fonte: AIFA. 10 luglio 2008] |
|
| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU HUMIRA (ADALIMUMAB) [Fonte: AIFA. 16 luglio 2008] |
|
| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU AVASTIN (BEVACIZUMAB) E SUNITINB MALATO [Fonte: AIFA. 14 luglio 2008] |
|
| • | INFORMAZIONI
SULLA SICUREZZA DEI FLUOROCHINOLONI [Fonte: FDA. 8 luglio 2008] |
|
| • | EPATOTOSSICITÀ
DA PARACETAMOLO [Fonte: Afssaps. 7 luglio 2008] |
|
| • | VARENICLINA:
STATO DELLE CONOSCENZE [Fonte: Afssaps. 8 luglio 2008] |
|
| • | NUOVE
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA DEL FARMACO ANTIDIURETICO DESMOPRESSINA [Fonte: Health Canada. 15 luglio 2008] |
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| • |
AGGIORNAMENTI
SU GARDASIL |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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| • | INFLUENZA
DELLE MISURE REGOLATORIE SUL TASSO DI SEGNALAZIONE DI REAZIONI AVVERSE IN
ITALIA Lo studio ha analizzato i dati relativi alle segnalazioni spontenee di reazioni avverse da farmaci allo scopo di individuare eventuali influenze da parte di eventi esterni. (continua...) [INFLUENCE OF REGULATORY MEASURES ON THE RATE OF SPONTANEOUS ADVERSE DRUG REACTION REPORTING IN ITALY. Drug Safety 2008; 31:609-616] |
|
| • | DATI
SUGLI EVENTI AVVERSI DA FARMACI FORNITI DALLE INDUSTRIE FARMACEUTICHE Questo studio ha analizzato le fonti preferenziali utilizzate dai centri aziendali per fornire risposte in merito a reazioni avverse dei loro prodotti. (continua...) [ADVERSE-DRUG-EVENT DATA PROVIDED BY PHARMACEUTICAL COMPANIES. Am J Health-Syst Pharm 2008; 65:1071-1075] |
|
| • | INCONTINENZA
URINARIA INDOTTA DA FARMACI Questa review riporta un elenco di classi di farmaci che possono intervenire negativamente sulla continenza urinaria fisiologica. (continua...) [DRUG-INDUCED URINARY INCONTINENCE. Drugs & Aging 2008; 25:541-549] |
|
| • | UN
METODO DI SORVEGLIANZA PER L'IDENTIFICAZIONE PRECOCE DELLE REAZIONI AVVERSE
IDIOSINCRASICHE Utilizzando i case report relativi alla pemolina, questo studio ha voluto approntare un sistema in grado di individuare le potenziali associazioni tra eventi avversi e uso di un farmaco, precocemente rispetto all'immissione in commercio del prodotto. (continua...) [A SURVEILLANCE METHOD FOR THE EARLY IDENTIFICATION OF IDIOSYNCRATIC ADVERSE DRUG REACTIONS. Drug Saf 2008; 31:169-80] |
|
| • | GESTIONE
DEL RISCHIO CLINICO: CINEAS PROPONE IL RATING DI VALUTAZIONE PER OGNI REPARTO
OSPEDALIERO [Fonte: www.cineas.it. 14 Luglio 2008] |
|
| • | SALUTE:
L'ALLARME, PSICOFARMACI USATI COME ANTI-STRESS DA LAVORO [Fonte: Adnkronos salute. 16 luglio 2008] |
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| • | MALATTIE
RARE: SIP, PROBLEMA 2 VOLTE PEDIATRICO MA BIMBI PENALIZZATI IN CURE [Fonte: Adnkronos Salute. 27 giugno 2008] |
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| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA NEWSLETTER INGLESE [Fonte: MHRA. 7 luglio 2008] |
|
| • |
PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA CANADIAN ADVERSE REACTION NEWSLETTER |
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| Classi
di farmaci |
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| • | ANTIPSICOTICI
E ANTIDEPRESSIVI E PROLUNGAMENTO DELL'INTERVALLO Q-T Dall'analisi dell'associazione tra antipsicotici, antidepressivi e aritmie è emerso che i primi causano un prolungamento dell'intervallo Q-T più frequentemente dei secondi; quelli tipici hanno il più alto potenziale di prolungamento dell'intervallo Q-T. (continua...) [ASSOCIATION OF ANTIPSYCHOTIC AND ANTIDEPRESSANT DRUGS WITH Q-T INTERVAL PROLONGATION. Am J Health-Syst Pharm 2008; 65:1029-1038] |
|
| • | IMMUNOSOPPRESSORI
E MORTALITÀ NELLE PATOLOGIE INFIAMMATORIE INTESTINALI Lo studio ha indagato la relazione tra uso di farmaci immunosoppressori e mortalità ed ha osservato un aumentato rischio di morte associato a corticosteroidi, ma non a tiopurine. (continua...) [IMMUNOSUPPRESSANT MEDICATIONS AND MORTALITY IN INFLAMMATORY BOWEL DISEASE. Am J Gastroenterol 2008; 103:1428-35] |
|
| • |
INCIDENZA
E FATTORI DI RISCHIO PER LO SVILUPPO DI DIABETE IN PAZIENTI AFFETTI DA
HIV |
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| Principi
attivi |
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| • | TOSSICITÀ
POLMONARE DA AMIODARONE Il trattamento con amiodarone può avere gravi conseguenze sul polmone. Questo studio mostra che età del paziente e durata delle terapia costituiscono fattori di rischio altamente significativi e suggerisce che potrebbero essere usati per identificare e sorvegliare i pazienti ad alto rischio. (continua...) [AMIODARONE-INDUCED PULMONARY TOXICITY. British Journal of Clinical Pharmacology 2008; 66:82-87] |
|
| • |
FATTORI
FARMACOGENETICI E DISTURBI EXTRAPIRAMIDALI DA ARIPIPRAZOLO |
|
| CASE
REPORT |
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| • | GRAVE
IPOGLICEMIA E INTERAZIONE CLARITROMICINA-REPAGLINIDE [SEVERE HYPOGLYCEMIA FROM CLARITHROMYCIN-REPAGLINIDE DRUG INTERACTION. Pharmacotherapy 2008; 28:682-684] |
|
| • | FIBRILLAZIONE
ATRIALE E TIREOTOSSICOSI INDOTTA TARDIVAMENTE DA AMIODARONE [ATRIAL FIBRILLATION DUE TO LATE AMIODARONE-INDUCED THYROTOXICOSIS. Clinical Drug Investigation 2008; 28:527-531] |
|
| • |
PROLUNGAMENTO
DELL'INTERVALLO QT E TAMOSSIFENE |
|
| ..OLTRE
IL FARMACO.. |
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| • |
SORVEGLIANZA
SUGLI EVENTI AVVERSI DA PRODOTTI DI ORIGINE NATURALE IN ITALIA
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|
GIUGNO
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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| • | NUOVE
INFORMAZIONI DI SICUREZZA RIGUARDANTI LE EPARINE [Fonte: AIFA. 5 giugno 2008] |
|
| • | SEGNALAZIONI
DI REAZIONI AVVERSE AL COLLIRIO A BASE DI TROPICAMIDE E FENILEFRINA [RACCOMANDAZIONI DEL GRUPPO DI LAVORO SUI FARMACI PEDIATRICI DELL'AIFA. Fonte: AIFA. 19 giugno 2008] |
|
| • | COMUNICATO
STAMPA EMEA SU NEUPRO [Fonte: AIFA. 4 giugno 2008] |
|
| • | COMUNICATO
STAMPA EMEA SU EXUBERA [Fonte: AIFA. 17 giugno 2008] |
|
| • | AVVISO
ALLE AZIENDE - MEDICINALI CONTENENTI MESILATI, DI(ISETIONATI), TOSILATI
O BESILATI [Fonte: AIFA. 6 giugno 2008] |
|
| • | NUOVE
AVVERTENZE DELLA FDA PER TUTTI GLI ANTIPSICOTICI [Fonte: FDA. 16 giugno 2008] |
|
| • | INFORMAZIONI
RELATIVE ALLA SICUREZZA DEGLI INIBITORI DEL TNF (INFLIXIMAB, ETANERCEPT,
ADALIMUMAB, CERTOLIZUMAB) [Fonte: FDA. 3 giugno 2008] |
|
| • | CASI
DI LEUCOENCEFALOPATIA MULTIFOCALE PROGRESSIVA IN PAZIENTI TRATTATI CON MICOFENOLATO
MOFETIL [Fonte: Afsapss. 28 maggio 2008] |
|
| • | DOMPERIDONE
E CONVULSIONI [Fonte: LAREB. Giugno 2008] |
|
| • | NUOVE
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA DI VARENICLINA (CHAMPIX) [Fonte: Health Canada. 20 giugno 2008] |
|
| • | NUOVE
INFORMAZIONI RELATIVE ALLA SICUREZZA DI NATALIZUMAB [Fonte: Health Canada. 2 giugno 2008] |
|
| • | RISCHIO
DI PROBLEMI EPATICI ASSOCIATI A PEGVISOMANT (SOMAVERT) IN ASSOCIAZIONE AD
ANALOGHI DELLA SOMATOSTATINA [Fonte: Health Canada. 10 giugno 2008] |
|
| • | THE
COUNTERFEITING SUPERHIGHWAY: IL PROBLEMA DELLA CONTRAFFAZIONE [Fonte: Fourth Global Forum on Pharmaceutical AntiCounterfeiting. Washington. 4-6 giugno 2008] |
|
| • | STATISTICHE
DEL SISTEMA DI SEGNALAZIONE DEGLI EVENTI AVVERSI DELLA FDA AL 31 DICEMBRE
2007 [Fonte: FDA. 6 giugno 2008] |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
||
| Lavori
generali |
||
| • | ADR
AUTORIPORTATE DA PARTE DEI PAZIENTI: L'ESPERIENZA OLANDESE L'affidabilità delle segnalazioni di ADR da parte dei pazienti è stata a più riprese messa in discussione e solo alcuni paesi la prevedono come parte del sistema di segnalazione spontanea. Un triennio di esperienza del sistema di farmacovigilanza olandese suggerisce che dal paziente potrebbe venire un importante contributo alla conoscenza degli effetti avversi dei farmaci. (continua...) [ADVERSE DRUG REACTION REPORTING BY PATIENTS IN THE NETHERLANDS: THREE YEARS OF EXPERIENCE. Drug Safety 2008; 31:515-524] |
|
| • | TORSIONE
DI PUNTA COME REAZIONE AVVERSA DA FARMACI La torsione di punta è un effetto avverso, raro, ma assai grave, che può giungere come conseguenza dell'assunzione di molti farmaci, la cui scheda tecnica, nei due terzi dei casi, non ne riporta il potenziale aritmogeno. Dalla revisione sistematica delle segnalazioni giunte al sistema di farmacovigilanza svedese è emerso, in particolare, un segnale riguardante il rischio connesso all'uso di citalopram. (continua...) [DRUG-INDUCED TORSADES DE POINTES: A REVIEW OF THE SWEDISH PHARMACOVIGILANCE DATABASE. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2008; 17:587-592] |
|
| • | FARMACOGENOMICA
E ADR: GLI ULTIMI SVILUPPI La farmacogenomica è una branca della scienza i cui avanzamenti potranno avere importanti ricadute anche sulla gestione degli effetti avversi dei farmaci. Recenti studi hanno mostrato come, in alcuni casi, i fattori genetici possano giocare un importante ruolo nelle ADR; resta da capire se questo concetto sia universalmente valido e se potrà essere effettivamente applicato alla pratica clinica. (continua...) [ADVERSE DRUG REACTIONS AND PHARMACOGENOMICS: RECENT ADVANCES. Personalized Medicine 2008; 5:11-23] |
|
| • | IMPATTO
DELLA POLITERAPIA SULLA TOSSICITA' DA CHEMIOTERAPIA ANTITUMORALE Questo studio fornisce ai medici informazioni rilevanti per guidare il trattamento chemioterapico e monitorare i pazienti in terapia. (continua...) [THE IMPACT OF POLYPHARMACY ON TOXICITY FROM CHEMOTHERAPY IN ELDERLY PATIENTS: FOCUS ON CYTOCHROME P-450 INHIBITION AND PROTEIN BINDING EFFECTS. American Society of Clinical Oncology (ASCO). 44th Annual Meeting. Presentato il 2 giugno 2008] |
|
| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DI REAZIONI [Fonte: AIFA. 12 giugno 2008] |
|
| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL DRUG SAFETY UPDATE DELL'MHRA [Fonte: MHRA. 4 giugno 2008] |
|
| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELL'AUSTRALIAN ADVERSE REACTION BULLETIN [Fonte: ADRAC. 4 giugno 2008] |
|
| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA DRUG SAFETY NEWSLETTER DELLA FDA [Fonte: FDA. Giugno 2008] |
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| Classi
di farmaci |
||
| • | UTILIZZO
DI ANALGESICI VERSUS FANS NELLE PATOLOGIE MUSCOLO-SCHELETRICHE: RISCHI E
BENEFICI Una revisione della letteratura raccoglie ed esamina criticamente le ultime evidenze sul rapporto rischio-beneficio connesso all'uso di differenti approcci terapeutici per la cura della malattie reumatiche. (continua...) [UPDATE ON THE USE OF ANALGESICS VERSUS NON STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS IN RHEUMATIC DISORDERS: RISKS AND BENEFITS. Current Opinion in Rheumatology 2008; 20: 239-245] |
|
| • | SELETTIVITA'
DEI FANS PER UN'ISOFORMA DI COX E RISCHIO DI ICTUS Non solo i coxib ma anche i FANS non selettivi aumentano il rischio di ictus. Questo dato emerge da uno studio di coorte, condotto sulla popolazione reclutata per il Rotterdam Study. (continua...) [CYCLOOXYGENASE SELECTIVITY OF NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS AND RISK OF STROKE. Arch Intern Med 2008; 168:1219-1224] |
|
| • | TOLLERABILITA'
NEGLI ANZIANI DEGLI INIBITORI SELETTIVI DELLA RICAPTAZIONE DELLA SEROTONINA Pari efficacia e migliore tollerabilità rispetto ai triciclici rendono gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina i farmaci di prima scelta per trattare la depressione nell'anziano. Occorre comunque tenere presente che questi farmaci non sono privi di effetti indesiderati, la cui frequenza nella popolazione anziana è più elevata che nelle altre fasce di età. (continua...) [TOLERABILITY OF SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS: ISSUES RELEVANT TO THE ELDERLY. Drugs & Aging 2008; 25:501-519] |
|
| • | TERAPIA
ANTI-PSICOTICA ED EVENTI AVVERSI A BREVE TERMINE NEGLI ANZIANI AFFETTI DA
DEMENZA La frequenza con cui gli anziani con demenza vanno incontro a gravi eventi avversi, in grado di provocarne l'ospedalizzazione o la morte, suggerisce di usare estrema cautela nell'usarli, anche se solo per brevi periodi di tempo. (continua...) [ANTIPSYCHOTIC THERAPY AND SHORT-TERM SERIOUS EVENTS IN OLDER ADULTS WITH DEMENTIA. Arch Intern Med 2008; 168:1090-1096] |
|
| Principi
attivi |
||
| • | SIROLIMUS
E DIABETE MELLITO DI NUOVA INSORGENZA L'analisi retrospettiva dei dati di 20.124 pazienti sottoposti a trapianto renale ha evidenziato che l'impiego di sirolimus nell'ambito di un regime immunosoppressivo aumenta il rischio di diabete, la cui comparsa è in grado di compromettere in maniera decisiva il buon esito del trapianto. (continua...) [SIROLIMUS IS ASSOCIATED WITH NEW-ONSET DIABETES IN KIDNEY TRANSPLANT RECIPIENTS. J Am Soc Nephrol. Pubblicato on line il 2 aprile 2008] |
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| • | RISCHIO
DI IPOSPADIASI IN NEONATI ESPOSTI AD ACIDO VALPROICO DURANTE IL PRIMO TRIMESTRE
DI GRAVIDANZA L'assunzione, durante il primo trimestre di gravidanza, di acido valproico comporta, secondo uno studio caso controllo condotto in Spagna, un significativo incremento del rischio di ipospadiasi, forse attribuibile ad un'alterazione ormonale GABA-mediata. (continua...) [RISK OF HYPOSPADIAS IN NEWBORN INFANTS EXPOSED TO VALPROIC ACID DURING THE FIRST TRIMESTER OF PREGNANCY: A CASE-CONTROL STUDY IN SPAIN. Drug Safety 2008; 31:537-543] |
|
| • | METOTREXATO
E PATOLOGIE MALIGNE TRA I PAZIENTI AFFETTI DA ARTRITE REUMATOIDE L'antimetabolita metotrexato, usato nel trattamento dell'artrite reumatoide in ragione del suo effetto immunosoppressore, aumenterebbe il rischio di cancro e in particolare di melanoma, linfomi non-Hodgkin e carcinoma polmonare. (continua...) [INCIDENCE OF MELANOMA AND OTHER MALIGNANCIES AMONG RHEUMATOID ARTHRITIS PATIENTS TREATED WITH METHOTREXATE. Arthritis Care Res 2008; 59:794-799] |
|
| • | ISOTRETINOINA
E DEPRESSIONE Isotretinoina è un retinoide usato per il trattamento dell'acne volgare, la cui possibilità di prescrizione è stata recentemente limitata ad alcuni specialisti, in ragione del suo accertato effetto teratogeno. Da questo studio retrospettivo emerge un significativo aumento del rischio per un altro effetto avverso, dalle conseguenze potenzialmente gravi: la depressione. (continua...) [ISOTRETINOIN AND THE RISK OF DEPRESSION IN PATIENTS WITH ACNE VULGARIS: A CASE-CROSSOVER STUDY. J Clin Psychiatry 2008; 69:526-32] |
|
| • | ABUSO
DI AMFETAMINE E INFARTO DEL MIOCARDIO L'esame delle cartelle cliniche di un ospedale texano, ha rivelato che l'abuso di amfetamina e sostanze amfetamino-simili potrebbe essere tra i responsabili dell'aumento dell'incidenza di infarto del miocardio tra i giovani adulti, registrata in significativa crescita nel periodo dal 2000 al 2003. (continua...) [ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION IN YOUNG ADULTS WHO ABUSE AMPHETAMINES. Drug and Alcohol Dependence 2008; 96:49-56] |
|
| • | CONSEGUENZE
SULLA SALUTE OSSEA DEL TRATTAMENTO DELLE MALATTIE POLMONARI NEI PREMATURI Desametasone trova impiego anche nel trattamento delle patologie polmonari croniche che possono colpire i prematuri. Questo studio caso-controllo sembrerebbe indicare un effetto negativo del farmaco sulla mineralizzazione in grado di generare conseguenze anche protratte nel tempo. (continua...) [BONE STATUS OF CHILDREN AGED 5-8 YEARS, TREATED WITH DEXAMETHASONE FOR CHRONIC LUNG DISEASE OF PREMATURITY. Archives of Disease in Childhood Fetal & Neonatal Ed 2008; 93:F222-F224] |
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| CASE
REPORT |
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| • | LICHEN
PLANUS PEMFIGOIDE INDOTTO DA CAPTOPRIL [CAPTOPRIL-INDUCED LICHEN PLANUS PEMPHIGOIDES. Pharmacoepidemiolo Drug Saf, pubblicato online il 20 maggio 2008] |
|
| • | PEGGIORAMENTO
DELL'INSUFFICIENZA CARDIACA DOPO VENLAFAXINA E DULOXETINA [HEART FAILURE WORSENING AND EXACERBATION AFTER VENLAFAXINE AND DULOXETINE THERAPY. Ann Pharmacother 2008; 42:882-887] |
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| ..OLTRE
IL FARMACO.. |
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| • |
ALIMENTI
ADDIZIONATI CON FITOSTEROLI: EFFICACIA E SICUREZZA D'USO
|
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|
MAGGIO
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COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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| • | COMUNICATO
STAMPA EMEA: SICUREZZA D'USO DEGLI ANTAGONISTI RECETTORIALI DELL'ANGIOTENSINA
II [Fonte: AIFA. 30 aprile 2008] |
|
| • | EPARINE:
IL PUNTO DELLA SITUAZIONE IN ITALIA [Fonte: AIFA. 7 maggio 2008] |
|
| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU TYSABRI (NATALIZUMAB) [Fonte: AIFA. 22 maggio 2008] |
|
| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU TEFONOVIR (VIREAD) [Fonte: AIFA. 30 aprile 2008] |
|
| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU BORTEMOZIB (VELCALDE) [Fonte: AIFA. 9 maggio 2008] |
|
| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU DIBOTERMINA ALFA (InductOs) [Fonte: AIFA. 22 maggio 2008] |
|
| • | RITIRO
DEFINITIVO DI APRONITINA NEGLI USA [Fonte: FDA. 14 maggio 2008] |
|
| • | INFORMAZIONI
RELATIVE ALLA SICUREZZA DI MICOFENOLATO MOFETIL E ACIDO MICOFENOLICO [Fonte: FDA. 15 maggio 2008] |
|
| • | INFORMAZIONI
RELATIVE ALLA SICUREZZA DI ETANERCEPT [Fonte: FDA. 1° maggio 2008] |
|
| • | TRATTAMENTO
DELL'EPATITE C E PROBLEMI PSICHIATRICI [Fonte: Afssaps. 19 maggio 2008] |
|
| • | CAMBIAMENTI
DEI FOGLIETTI ILLUSTRATIVI DI CIPROFLOXACINA, TRASTUZUMAB, ERITROMICINA
E AZTREONAM [Fonte: Medscape 2008] |
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| • | CONTRAFFAZIONE
FARMACI: CONFERENZA INTERNAZIONALE "WORKING GROUP ON REGULATORY IMPLEMENTATION" [Fonte: AIFA. 6 maggio 2008] |
|
| • | STRATEGIE
PER IMPLEMENTARE LA FARMACOVIGILANZA IN EUROPA: IL RUOLO DEL FARMACISTA [STRATEGY TO BETTER PROTECT PUBLIC HEALTH BY STRENGTHENING AND RATIONALISING EU PHARMACOVIGILANCE. Pharmaceutical Group of the European Union] |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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| • | IMPATTO
DELLA PRESENZA DI UN FARMACISTA SUGLI ERRORI PRESCRITTIVI IN PRONTO SOCCORSO La presenza in pronto soccorso di un farmacista addetto alla revisione di tutte le prescrizioni ha, in questo studio, ridotto drammaticamente il tasso di errori correlati ad uno scorretto impiego dei medicinali. (continua...) [EFFECT OF PHARMACISTS ON MEDICATION ERRORS IN AN EMERGENCY DEPARTMENT. Am J Health-Syst Pharm 2008; 65:330-333] |
|
| • | IDENTIFICAZIONE
DEGLI EVENTI AVVERSI DA FARMACI IN PEDIATRIA: UOMO vs SORVEGLIANZA COMPUTERIZZATA La segnalazione spontanea costituisce ad oggi il sistema migliore per l'identificazione degli eventi avversi da farmaci in pediatria, soprattutto a causa del fatto che i sistemi di sorveglianza computerizzati sono ancora a misura di adulto. (continua...) [REEVALUATING THE SAFETY PROFILE OF PEDIATRICS: A COMPARISON OF COMPUTERIZED ADVERSE DRUG EVENT SURVEILLANCE AND VOLUNTARY REPORTING IN THE PEDIATRIC ENVIRONMENT. Pediatrics 2008; 121:e1201-7] |
|
| • | LO
SPORTELLO PER GLI ERRORI NELL'USO DEI MEDICINALI: BILANCIO DI 30 MESI DI
ATTIVITÀ L'Afssaps ha allestito uno sportello sugli errori nell'uso dei farmaci al fine di raccogliere le segnalazioni di errori o del rischio di errori collegati alla presentazione o alla denominazione dei prodotti e di coordinare la gestione dei segnali suscettibili di presentare un rischio per la salute pubblica. L'Afsaaps ha oggi presentato il bilancio dei primi 30 mesi di attività. (continua...) [Fonte: Afssaps. 20 maggio 2008] |
|
| • | SCAMBIO
TRA PAZIENTI DI MEDICINALI SOGGETTI A PRESCRIZIONE Lo scambio di medicinali soggetti a prescrizione è, negli USA, una pratica piuttosto diffusa ed è ritenuta accettabile da grossa parte della popolazione, senza tenere conto dei rischi che questi comportamenti possono avere. (continua...) [BEYOND ABUSE AND EXPOSURE: FRAMING THE IMPACT OF PRESCRIPTION-MEDICATION SHARING. Am J Public Health, pubblicato on line il 29 aprile 2008] |
|
| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL BIF Il nuovo numero del BIF, disponibile sul sito dell'AIFA, contiene, i dati relativi alle segnalazioni sponanee di sospette reazioni avverse in Italia nel 2007. (continua...) [Fonte: AIFA. Maggio 2008] |
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| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL DRUG SAFETY UPDATE DELL'MHRA [DRUG SAFETY UPDATE. Volume 1, Issue 10 Maggio 2008] |
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| Classi
di farmaci |
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| • | TIAZOLIDINEDIONI
E RISCHIO DI FRATTURE In un ampio studio caso-controllo su base di popolazione che ha analizzato 1020 uomini e donne dai 30 agli 89 anni di età con diagnosi di frattura incidente nel periodo gennaio 1994-dicembre 2005 e li ha confrontati con 3728 controlli, i pazienti in terapia con tiazolidinedioni per almeno 12 mesi mostravano un rischio di fratture due/tre volte maggiore. (continua...) [USE OF THIAZOLIDINEDIONES AND FRACTURE RISK. Arch Intern Med 2008; 168:820-825] |
|
| • | TERAPIA
ORMONALE SOSTITUTIVA E RISCHIO DI ICTUS La terapia ormonale sostituitiva è associata ad un aumento del rischio di ictus; tale rischio è inidipendente dall'età in cui il trattamento è stato iniziato ed è correlato al dosaggio assunto e alla durata della terapia. (continua...) [POSTMENOPAUSAL HORMONE THERAPY AND STROKE: ROLE OF TIME SINCE MENOPAUSE AND AGE AT INITIATION OF HORMONE THERAPY. Arch Intern Med 2008; 168:861-6] |
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| • | FARMACI
ANTIEPILETTICI E PERDITA DI MASSA OSSEA Il trattamento a lungo termine con fenitoina, ma non con altri agenti antiepilettici, è risultato associato, in donne in età post-menopausa, ad un significativo incremento del metabolismo e della perdita di densità ossea, comprovata da esami biochimici ed esami densitometrici. (continua...) [BONE HEALTH IN YOUNG WOMEN WITH EPILEPSY AFTER ONE YEAR OF ANTIEPILEPTIC DRUG MONOTHERAPY. Neurology 2008; 70:1586-93] |
|
| • | USO
DI STATINE E DEGENERAZIONE DELLA MACULA ASSOCIATA ALL'ETÀ SENILE Un nuovo studio ha mostrato che l'uso di statine è associato alla progressione della degenerazione maculare legata all'età senile, ma gli autori raccomandano cautela nell'interpretazione dei risultati, data la possibilità di altre spiegazioni. (continua...) [THE USE OF STATINS AND THE DEVELOPMENT OF AMD IN AREDS. Association for Research in Vision and Ophthalmology 2008 Annual Meeting. 30 aprile 2008] |
|
| • | BRONCODILATATORI
NEGLI ANZIANI E POTENZIALI EFFETTI AVVERSI I broncodilatatori, usati in pazienti affetti da asma e da malattie polmonari croniche ostruttive, sebbene assunti per inalazione, possono avere effetti sia sistemici che locali. (continua...) [POTENTIAL ADVERSE EFFECTS OF BRONCHODILATORS IN THE TREATMENT OF AIRWAYS OBSTRUCTION IN OLDER PEOPLE: RECOMMENDATIONS FOR PRESCRIBING. Drugs & Aging 2008; 25:415-443] |
|
| • | ANGIOEDEMA
DA ACE INIBITORI E VISITE IN PRONTO SOCCORSO Di tutti gli angioedemi che conducono in pronto soccorso, circa un terzo è stato indotto da ACE inibitori. Questa patologia costituisce una nota reazione avversa da farmaci e, in più di un caso, presenta connotati di gravità tali da richiedere il ricovero dei pazienti. (continua...) [MULTICENTER STUDY OF PATIENTS WITH ANGIOTENSIN-CONVERTING ENZYME INHIBITOR-INDUCED ANGIOEDEMA WHO PRESENT TO THE EMERGENCY DEPARTMENT. Ann Allergy Asthma Immunol 2008; 100:327-32] |
|
| • | ETNIA,
RAZZA E SESSO: DIFFERENZE NEGLI EVENTI AVVERSI DA ANTIRETROVIRALI Trial clinici hanno evidenziato l'esitenza di differenze tra sessi ed etnie, in termini sia di natura che di gravità, negli effetti avversi riportati in corso di trattamento con antiretrovirali. Tuttavia, ciò non si è sostanziato in diverso tasso complessivo di ADR, mortalità e abbandono della terapia. (continua...) [ETHNICITY, RACE, AND GENDER: DIFFERENCES IN SERIOUS ADVERSE EVENTS AMONG PARTICIPANTS IN AN ANTIRETROVIRAL INITIATION TRIAL: RESULTS OF CPCRA 058 (FIRST STUDY). .J Acquir Immune Defic Syndr 2008; 47:441-8] |
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| Principi
attivi |
||
| • | ALENDRONATO
E FIBRILLAZIONE ATRIALE NELLE DONNE Le donne che hanno assunto alendronato, il bifosfonato maggiormente prescritto per il mantenimento della densità ossea e il cui brevetto è recentemente scaduto, mostrano un maggior rischio di sviluppare fibrillazione atriale (AF), secondo uno studio caso-controllo. (continua...) [USE OF ALENDRONATE AND RISK OF INCIDENT ATRIAL FIBRILLATION IN WOMEN. Arch Intern Med 2008; 168:826-831] |
|
| • | CICLOSPORINA
PER ENDOVENA NELLE PATOLOGIE INFIAMMATORIE DELL'INTESTINO ED EVENTI AVVERSI Brevi periodi di terapia con ciclosporina per vie endovenosa, efficaci per il trattamento di colite ulcerosa e morbo di Crohn, sono piuttosto frequentemente associati alla comparsa di eventi avversi, la maggior parte dei quali è tuttavia risolvibile ricorrendo ad un aggiustamento della dose. (continua...) [ADVERSE EVENTS ASSOCIATED WITH THE USE OF CYCLOSPORINE IN PATIENTS WITH INFLAMMATORY BOWEL DISEASE. Am J Gastroenterol 2008; 103:937-43] |
|
| • | CEFEPIME
IN PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE E NEUROTOSSICITÀ Quando si usa cefepime, cefalosporina di "quarta generazione", in pazienti affetti da insufficienza renale va usata particolare precauzione, a causa del suo potenziale neurotossico. (continua...) [THE NEUROTOXICITY AND SAFETY OF TREATMENT WITH CEFEPIME IN PATIENTS WITH RENAL FAILURE. Nephrol Dial Transplant 2008; 23:966-70] |
|
| • | POSSIBILE
MECCANISMO D'AZIONE DEL CONTAMINANTE RINVENUTO NELL'EPARINA Le reazioni avverse verificatesi in seguito a somministrazione di eparina in infusione sono state attribuite alla presenza di un contaminante, la condroitina solfato oversolfatata, che dovrebbe il suo effetto tossico alla capacità di attivare il sistema chinina-callicreina, causando la formazione di potenti agenti vasodilatatori endogeni. (continua...) [CONTAMINATED HEPARIN ASSOCIATED WITH ADVERSE CLINICAL EVENTS AND ACTIVATION OF THE CONTACT SYSTEM. N Engl J Med. Pubblicato on line il 24 aprile 2008] |
|
| • | ABUSO
DI MARIJUANA E AUMENTO DEI LIVELLI DI APO C-III L'analisi proteomica ha rivelato la presenza, nel sangue di forti consumatori di marijuana, di alterati livelli di apolipoproteina C-III, forse indotto dalla sovrastimolazione dei recettori cannabinoidi epatici, che potrebbe essere alla radice delle anomalie cardio e cerebrovascolari osservate in questi pazienti. (continua...) [HEAVY MARIJUANA USERS SHOW INCREASED SERUM APOLIPOPROTEIN C-III LEVELS: EVIDENCE FROM PROTEOMIC ANALYSES. Mol Psychiatry 2008. Pubblicato on-line il 13 maggio] |
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| CASE
REPORT |
||
| • | OSTEONECROSI
E CHEMIOTERAPIA ANTITUMORALE L'osteonecrosi non traumatica costituisce, ormai, una complicazione riconosciuta della chemioterapia antitumorale. Un attento monitoraggio rappresenta l'unico modo per identificare precocemente il fenomeno e preservare il paziente dalle conseguenze più gravi. (continua...) [CHEMOTHERAPY-ASSOCIATED OSTEONECROSIS IN CANCER PATIENTS WITH SOLID TUMOURS: A SYSTEMATIC REVIEW. Drug Safety 2008; 31:359-371] |
|
| • | EMORRAGIA
INTRACEREBRALE E INTERAZIONE FARMACOLOGICA WARFARIN - METRONIDAZOLO [INTRACEREBRAL HEMORRHAGE SECONDARY TO A WARFARIN-METRONIDAZOLE INTERACTION. American Journal of Geriatric Pharmacotherapy 2008; 6:33-36] |
|
| • | RIGURGITO
MITRALICO E PIOGLITAZONE [TREATMENT WITH PIOGLITAZONE INDUCED SIGNIFICANT, REVERSIBLE MITRAL REGURGITATION. Cardiovasc Diabetol 2008; 7:12] |
|
| • | INAPPROPRIATA
SECREZIONE DELL'ORMONE ANTIDIURETICO E FLUOXETINA [A CASE OF FLUOXETINE-INDUCED SYNDROME OF INAPPROPRIATE ANTIDIURETIC HORMONE SECRETION. Nature Clinical Practice Nephrology 2008; 4:278-282] |
|
| • | SHOCK
ANAFILATTICO E ANTIBIOTICI BETA-LATTAMICI [ANAPHYLACTIC SHOCK AFTER INTRADERMAL TESTING WITH BETALACTAM ANTIBIOTICS. Allergy 2008; 63:785] |
|
| ..OLTRE
IL FARMACO.. |
||
| • | SOSPETTE
REAZIONI AVVERSE A PRODOTTI A BASE DI PROPOLI IN ITALIA I prodotti a base di propoli sono, per la legge italiana, integratori alimentari e, in quanto tali, disponibili al pubblico senza alcun controllo né avvertenza in etichetta sui possibili effetti avversi che questo materiale può notoriamente indurre, specie negli individui con predisposizione allergica. (continua...) [SURVEILLANCE OF SUSPECTED ADVERSE REACTIONS TO NATURAL HEALTH PRODUCTS: THE CASE OF PROPOLIS. Drug Safety 2008; 31:419-423] |
|
| • | REAZIONI
AVVERSE IMMUNOMEDIATE DA FILLER INTRADERMICI La polialchilammide è un materiale sintetico biocompatibile, comunemente iniettato negli interventi di filling, che, anche se raramente, può indurre reazioni avverse immunomediate ritardate e, talvolta, persistenti. (continua...) [DELAYED IMMUNE-MEDIATED ADVERSE EFFECTS OF POLYALKYLIMIDE DERMAL FILLERS CLINICAL FINDINGS AND LONG-TERM FOLLOW-UP. Arch Dermatol 2008; 144:637-642] |
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| • | ALLERGIE
DA COSMETICI IN CRESCITA, CAUSANO 10% DERMATITI [Fonte: Adnkronos Salute. 20 maggio 2008] |
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| • |
TOLTO
DALLA DIET COKE UN ADDITIVO SOSPETTATO DI DANNI AL DNA
|
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|
|
APRILE
|
|
COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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| • | INFORMAZIONI
DALLE AGENZIE REGOLATORIE SULLA SICUREZZA DEGLI ANTIRETROVIRALI ABACAVIR
E DIDANOSINA [Fonti: AIFA. 2 aprile e 23 aprile 2008 - FDA. 27 marzo 2008] |
|
| • | REAZIONI
AVVERSE DA EPARINA: PRECISAZIONI AIFA [Fonte: AIFA. 22 aprile 2008] |
|
| • | MORTI
DA EPARINA SUPERIORI ALLE PRIME STIME [Fonte: Heartwire. 9 aprile 2008] |
|
| • | INFORMAZIONI
RELATIVE ALLA SICUREZZA DI MONTELUKAST [Fonte: FDA. 27 marzo 2008] |
|
| • | INFORMAZIONI
RELATIVE ALLA SICUREZZA DI ZANAMIVIR [Fonte: FDA. 1 aprile 2008] |
|
| • | LINEE
GUIDA PER LO SCREENING DI DONNE ESPOSTE IN UTERO A DIETILSTILBESTROLO [Fonte: ADRAC. 23 aprile 2008] |
|
| • | INFORMAZIONI
RELATIVE ALLA SICUREZZA DI INSULINA PER INALAZIONE [Fonte: FDA. 9 aprile 2008] |
|
| • |
INFORMAZIONI
RELATIVE ALLA SICUREZZA DEL GEL A BASE DI BLECAPERMIN |
|
| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
||
| Lavori
generali |
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| • |
VALUTAZIONE
DELL'AFFIDABILITÀ DELL'ALGORITMO DI NARANJO NELLA DETERMINAZIONE
DELL'EPATOTOSSICITÀ DA FARMACI |
|
| • |
INTERAZIONI
TRA FARMACI IN UNA COORTE GERIATRICA |
|
| • |
FATTORI
DI RISCHIO PER LE ADR AUTORIPORTATE |
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| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA CANADIAN ADVERSE REACTION NEWSLETTER [CANADIAN ADVERSE REACTION NEWSLETTER. Volume 18, Issue 2, Aprile 2008] |
|
| • |
PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL DRUG SAFETY UPDATE DELL'MHRA |
|
| • |
PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELL'AUSTRALIAN ADVERSE REACTION BULLETIN |
|
| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DI VIGILANCE DELL'AFSSAPS [VIGILANCE. N° 40, Aprile 2008] |
|
| • |
PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DEL WHO PHARMACEUTICAL NEWSLETTER |
|
| Classi
di farmaci |
||
| • |
FARMACI
ANTI HIV E RISCHIO DI INFARTO |
|
| • |
FLUOROCHINOLONI
E DISGLICEMIA |
|
| • |
CONTRACCETTIVI
ORALI DI TERZA GENERAZIONE E INFIAMMAZIONE |
|
| • |
DIURETICI
DELL'ANSA E RISCHIO DI FRATTURE OSTEOPOROTICHE NEGLI UOMINI |
|
| • |
TERAPIA
TROMBOLITICA E SINDROME DA EMBOLIZZAZIONE DA COLESTEROLO |
|
| • | POLIMORFISMO
DEL RECETTORE SEROTONINERGICO DI TIPO 2C ED EFFETTI COLLATERALI EXTRA-PIRAMIDALI I risultati di questo studio suggeriscono l'esistenza di un'associazione tra il polimorfismo Cys23Ser del gene HTR2C e lo sviluppo di effetti collaterali extra-piramidali in pazienti maschi schizofrenici in terapia a lungo termine con antipsicotici classici. (continua...) [FURTHER EVIDENCE FOR THE ASSOCIATION BETWEEN 5-HT2C RECEPTOR GENE POLYMORPHISMS AND EXTRAPYRAMIDAL SIDE EFFECTS IN MALE SCHIZOPHRENIC PATIENTS. Eur J Clin Pharmacol 2008; 64:477-482] |
|
| Principi
attivi |
||
| • |
CELECOXIB
E RISCHIO CARDIOVASCOLARE |
|
| • |
SPIRONOLATTONE
E SANGUINAMENTI GASTROINTESTINALI |
|
| • |
EVENTI
AVVERSI COMUNI ASSOCIATI A SSRI: METANALISI SUI DATI PRE-REGISTRATIVI
DI PAROXETINA |
|
| • |
ANASTROZOLO
E DENSITA' MINERALE OSSEA |
|
| CASE
REPORT |
||
| • |
ROSUVASTATINA
E GINECOMASTIA |
|
| • |
MOXIFLOXACINA
E NEUTROPENIA |
|
| • |
OLANZAPINA
E IPERGLICEMIA |
|
| ..OLTRE
IL FARMACO.. |
||
| • |
ANALISI
DEL CONTENUTO DI IODIO IN SUPPLEMENTI ALIMENTARI
|
|
|
|
MARZO
|
|
| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
||
| • | NUOVE
IMPORTANTI INFORMAZIONI DI SICUREZZA RELATIVE ALL'USO DELLA CODEINA IN ALLATTAMENTO [Fonte: AIFA. 18 febbraio 2008] |
|
| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU ZIAGEN COMPRESSE E SOLUZIONE ORALE, KIVEXA COMPRESSE
E TRIZIVIR COMPRESSE (ABACAVIR SOLFATO) [Fonte: AIFA. 7 marzo 2008] |
|
| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU CELLCEPT (MICOFENOLATO MOFETILE) [Fonte: AIFA. 25 febbraio 2008] |
|
| • | INFORMAZIONI
RELATIVE ALLA SICUREZZA DI NATALIAZUMAB (TYSABRI) [Fonti: FDA. 27 febbraio 2008 - AIFA. 20 marzo 2008] |
|
| • | RITIRO
LOTTI DI EPARINA IN GERMANIA-RISULTATI DELLE INDAGINI SULL'EPARINA BAXTER [Fonte: AIFA. 12 marzo 2008] |
|
| • | COMUNICATO
STAMPA DELL'EMEA SU VELCADE (BORTEZOMIB) [Fonte: AIFA. 20 marzo 2008] |
|
| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU REVLIMID (LENALIDOMIDE) [Fonte: AIFA. 21 marzo 2008] |
|
| • | COMUNICATO
RELATIVO ALLA SICUREZZA DI CARBAMAZEPINA [Fonte: Health Canada. 17 marzo 2008] |
|
| • | INFORMAZIONI
RELATIVE ALLA SICUREZZA DI TIOTROPIO BROMURO (SPIRIVA) E FORMOTEROLO FUMARATO
(FORADIL) POLVERE PER INALAZIONE [Fonte: FDA. 29 febbraio 2008 e 18 marzo 2008] |
|
| • | INFORMAZIONI
RELATIVE ALLA SICUREZZA DI AGENTI STIMOLANTI L'ERITROPOIESI: DARBEPOETINA
ALFA (ARANESP), EPOETINA ALFA (EPOGEN E PROCRIT) [Fonte: FDA. 12 marzo 2008] |
|
| • | INFORMAZIONI
RELATIVE ALLA SICUREZZA DI OSELTAMIVIR (TAMIFLU) [Fonte: FDA. 4 marzo 2008] |
|
| • | INFORMAZIONI
RELATIVE ALLA SICUREZZA DI DARUNAVIR [Fonte: FDA. 12 marzo 2008] |
|
| • | HEALTH
CANADA RICORDA AI CITTADINI DI NON USARE PRODOTTI A BASE DI EFEDRA/EFEDRINA
AL DI FUORI DELLE INDICAZIONI APPROVATE [Fonte: Health Canada. 11 marzo 2008] |
|
| • | ELENCO
DEI FARMACI SOTTOPOSTI A MONITORAGGIO INTENSIVO - AGGIORNAMENTO N° 9 [Fonte: AIFA. 20 marzo 2008] |
|
| • | LA
FDA PROGETTA NUOVI SFORZI PER LA SICUREZZA POST-MARKETING [Fonte: Reuters. 26 febbraio 2008] |
|
| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
||
| Lavori
generali |
||
| • | UTILIZZO
DELLE INFORMAZIONI DI SAFETY IN SPERIMENTAZIONE CLINICA PER CONSOLIDARE
LE CONOSCENZE SULLE ADR Le informazioni relative alla sicurezza di un farmaco durante la fase di sviluppo clinico dovrebbero essere tenute maggiormente in considerazione all'atto della registrazione per diminuire il rischio di insorgenza nella fase post-marketing. (continua...) [KNOWLEDGE CREATION ABOUT ADRS - TURNING THE PERSPECTIVE FROM THE REAR MIRROR TO THE PROJECTOR? Br J Clin Pharmacol 2008; 65:364-376] |
|
| • | DIMENSIONE
DEL DATABASE E CAPACITÀ DI INDIVIDUAZIONE DEI SEGNALI DI SICUREZZA
IN FARMACOVIGILANZA Questo studio dimostra che per generare segnali rilevanti nell'ambito della farmacovigilanza è opportuno utilizzare database di ampie dimensioni in combinazione tra loro. (continua...) [DATABASE SIZE AND POWER TO DETECT SAFETY SIGNALS IN PHARMACOVIGILANCE. Expert Opin Drug Saf 2007; 6:713-21] |
|
| • | AUMENTO
DELL'ESPOSIZIONE ALLE INTERAZIONI FARMACO-FARMACO TRA IL 1992 E IL 2005
IN SOGGETTI SOPRA I 55 ANNI Le persone con età superiore ai 55 anni sono esposte a potenziali interazioni farmaco-farmaco in numero sempre crescente e con importanti ricadute in termini di salute. (continua...) [INCREASING EXPOSURE TO DRUG-DRUG INTERACTIONS BETWEEN 1992 AND 2005 IN PEOPLE AGED >55 YEARS. Drugs & Aging 2008; 25:145-152] |
|
| • | DISTURBI
DEL GUSTO INDOTTI DA FARMACO I disturbi del gusto con eziologia iatrogena dovrebbero essere maggiormente conosciuti e considerati dai medici in quanto determinano conseguenze anche clinicamente rilevanti nei pazienti interessati. (continua...) [DRUG-INDUCED TASTE DISORDERS. Drug Safety 2008; 31:199-215] |
|
| • | APPROCCI
GENOME-WIDE PER IDENTIFICARE I CONTRIBUTI FARMACOGENETICI ALLE REAZIONI
AVVERSE DA FARMACI La genotipizzazione "genoma wide" potrebbe permettere l'identificazione di forti predittori genetici di ADR. (continua...) [GENOME-WIDE APPROACHES TO IDENTIFY PHARMACOGENETIC CONTRIBUTIONS TO ADVERSE DRUG REACTIONS. Pharmacogenomics J; pubblicato on line il 26 febbraio 2008] |
|
| • | ATTENDIBILITÀ
INTER-OPERATORE DI UN SISTEMA DI CLASSIFICAZIONE DEI REPORT DI EVENTI AVVERSI
DA FARMACO IN OSPEDALE Il presente studio dimostra quanto sia ampia la variabilità tra gli operatori che valutano gli eventi avversi da farmaci. (continua...) [INTER-RATER RELIABILITY OF A CLASSIFICATION SYSTEM FOR HOSPITAL ADVERSE DRUG EVENT REPORTS. Clin Pharmacol Ther 2008; 83:485-488] |
|
| • | PUBBLICATO
IL NUOVO BOLLETTINO DI INFORMAZIONE SUI FARMACI [AIFA. 4 marzo 2008] |
|
| • | RAPPORTO
DELL'ISS RELATIVO A EFFICACIA E SICUREZZA D'USO DEGLI ALIMENTI CONTENENTI
FITOSTEROLI [ISS. 12 marzo 2008] |
|
| • | NUOVO
NUMERO DEL DRUG SAFETY UPDATE DELL'MHRA [DRUG SAFETY UPDATE. Volume 1, Issue 8 Marzo 2008] |
|
| • | PUBBLICATO
IL NUOVO NUMERO DELLA DRUG SAFETY NEWSLETTER DELLA FDA [DRUG SAFETY NEWSLETTER. Volume 1, Issue 2, Inverno 2008] |
|
| • | IL
SISTEMA DI SORVEGLIANZA DELLE REAZIONI AVVERSE AI VACCINI [Not Ist Sup Sanità 2008; 21(2)] |
|
| Classi
di farmaci |
||
| • | L'AUMENTO
DEL RISCHIO CARDIOVASCOLARE PRODOTTO DAI COXIB SAREBBE COMPARABILE A QUELLO
DI ALTE DOSI DI FANS Gli studi epidemiologici che mostrano un incremento maggiore del rischio cardiovascolare con i coxib rispetto ai FANS sono spesso inficiati dalla sostanziale diversità delle condizioni di base dei soggetti a cui sono prescritti. (continua...) [CYCLOOXYGENASE-2 INHIBITORS AND MOST TRADITIONAL NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS CAUSE SIMILAR MODERATELY INCREASED RISKS OF CARDIOVASCULAR DISEASE. J Cardiovasc Pharmacol Ther 2008;13:41-50] |
|
| • | STATINE
E DISORDINI TENDINEI Questa serie di casi estratti dal database francese suggerisce che la possibile insorgenza di complicazioni a carico dei tendini è una complicazione rara ma non trascurabile del trattamento con statine. (continua...) [TENDINOUS DISORDERS ATTRIBUTED TO STATINS: A STUDY ON NINETY-SIX SPONTANEOUS REPORTS IN THE PERIOD 1990-2005 AND REVIEW OF THE LITERATURE. Arthritis Rheum 2008; 59:367-372] |
|
| • | ANTI-INFIAMMATORI
E RISCHIO DI SEVERE REAZIONI CUTANEE E CONNETTIVALI NEL CORSO DI INFEZIONI
CON VZV L'uso di FANS è associato ad un incremento del rischio di severe complicazioni a carico di cute e tessuto connettivo nei bambini affetti da varicella. Il rischio è di portata più limitata in adulti ed anziani colpiti da herpes zoster. (continua...) [NONSTEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUG USE AND THE RISK OF SEVERE SKIN AND SOFT TISSUE COMPLICATIONS IN PATIENTS WITH VARICELLA OR ZOSTER DISEASE. Arthritis Rheum 2008; 59:367-372] |
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| • | FARMACI
ANTIREUMATICI CHE CONTRASTANO L'ANDAMENTO DELL'ARTRITE REUMATOIDE E NEOPLASIE
MALIGNE EMATOLOGICHE Uno studio caso-controllo innestato su un'ampia coorte di soggetti affetti da artrite reumatoide ha dimostrato che i farmaci antireumatici che modificano la malattia, quali metotrexato, azatioprina e ciclofosfamide, producono un rischio significativo di insorgenza di neoplasie ematologiche maligne. (continua...) [HEMATOLOGIC MALIGNANT NEOPLASMS AFTER DRUG EXPOSURE IN RHEUMATOID ARTHRITIS. Arch Intern Med 2008;168:378-381] |
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| • | ANTIPSICOTICI
E DISORDINI GLICEMICI L'associazione tra farmaci antipsicotici ed eventi avversi glicemici varia da molecola a molecola. (continua...) [ANTIPSYCHOTICS, GLYCEMIC DISORDERS, AND LIFE-THREATENING DIABETIC EVENTS: A BAYESIAN DATA-MINING ANALYSIS OF THE FDA ADVERSE EVENT REPORTING SYSTEM (1968-2004). Ann Clin Psychiatry 2008; 20:21-31] |
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| • | BIFOSFONATI
E RISCHIO DI FIBRILLAZIONE E FLUTTER ATRIALI Questo studio caso-controllo danese smentisce l'ipotesi che i bifosfonati aumentino il rischio di fibrillazione e flutter atriali. (continua...) [USE OF BISPHOSPHONATES AMONG WOMEN AND RISK OF ATRIAL FIBRILLATION AND FLUTTER: POPULATION BASED CASE-CONTROL STUDY. BMJ 2008; pubblicato on-line l'11 marzo 2008] |
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| • | ADE
DA USO PROLUNGATO DI ANTIBIOTICI In caso fosse necessario adottare una profilassi dell'antrace su larga scala con gli antibiotici ciprofloxacina, doxiciclina o amoxicillina non dovrebbero esserci seri problemi di sicurezza anche per esposizioni a lungo termine. (continua...) [ADVERSE EVENTS ASSOCIATED WITH PROLONGED ANTIBIOTIC USE. Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2008; pubblicato on-line il 24 gennaio] |
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| Principi
attivi |
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| • | SCREENING
PER HLA*5701 PER L'IPERSENSIBILITÀ AD ABACAVIR Lo screening genetico preliminare per individuare i portatori dell'allele HLA-B*5701 abbatte l'incidenza delle reazioni di ipersensibilità ad abacavir. (continua...) [HLA-B*5701 SCREENING FOR HYPERSENSITIVITY TO ABACAVIR. NEJM 2008; 358: 568-579] |
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| • | AGENTI
STIMOLANTI L'ERITROPOIESI E RISCHIO DI TROMBOEMBOLISMO VENOSO E MORTALITÀ
L'uso di agenti stimolanti l'eritropoiesi per contrastare l'anemia nei pazienti affetti da cancro causa un aumento significativo del rischio di tromboembolismo venoso e di mortalità. (continua...) [VENOUS THROMBOEMBOLISM AND MORTALITY ASSOCIATED WITH RECOMBINANT ERYTHROPOIETIN AND DARBEPOETIN ADMINISTRATION FOR THE TREATMENT OF CANCER-ASSOCIATED ANEMIA. JAMA 2008; 299:914-924] |
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| • | INTERRUZIONE
DI CLOPIDOGREL ED EFFETTO REBOUND L'interruzione del trattamento con clopidogrel aumenta il rischio di eventi cardiovascolari e mortalità a breve termine, supportando l'ipotesi di un possibile effetto rebound. (continua...) [INCIDENCE OF DEATH AND ACUTE MYOCARDIAL INFARCTION ASSOCIATED WITH STOPPING CLOPIDOGREL AFTER ACUTE CORONARY SYNDROME.J AMA 2008; 299:532-539] |
|
| • | ALLOPURINOLO
COME PRINCIPALE CAUSA DI REAZIONI AVVERSE CUTANEE GRAVI Allopurinolo, in particolare a dosi superiori a 200 mg, costituisce la principale causa di reazioni cutanee avverse gravi, in Europa e Israele. (continua...) [ALLOPURINOL IS THE MOST COMMON CAUSE OF STEVENS-JOHNSON SYNDROME AND TOXIC EPIDERMAL NECROLYSIS IN EUROPE AND ISRAEL. J Am Acad Dermatol 2008; 58:25-32] |
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| • | FATTORI
GENETICI E NON NELLA TOSSICITÀ DEL 5-FLUOROURACILE I fattori genetici hanno un ruolo relativamente limitato nella tossicità da 5-fluorouracile ma, soprattutto nei maschi e in associazione ad altri fattori non genetici, possono aumentare il loro potere predittivo nei confronti degli effetti avversi. (continua...) [ROLE OF GENETIC AND NONGENETIC FACTORS FOR FLUOROURACIL TREATMENT-RELATED SEVERE TOXICITY: A PROSPECTIVE CLINICAL TRIAL BY THE GERMAN 5-FU TOXICITY STUDY GROUP. J Clin Oncol 2008Pubblicato on-line il 25 febbraio 2008] |
|
| • | VACCINAZIONE
ANTI-MORBILLO E AUTISMO Uno studio condotto in Gran Bretagna sembra smentire la correlazione, più volte suggerita nel corso degli anni, tra vaccinazione anti-morbillosa e autismo. (continua...) [MEASLES VACCINATION AND ANTIBODY RESPONSE IN AUTISM SPECTRUM DISORDERS. Arch Dis Child 2008; Pubblicato on-line il 5 febbraio 2008] |
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| CASE
REPORT |
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| • | INTERAZIONE
VENLAFAXINA-PROPAFENONE E ALLUCINAZIONI E DISTURBI PSICOMOTORI Un case report suggerisce un'interazione seria tra propafenone e venlafaxina che nella paziente ha causato allucinazioni e agitazione psicomotoria. (continua...) [VENLAFAXINE-PROPAFENONE INTERACTION RESULTING IN HALLUCINATIONS AND PSYCHOMOTOR AGITATION . The Annals of Pharmacotherapy 2008; 42:434-438] |
|
| • | OLANZAPINA
E SINDROME NEURILETTICA MALIGNA Questo case report supporta una correlazione probabile tra olanzapina e sindrome neurolettica maligna, aggravata dalla presenza di un inibitore dell'acetilcolinesterasi. (continua...) [OLANZAPINE-ASSOCIATED NEUROLEPTIC MALIGNANT SYNDROME IN A PATIENT RECEIVING CONCOMITANT RIVASTIGMINE THERAPY. Pharmacotherapy 2008; 28:403-405] |
|
| • | TEMOZOLOMIDE
E RASH CUTANEO Zopiclone non è generalmente indicato tra i farmaci in grado di indurre metaemoglobinemia, ma questi due casi suggeriscono il contrario. (continua...) [TEMOZOLOMIDE-INDUCED DESQUAMATIVE SKIN RASH IN A PATIENT WITH METASTATIC MELANOMA. Pharmacotherapy 2008; 28:406-409] |
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| ..OLTRE
IL FARMACO.. |
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| • |
PROFILASSI
PROBIOTICA NEI CASI DI PANCREATITE ACUTA E AUMENTO DELLA MORTALITÀ
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| • |
ADDITIVI
ALIMENTARI E IPERATTIVITÀ
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FEBBRAIO
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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| • | L'EMEA
RACCOMANDA NUOVE AVVERTENZE E CONTROINDICAZIONI PER ROSIGLITAZONE [Fonte: AIFA. 24 gennaio 2008] |
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| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU MOXIFLOXACINA [Fonte: AIFA. 11 febbraio 2008] |
|
| • | DICHIARAZIONE
EMEA SULLA SICUREZZA DI GARDASIL [Fonte: AIFA. 24 gennaio 2008] |
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| • | MOTIVI
DELLA REVOCA DELLE AUTORIZZAZIONI DELLE SPECIALITA' A BASE DI LUMIRACOXIB [Fonte: AIFA. Gennaio 2008] |
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| • | TELBIVUDINA
E RISCHIO DI NEUROPATIA PERIFERICA:
AVVERTENZA DELL'EMEA
[Fonte: AIFA. 14 febbraio 2008] |
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| • | AVVISO
ALLE AZIENDE - RACCOMANDAZIONI SU ETICHETTE E CONFEZIONAMENTO DEI MEDICINALI
[Fonte: AIFA. 25 gennaio 2008] |
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| • | POSSIBILE
TROMBOEMBOLISMO PER I CEROTTI CONTRACCETTIVI [VTE WARNING FOR CONTRACEPTIVE PATCH. Fonte: The Heart.org. 21 gennaio 2008] |
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| • | FARMACI
ANTIEPILETTICI E RISCHIO DI IDEAZIONE E CONDOTTA SUICIDARIA: AVVERTENZA
DELLA FDA [Fonte: FDA. 31 gennaio 2008] |
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| • | COMINICAZIONE
DELLA FDA RIGUARDANTE L'USO DI OTC PER TOSSE E RAFFREDDORE [Fonte: FDA. 17 gennaio 2008] |
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| • | EPARINA
BAXTER CONNESSA A SEVERE REAZIONI ALLERGICHE [FonteE: FDA. 11 febbraio 2008] |
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| • | COMUNICAZIONE
DELLA FDA SULLA PROSSIMA REVISIONE DI VYTORIN [Fonte: FDA. 25 gennaio 2008] |
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| • | EVENTI
AVVERSI CONNESSI ALL'USO DI TOSSINA BOTULINICA: AVVERTENZE DELLA FDA [Fonte: FDA. 8 Febbraio 2008] |
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| • | IMPLEMENTAZIONE
DELLE AVVERTENZE SUGLI ANTIDEPRESSIVI CIRCA IDEAZIONE E CONDOTTA SUICIDIARIA
[Fonte: MHRA. 4 Febbraio 2008] |
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| • | CONVENZIONI
AIFA-REGIONI PER PROGETTI DI FARMACOVIGILANZA ATTIVA [Fonte: AIFA. 29 gennaio 2008] |
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| • | RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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| • | DISORDINI
OCULARI INDOTTI DA FARMACI Molti farmaci o classi di farmaci possono indurre eventi avversi agli occhi, causando disturbi specifici o non-specifici a varie strutture oculari, come disordini blefarocheratocongiuntivali e del tratto uveale, glaucoma, cataratta, retinopatia e neuropatia ottica. Gli effetti sono correlati alla durata del trattamento, al dosaggio e alla sensibilità individuale dei pazienti. (continua...) [DRUG-INDUCED OCULAR DISORDERS. Drug Safety 2008; 31:127-141] |
|
| • | IPERIDROSI
E IPOIDROSI INDOTTE DA FARMACI Molti farmaci possono influenzare il complesso sistema termoregolatorio alterando la sudorazione; la comprensione dei meccanismi neurologici sottostanti può favorire la consapevolezza di questi effetti nei medici che li prescrivono e aiutare l'aggiustamento della terapia allo scopo di ridurre i disagi del paziente. (continua...) [DRUG-INDUCED HYPERHIDROSIS AND HYPOHIDROSIS: INCIDENCE, PREVENTION AND MANAGEMENT. Drug Safety 2008; 31:109-126] |
|
| • | INCIDENZA
DI REAZIONI AVVERSE FATALI DA FARMACI IN SVEZIA Le reazioni avverse da farmaci (ADR) fatali in ambito ospedaliero sono state riportate in studi precedenti, ma la loro incidenza nella popolazione generale è per lo più sconosciuta. Questo studio ha mostrato che all'incirca il 3% di tutte le morti nella popolazione generale è dovuto a ADR fatali; di queste, almeno i due terzi hanno cause emorragiche e più della metà interessa di agenti antitrombotici. (continua...) [INCIDENCE OF FATAL ADVERSE DRUG REACTIONS: A POPULATION BASED STUDY. Br J Clin Pharmacol, pubblicato on line il 7 dicembre 2007] |
|
| • | EFFETTI
AUTOIMMUNI DEI MEDICINALI Diversi farmaci sono in grado di indurre la produzione di autoanticorpi. Fortunatamente, solo di rado ciò porta a manifestazioni clinicamente rilevanti. (continua...) [DRUG INSIGHT: AUTOIMMUNE EFFECTS OF MEDICATIONS-WHAT'S NEW? Nat Clin Pract Rheumatol 2008. Jan 16 Epub] |
|
| • | RIFLETTORI
PUNTATI SULLA SICUREZZA Le preoccupazioni insorte intorno alla sicurezza di alcuni farmaci hanno, nell'anno passato, richiamato l'attenzione sulla necessità di un efficace sistema di farmacovigilanza. (continua...) [2007: SPOTLIGHT ON DRUG SAFETY. Nature Reviews Drug Discovery 2008; 7:5-7] |
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| • | NUOVO
NUMERO DELL'AUSTRALIAN ADVERSE DRUG REACTIONS BULLETIN [AUSTRALIAN ADVERSE DRUG REACTIONS BULLETIN. Volume 27, Numero 1, Febbraio 2008] |
|
| • | NUOVO
NUMERO DEL BOLLETTINO DI EMOVIGILANZA DELL'AFSSAPS [BULLETIN DE L'AGENCE FRANCAISE DE SECURETE SANITAIRE DES PRODUITS DE SANTE. N° 16 Gennaio/Febbraio 2008] |
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| Classi
di farmaci |
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| • | ANTIDEPRESSIVI
E REAZIONI AVVERSE DA FARMACI Raccogliamo qui una serie di articoli, comparsi nel corso di questo mese, che mettono in dubbio sia l'efficacia che molti aspetti della sicurezza dei farmaci antidepressivi. (continua...) [SELECTIVE PUBLICATION OF ANTIDEPRESSANT TRIALS AND ITS INFLUENCE ON APPARENT EFFICACY. NEJM 2008; 358:252-260]; [TYPE OF ANTIDEPRESSANT THERAPY AND RISK OF TYPE 2 DIABETES IN PEOPLE WITH DEPRESSION. Diabetes Res Clin Pract 2008; 79:61-67]; [THE ASSOCIATION BETWEEN ANTIDEPRESSANT USE AND DISTURBANCES IN GLUCOSE HOMEOSTASIS: EVIDENCE FROM SPONTANEOUS REPORTS. Eu J Clin Pharmacol, pubblicato on line il 15 gennaio 2008]; [ANTIDEPRESSANT DRUG USE AND RISK OF VENOUS THROMBOEMBOLISM. Pharmacotherapy 2008; 28: 144-150]; [RISK OF CEREBROVASCULAR EVENTS ASSOCIATED WITH ANTIDEPRESSANT USE IN PATIENTS WITH DEPRESSION: A POPULATION-BASED, NESTED CASE-CONTROL STUDY. Ann Pharmacother 2008; 42: 177-184]; [MODERATE AND HIGH AFFINITY SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS INCREASE THE RISK OF UPPER GASTROINTESTINAL TOXICITY. Pharmacoepidemiol Drug Saf, pubblicato on line il 10 gennaio 2008]; [USE OF ANTIDEPRESSANTS AND RATES OF HIP BONE LOSS IN OLDER WOMEN: THE STUDY OF OSTEOPOROTIC FRACTURES. Arch Intern Med 2007; 167:1240-1245]; [RESTLESS LEGS SYNDROME INDUCED BY ESCITALOPRAM Case Report and Review of the Literature. Pharmacotheapy 2008, 28: 271-280] |
|
| • | PRESCRIZIONE
SELETTIVA DEI COXIB RISPETTO AI FANS E VALUTAZIONE DEL RISCHIO DI
EVENTI AVVERSI GI E CV La valutazione di sicurezza ed efficacia dei Coxib rispetto ai FANS rischia di essere falsata dalla tendenza dei medici a prescrivere i farmaci più nuovi a pazienti già ad alto rischio. (continua...) [EVALUATION OF RISK PROFILES FOR GASTROINTESTINAL AND CARDIOVASCULAR ADVERSE EFFECTS IN NONSELECTIVE NSAID AND COX-2 INHIBITOR USERS: A COHORT STUDY USING PHARMACY DISPENSING DATA IN THE NETHERLANDS. Drug Safety 2008; 31:143-158] |
|
| • | USO
DI ANTIBIOTICI E RISCHIO DI CANCRO AL SENO I dati di letteratura sono discordi riguardo all'associazione tra cancro al seno e uso di antibiotici. (continua...) [RISK OF BREAST CANCER IN RELATION TO ANTIBIOTIC USE. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2008; 17:144-150] |
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| Principi
attivi |
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| • | TROMBOCITOPERNIA
IN SEGUITO A PROLUNGATO USO DI EPARINA La trombocitopenia è una complicazione molto frequente dell'uso prolungato di eparina ed ha un impatto fortemente negativo sulla sopravvivenza dei pazienti che ne sono colpiti. (continua...) [INCIDENCE AND PROGNOSTIC SIGNIFICANCE OF THROMBOCYTOPENIA IN PATIENTS TREATED WITH PROLONGED HEPARIN THERAPY. Arch Intern Med 2008; 168:94-102] |
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| • | EFFETTI
AVVERSI DI ORLISTAT E POSSIBILI INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI L'azione di inibizione dell'assimilazione dei grassi è alla base di molti degli effetti collaterali di orlistat, nonché della sua capacità di influenzare negativamente l'assorbimento di molti farmaci. (continua...) [ORLISTAT-ASSOCIATED ADVERSE EFFECTS AND DRUG INTERACTIONS: A CRITICAL REVIEW. Drug Safety 2008; 31:53-65] |
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| • | ULCERA
PEPTICA PERFORATA E MORTALITA' A BREVE TERMINE TRA GLI UTILIZZATORI DI TRAMADOLO Sebbene le linee guida indichino tramadolo come alternativa ai FANS per i pazienti a rischio gastrointestinale, questo studio suggerisce che anche questo farmaco comporta per essi un aumento del rischio comparabile. (continua...) [PERFORATED PEPTIC ULCER AND SHORT-TERM MORTALITY AMONG TRAMADOL USERS. Br J Clin Pharmacol, pubblicato on line l'8 ottobre 2007] |
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| • | PROFILO
RISCHIO/BENEFICIO DI ABCIXIMAB IN PAZIENTI CON ICTUS ISCHEMICO ACUTO L'antiaggregante abciximab non sembra essere né sicuro, né particolarmente efficace quando somministrato a pazienti colpiti da ictus ischemico. (continua...) [EMERGENCY ADMINISTRATION OF ABCIXIMAB FOR TREATMENT OF PATIENTS WITH ACUTE ISCHEMIC STROKE: RESULTS OF AN INTERNATIONAL PHASE III TRIAL: ABCIXIMAB IN EMERGENCY TREATMENT OF STROKE TRIAL. Stroke 2008; 39:87-99] |
|
| CASE
REPORT |
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| • | TROMBOCITOPENIA
IMMUNE ASSOCIATA A EZETIMIBE Viene riportato un caso di trombocitopenia attribuito all'assunzione di ezetimibe (somministrata in associazione con simvastatina), in accordo coi dati di letteratura che rivelano la possibilità di questo effetto avverso. (continua...) [EZETIMIBE-ASSOCIATED IMMUNE THROMBOCYTOPENIA. Ann Pharmacother, pubblicato on line il 5 febbraio 2008] |
|
| • | SIADH
INDOTTA DA AMIODARONE La sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico (SIADH) è una complicazione rara ma non trascurabile del trattamento con amiodarone.(continua...) [SIADH INDUCED BY AMIODARONE IN A PATIENT WITH HEART FAILURE. Int J Clin Pract 2008; 62:337] |
|
| • | DUE
CASI DI METAEMOGLOBINEMIA DA ZOPICLONE Zopiclone non è generalmente indicato tra i farmaci in grado di indurre metaemoglobinemia, ma questi due casi suggeriscono il contrario. (continua...) [TWO CASES OF METHEMOGLOBINEMIA FOLLOWING ZOPICLONE INGESTION. Clinical Toxicolgy 2008; 46:167-170] |
|
| • | EMICOREA
ASSOCIATA A GABAPENTIN IN UN PAZIENTE PARAPLEGICO CON DOLORE NEUROPATICO Un caso di emicorea, probabilmente indotta dal trattamento con gabapentin, messa in relazione ad uno stato di ipoperfusione dei gangli della base. (continua...) [HEMICHOREA ASSOCIATED WITH GABAPENTIN THERAPY WITH HYPOPERFUSION IN CONTRALATERAL BASAL GANGLION - A CASE OF A PARAPLEGIC PATIENT WITH NEUROPATHIC PAIN. J Clin Pharm Ther 2008; 33:83-6] |
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| ..OLTRE
IL FARMACO.. |
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| • |
INTERAZIONI
INTEGRATORI-FARMACI IN PAZIENTI CON PATOLOGIE CRONICHE |
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| • |
USO
DI PRODOTTI A BASE DI ERBE MEDICINALI IN GRAVIDANZA
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GENNAIO
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| COMUNICAZIONI DALLE AGENZIE REGOLATORIE |
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| • | L'EMEA
RACCOMANDA LA REVOCA DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA COMMERCIALIZZAZIONE DEI MEDICINALI
CONTENENTI LUMIRACOXIB [Fonte: AIFA. 21 dicembre 2007] |
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| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU PIROXICAM [Fonte: AIFA. 20 dicembre 2007] |
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| • | NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU RINOVIT PAIDO GOCCE NASALI E POMATA [Fonte: AIFA. 20 dicembre 2007] |
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| • | CHAMPIX
(VARENICLINE) - NUOVE INFORMAZIONI SUL PROFILO DI SICUREZZA DALL'EMEA [Fonte: AIFA. 20 dicembre 2007] |
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| • | MOTIVI
DELLA REVOCA DELLE AUTORIZZAZIONI DEI MEDICINALI A BASE DI CLOBUTINOLO [Fonte: AIFA. Dicembre 2007] |
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| • | SECONDO
COMUNICATO DI AVVERTENZA DELL'FDA SUI CEROTTI DI FENTANILE [Fonte: FDA. 21 dicembre 2007] |
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| • | COMUNICATO
FDA RELATIVO AI BIFOSFONATI [Fonte: FDA. 7 gennaio 2008] |
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| • | RELAZIONE
FDA SULLA SICUREZZA DI OMEPRAZOLO ED ESOMEPRAZOLO [Fonte: FDA. 10 dicembre 2007] |
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| • | MODAFINIL
E REAZIONI CUTANEE E DI IPERSENSIBILITA' GRAVI [Fonte: FDA. 12 dicembre 2007] |
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| • | NUOVE
AVVERTENZE E REAZIONI AVVERSE RIPORTATE NELL'ETICHETTA DI DEFERASINOX (EXJADE®) [SAFETY LABELING UPDATED FOR EXJADE. Fonte: Medscape. 12 dicembre 2007] |
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| RECENSIONE
DELLA LETTERATURA |
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| Lavori
generali |
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| • | VISITE
IN PRONTO SOCCORSO PER EVENTI AVVERSI DA FARMACI NEGLI ANZIANI I criteri di Beers sull'uso inappropriato di farmaci negli anziani restano validi ma i veri responsabili delle ADR che portano in pronto soccorso sono altri: warfarin, digossina e insulina. (continua...) [MEDICATION USE LEADING TO EMERGENCY DEPARTMENT VISITS FOR ADVERSE DRUG EVENTS IN OLDER ADULTS. Ann Intern Med. 2007 Dec 4;147(11):755-65] |
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| • | METODI
PER LA DETERMINAZIONE DEL RAPPORTO DI CAUSALITÀ NELLE ADR Nel corso degli anni sono stati messi a punto molti metodi per valutare il rapporto di causalità tra un evento avverso e l'assunzione di un farmaco, ma nessuno esente è da soggettività né universalmente accettato. (continua...) [METHODS FOR CAUSALITY ASSESSMENT OF ADVERSE DRUG REACTIONS: A SYSTEMATIC REVIEW. Drug Safety 2008; 31:21-37] |
|
| • | SEDAZIONE
IN PRONTO SOCCORSO PEDIATRICO ED EFFETTI AVVERSI DOPO LA DIMISSIONE Gli effetti avversi indotti dalla sedazione in pronto soccorso pediatrico sono frequenti e si manifestano, spesso, dopo la dimissione, lasciando ai genitori l'onere della loro gestione. (continua...) [ADVERSE EFFECTS OF PEDIATRIC EMERGENCY SEDATION AFTER DISCHARGE. Pediatr Nurs 2007; 33:403-7] |
|
| • | NUOVO
NUMERO DEL DRUG SAFETY UPDATE DELL'MHRA [DRUG SAFETY UPDATE. Volume 1, Issue 6, January 2008] |
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| • | NUOVO
NUMERO DELLA DRUG SAFETY NEWSLETTER DELLA FDA [DRUG SAFETY NEWSLETTER. Volume1, Issue 1, Fall 2007] |
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| • | NUOVO
NUMERO DEL WHO DRUG INFORMATION [WHO DRUG INFORMATION. Volume 21, n. 4, 2007] |
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| Classi
di farmaci |
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| • | TIAZOLIDINEDIONI
ED ESITI CARDIOVASCOLARI IN PAZIENTI ANZIANI AFFETTI DA DIABETE Uno studio di popolazione dimostra che i tiazolidinedinoni, rosiglitazone in primis, sono associati ad un aumentato rischio di insufficienza cardiaca, infarto e morte. (continua...) [THIAZOLIDINEDIONES AND CARDIOVASCULAR OUTCOMES IN OLDER PATIENTS WITH DIABETES. JAMA 2007; 298:2634-43] |
|
| • | STIMOLANTI
DEL SNC IN BAMBINI E ADOLESCENTI CON ADHD E POTENZIALE TOSSICITA' CARDIACA L'uso di stimolanti del sistema nervoso centrale per il trattamento dell'ADHD è associato ad un incremento degli accessi in pronto soccorso per motivi cardiovascolari, ma l'incidenza complessiva di eventi non differisce da quella della popolazione generale. (continua...) [CARDIAC SAFETY OF CENTRAL NERVOUS SYSTEM STIMULANTS IN CHILDREN AND ADOLESCENTS WITH ATTENTION-DEFICIT/HYPERACTIVITY DISORDER. Pediatrics 2007; 120:1494-e1501] |
|
| • | INTERAZIONI
TRA SSRI E FANS E SANGUINAMENTI GASTRO-INTESTINALI L'uso di Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina, specie se concomitante a terapie con FANS, aumenta il rischio di emorragie del tratto gastro-intestinale superiore. (continua...) [META-ANALYSIS: GASTROINTESTINAL BLEEDING DUE TO INTERACTION BETWEEN SELECTIVE SEROTONIN UPTAKE INHIBITORS AND NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS. Alimentary Pharmacology & Therapeutics 2008; 27:31-40] |
|
| • | PROFILI
DI SICUREZZA DEI FIBRATI I fibrati mostrano profili di sicurezza differenti: se fenofibrato risulta, in generale, meno sicuro, e colpisce in particolare per il fegato, gli effetti avversi di gemfibrozil interessano soprattutto soprattutto il muscolo striato. (continua...) [RELATIVE SAFETY OF GEMFIBROZIL AND FENOFIBRATE IN THE ABSENCE OF CONCOMITANT CERIVASTATIN USE. The American Journal of Cardiology 2008; 101:95-97] |
|
| • | DOLORE
ARTICOLARE ASSOCIATO AD INIBITORI DELL'AROMATASI: FREQUENZA ANOMALA DELLA
SINDROME DI SJÖGREN Dati provenienti da studi in vivo ed in vitro, suggeriscono che la quasi totale deprivazione di estrogeni, indotta dagli inibitori dell'aromatasi, possa provocare la sindrome di Sjögren. (continua...) [JOINT PAIN WITH AROMATASE INHIBITORS: ABNORMAL FREQUENCY OF SJÖGREN'S SINDROME. J Rheumatol 2007; 34:2259-63] |
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| • | GLI
INTEGRATORI DI CALCIO AUMENTANO GLI EVENTI VASCOLARI? La supplementazione di calcio, per quanto benefica ai fini del mantenimento della densità ossea, è associata ad un aumento nell'incidenza di eventi cardio e cerebrovascolari, nelle donne post-menopausa. Questo risultato è abbastanza inaspettato perchè precedenti trial avevano dimostrato un miglioramento del profilo lipidico. (continua...) [VASCULAR EVENTS IN HEALTHY OLDER WOMEN RECEIVING CALCIUM SUPPLEMENTATION: RANDOMISED CONTROLLED TRIAL. BMJ 2008, pubblicato on-line il 15 gennaio] |
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| • | USO
DI ANTIPSICOTICI TIPICI E ATIPICI E RISCHIO DI OSPEDALIZZAZIONE PER PANCREATITE
ACUTA L'uso dei soli antipsicotici tipici, in particolare quelli a bassa potenza, è associato ad un aumentato rischio di ospedalizzazione per pancreatite acuta. (continua...) [RISK OF HOSPITALIZATION FOR ACUTE PANCREATITIS ASSOCIATED WITH CONVENTIONAL AND ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS: A POPULATION-BASED CASE-CONTROL STUDY. Pharmacotherapy 2008; 28: 27-34] |
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| Principi
attivi |
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| • | ATORVASTATINA
AD ALTI DOSAGGI E POSSIBILE RISCHIO DI ISCTUS EMORRAGICO Lo studio SPARCL aveva evidenziato un aumento dell'incidenza dell'ictus emorragico nei pazienti sottoposti ad un trattamento ipolipemizzante aggressivo, ma le analisi successive rilevano che si tratta di un dato statisticamente non significativo. (continua...) [HEMORRHAGIC STROKE IN THE STROKE PREVENTION BY AGGRESSIVE REDUCTION IN CHOLESTEROL LEVELS STUDY. Neurology 2007; pubblicato on-line il 12 dicembre 2007] |
|
| • | GLI
ESPERTI RACCOMANDANO: EVITARE DI USARE I COXIB PER IL DOLORE Gli studi clinici mostrano che etoricoxib non solo non è più efficace dei FANS convenzionali nel trattamento del dolore ma non ha neanche una migliore tollerabilità gastrointestinale. (continua...) [ETORICOXIB: NEW DRUG. AVOID USING COX-2 INHIBITORS FOR PAIN. Prescrire Int 2007; 16:223-7] |
|
| • | SUTINIB,
INIBITORE DELLA TIROSIN-CHINASI, E CARDIOTOSSICITA' L'antitumorale sunitinib può causare aumento della pressione arteriosa,riduzione della frazione di eiezione ventricolare e insufficienza cardiaca congestizia. (continua...) [CARDIOTOXICITY ASSOCIATED WITH TYROSINE KINASE INHIBITOR SUNITINIB. Lancet 2007; 370:2011-9] |
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| CASE
REPORT |
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| • | ERUZIONE
PAPULARE DA METOTREXATE La letteratura riporta alcuni rari casi di eruzioni papulari indotte da metotrexate in pazienti in cura per malattie vascolari del collagene. Il caso qui riportato registra una novità: si tratta di una reazione analoga in una paziente affetta da psoriasi. (continua...) [METHOTREXATE-INDUCED PAPULAR ERUPTION FOLLOWING TREATMENT OF PSORIASIS. Ann Pharmacother 2008; 42:138-141] |
|
| • |
POLMONITE
EOSINOFILA INDOTTA DA MEFLOCHINA
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