GIFF 2014; 6(4)

Cari Colleghi,

il nuovo numero della rivista propone tre rassegne relative a tematiche di grande attualità e interesse. De Carli analizza in dettaglio la Quality Assurance applicata alla Farmacovigilanza dal punto di vista dell'Azienda farmaceutica; data l'ampiezza dell'argomento, in questo numero del GIFF pubblichiamo la prima parte, seguita da altre due parti in programma nei primi due numeri del 2015. Nella seconda rassegna, Frisaldi et al. affrontano il tema dell'effetto placebo/nocebo e della relazione medico-paziente con tre differenti approcci: psicologico, biologico e neurobiologico. Infine, Pirillo et al. introducono la nutraceutica, fornendo definizione, relativa regolamentazione ed esempi nell'ambito delle dislipidemie.

Come di consueto, la rivista ospita le tesi relative ai progetti di stage nell'ambito del Master in Farmacovigilanza. Il primo lavoro presentato in questo numero, svolto presso Sanofi Aventis Spa, spiega e approfondisce i cambiamenti avvenuti nel campo della cosmetovigilanza con l'entrata in vigore del regolamento (CE) N°1223/2009. Il secondo lavoro, condotto presso Keypharma srl, stima occorrenza ed efficacia/tollerabilità degli eventi associati allo switch da un antipsicotico di prima generazione a uno di seconda, applicando una simulazione Monte Carlo su un modello di Markov. Infine, l'ultima tesi, svolta presso Asgenia srl, descrive lo sviluppo di un nuovo approccio condiviso che consenta alle Aziende genericiste un'unica elaborazione dei casi segnalati nella rete nazionale di farmacovigilanza relativi ai principi attivi a brevetto scaduto.

Buona lettura!

Alberico L Catapano
Editor in chief

RASSEGNE

• Quality assurance e farmacovigilanza. Parte I
  Gianfranco De Carli
  GIFF 2014;6(4):5-16
  
  
• Psicologia, neurobiologia, etica dell'effetto placebo e della relazione medico-paziente
  Elisa Frisaldi, Lucia Giudetti, Alan Pampallona, Fabrizio Benedetti
  GIFF 2014;6(4):17-22



• Nutraceutica: definizione, regolamentazione e applicazioni
  Angela Pirillo, Alberico Luigi Catapano
  GIFF 2014;6(4):23-30

SELEZIONE DALLA LETTERATURA
a cura di Elena Tragni e Manuela Casula

• Rischio cardiovascolare dei FANS
• ADR riportate dai pazienti
• Aspetti economici dell'ottimizzazione dei farmaci
• Sicurezza dei farmaci nell'era digitale
  GIFF 2014;6(4):31-39

ANGOLO DEL MASTER

• Cosmetovigilanza: obblighi e adempimenti di un'azienda farmaceutica con l'entrata in vigore del regolamento (CE) n. 1223/2009
  Paola Pirrotta; Mauro Lepore
  GIFF 2014;6(4):40-57

• Stima dell'impatto su pazienti psichiatrici dello switch verso una nuova terapia: un approccio MCMC (Markov Chain Monte Carlo)
  Rita Maria Puglisi, Marco Anelli
  GIFF 2014;6(4):58-69
  
  
• Drug safety nel farmaco generico: un metodo innovativo finalizzato alla costituzione di un efficiente sistema di farmacovigilanza
  Valeria Vielmini, Enrico Magni
  GIFF 2014;6(4):70-78

NUMERO COMPLETO GIFF 2014;6(4)