GIFF 2017; 9(3)

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Cari colleghi,
questo terzo numero del GIFF 2017 vi propone due rassegne di particolare interesse.

Nella prima, Rossi et al. descrivono il nuovo documento che indica i criteri adottati dall’Agenzia Italiana del Farmaco per la definizione dell’innovatività illustrando, dal punto di vista del farmacologo, le criticità e i punti di forza.
Nella seconda rassegna, De Carli et al. forniscono un efficace sommario degli strumenti per la ricerca del segnale nei database di farmacovigilanza, con un focus in particolare sulle attività condotte dall’azienda farmaceutica in questo contesto.

Inoltre, come consuetudine, la rivista ospita due delle tesi relative ai progetti di stage nell’ambito del Master in Farmacovigilanza. Il primo lavoro presentato in questo numero, svolto presso il Centro Regionale di Farmacovigilanza dell’Emilia Romagna, ha analizzato il contributo dei dati real world al dibattito circa una possibile tossicità cardiovascolare sia dei macrolidi che dei fluorochinoloni, attraverso un’analisi di disproporzionalità dei dati provenienti da VigiBase, il database di segnalazione spontanea di reazioni avverse da farmaci dell’OMS. Il secondo lavoro, condotto presso l’Istituto Biochimico Italiano “G. Lorenzini” SpA, ha voluto fornire una breve descrizione dell’organizzazione dell’Autorità Regolatoria statunitense e dei requisiti di segnalazione in vigore negli USA, unitamente ad una sintesi delle principali analogie e differenze con quelli in vigore nell’Unione Europea.

Certo che questi contributi forniscano ancora una volta spunti di riflessione su argomenti di particolare interesse, vi auguro Buona Lettura!

Alberico L Catapano
Editor in chief

 

 


RASSEGNE

  • Nuovi criteri dell’Agenzia Italiana del Farmaco per l’attribuzione dell’innovatività terapeutica: il punto di vista del farmacologo
    Cristina Scavone, Annalisa Capuano, Francesco Rossi
    pdf GIFF 2017;9(3):5-12

  • Gestione dei segnali di farmacovigilanza in una industria farmaceutica
    Gianfranco De Carli, Letizia Frezzotti
    pdf GIFF 2017;9(3):13-28

 

SELEZIONE DALLA LETTERATURA
a cura di Elena Tragni e Manuela Casula

  • Sicurezza degli inibitori di pompa protonica: implicazioni cliniche
  • La deprescrizione dei farmaci: il punto di vista del medico
  • Il destino degli studi post-approvazione richiesti dalla Food and Drug Administration
    pdf GIFF 2017;9(3):29-34

 

ANGOLO DEL MASTER

  • Analisi di disproporzionalità di reazioni avverse cardiovascolari di antibiotici macrolidi e fluorochinoloni sulla base del database di segnalazione spontanea dell’OMS
    Luisa A. Andriani, Mauro Melis, Domenico Motola
    pdf GIFF 2017;9(3):35-56

  • Gestione degli eventi avversi da prodotti medicinali nel post-marketing: i requisiti del sistema di farmacovigilanza statunitense a confronto con quelli del sistema europeo
    Andrea Conte, Valentina Di Giovanni
    pdf GIFF 2017;9(3):57-69

 

NUMERO COMPLETO pdf GIFF 2017;9(3)

 

 

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