GIFF 2018; 10(4)

Cari colleghi,
il quarto numero del GIFF 2018 vi propone due rassegne di grande interesse.

Nella prima, Scoglio et al. analizzano il profilo di sicurezza degli inibitori di pompa protonica, una classe di farmaci di ampio utilizzo e per i quali la letteratura recente ha messo in evidenza diverse problematiche di safety correlate al loro utilizzo a lungo termine.
Nella seconda rassegna, Susini et al. ripercorrono le diverse linee guida EMA per la Buona Pratica in tutti gli ambiti dello sviluppo e della gestione del farmaco (GxP), evidenziando le aree che riguardano gli aspetti relativi alla sicurezza del paziente e valutandone sovrapposizioni e differenze.

Nell’angolo dedicato al Master in Farmacovigilanza, vengono presentati tre degli elaborati conclusivi del corso post-laurea 2016-2017.
Nel primo, relativo a un progetto condotto presso la Fondazione Italiana Linfomi (FIL) Onlus di Alessandria, viene descritta l’attività di farmacovigilanza di uno studio clinico di fase III e valutata l’efficacia della piattaforma elettronica interattiva FIL Drugvigilance, che permette di concentrare in un unico strumento la segnalazione, la valutazione, il monitoraggio e le analisi di tutti gli eventi avversi emersi negli studi clinici promossi e coordinati dalla FIL, nonché la sua compatibilità con la piattaforma europea Eudravigilance.
Il secondo, relativo a un progetto condotto presso Asgenia S.r.l. di Roma, ha analizzato l’impatto del nuovo sistema di EudraVigilance per la segnalazione di sospette reazioni avverse in Europa sul sistema italiano di Farmacovigilanza e le conseguenti ripercussioni sulla gestione dei casi nelle Aziende titolari di AIC, in particolare sulle attività lavorative quotidiane di Asgenia.
Nel terzo, relativo a un progetto condotto presso il Centro Regionale di Farmacovigilanza della Regione Lombardia, è stata condotta un’analisi delle sospette reazioni avverse da errore terapeutico segnalate in Regione, ai fini di verificare se le informazioni contenute nelle schede di segnalazione siano adeguate per l’identificazione e valutazione delle reazioni prevenibili e di individuare specifici profili di rischio attraverso la caratterizzazione delle stesse mediante un metodo standardizzato.

Buona lettura!

Alberico L Catapano
Editor in chief

RASSEGNE

• Profilo di sicurezza degli inibitori di pompa protonica
  Riccardo Scoglio, Alessandra Belvedere
  GIFF 2018;10(4):5-15
  
  
• Medicinali per uso umano: le aree di interazione sulla sicurezza dei pazienti nelle GxP
  Davide Susini, Maria Terni, Raffaele Di Marzo
  GIFF 2018;10(4):16-26
  
  

SELEZIONE DALLA LETTERATURA
a cura di Elena Tragni e Manuela Casula

• Ruolo delle statine nella terapia del cancro al seno
• Linee guida NICE per il trattamento del paziente anziano con multimorbilità: applicabilità e implicazioni per la deprescrizione
• Incidenza, gravità e durata degli effetti della sindrome da sospensione degli antidepressivi
  GIFF 2018;10(4):27-31

ANGOLO DEL MASTER

• MEREaFaPS - Progetto di farmacovigilanza attiva: analisi delle segnalazioni da luglio 2016 a giugno 2017 in Emilia Romagna
  Caterina Cazzorla, Anna Marra, Marcello Delfino, Daniela Fedele
  GIFF 2018;10(4):32-38
  
  
• Monitoraggio e gestione della sicurezza in uno studio clinico no profit multicentrico, randomizzato, di fase III, promosso dalla Fondazione Italiana Linfomi Onlus (FIL): ruolo dell’applicazione web Drugvigilance nella gestione delle attività di farmacovigilanza
  Daniela Gioia, Marco Ladetto, Fabio Saccona, Andrea Evangelista, Alessandro Levis , Vitolo Umberto, Sergio Cortelazzo, Michael Mian
  GIFF 2018;10(4):39-50
  
  
• Il nuovo sistema Eudravigilance per la segnalazione e l’analisi di sospette reazioni avverse ai medicinali: le ripercussioni sul sistema italiano di farmacovigilanza
  Giulia Ivagnes, Enrico Magni
  GIFF 2018;10(4):51-60
  
  
• Errore terapeutico e prevenibilità in Lombardia: panoramica basata sulla normativa europea
  Maria Concetta Bilancio, Olivia Leoni
  GIFF 2018;10(4):61-79

NUMERO COMPLETO GIFF 2018;10(4)