GIFF 2020: 12(2)
Cari colleghi,
anche in questo secondo numero del GIFF 2020 affrontiamo un problema estremamente attuale: la rassegna di Cattaneo et al. descrive infatti il monitoraggio terapeutico del farmaco, ovvero l’utilizzo della misurazione delle concentrazioni di un farmaco in una matrice biologica al fine di identificare pazienti con un’esposizione inadeguata alla terapia, che potrebbero beneficiare di un aggiustamento del dosaggio. L’articolo ne ripercorre l’introduzione come strumento di ottimizzazione della terapia, l’ampliamento dei farmaci che possono essere oggetto di questa misurazione e i principali ambiti di applicazione.
Come consuetudine, inoltre, vengono proposte due delle tesi relative ai progetti di stage nell’ambito del Master in Farmacovigilanza. Il primo lavoro presentato in questo numero, svolto presso JSB Solutions Srl, ha testato il contributo dell’Intelligenza Artificiale nel comprendere, ordinare e valutare i contenuti della letteratura medico scientifica, al fine di identificare informazioni utili alla raccolta delle segnalazioni di farmacovigilanza. Il secondo lavoro, condotto presso Dompé Farmaceutici S.p.A. Milano, ha invece analizzato i diversi tipi di ispezione cui è sottoposto il Dipartimento di Farmacovigilanza aziendale, confrontando tra loro due Autorità Regolatorie ispettive, ovvero quella Europea, EMA, e quella Americana, FDA, e individuando le principali differenze tra le due procedure.
Buona lettura!
Alberico L Catapano
Editor in chief
RASSEGNE
- Il monitoraggio terapeutico del farmaco
Dario Cattaneo, Cristina Gervasoni
GIFF 2020;12(2):5-14
SELEZIONE DALLA LETTERATURA
a cura di Elena Tragni e Manuela Casula
- Vitamina D e calcio nella prevenzione delle fratture: una metanalisi di trial
- Approccio proattivo alla deprescrizione per prevenire gli eventi avversi ai farmaci
GIFF 2020;12(2):15-18
ANGOLO DEL MASTER
- Intelligenza artificiale applicata alla farmacovigilanza: valutazione delle criticità in relazione alle reali opportunità
Bianca Maria Salvatore, Marcella Falcone, Duccio Micela, Marco Giacomelli
GIFF 2020;12(2):19-28 - Ispezioni di farmacovigilanza, due approcci a confronto: EMA vs FDA
Giuseppina C. D’Amico, Francesco Belli, Laura P. Boga
GIFF 2020;12(2):29-45
NUMERO COMPLETO GIFF 2020;12(2)