AIFA: NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE SU COTELLIC (COBIMETINIB)

Fonte: AIFA. 21 aprile 2016

Importanti avvertenze farmacologiche riguardanti l’emorragia severa e la rabdomiolisi con Cotellic (cobimetinib), comprese le nuove raccomandazioni sulla modifica della dose.
Nel contesto di studi clinici e dopo la commercializzazione, nei pazienti che hanno ricevuto Cotellic, sono stati riportati eventi emorragici severi, compresi sanguinamenti intracranici e del tratto gastrointestinale, rabdomiolisi e aumento dei livelli di CPK.
Il trattamento con Cotellic deve essere interrotto in caso di sanguinamenti di grado 3 o 4 e non deve essere ripreso dopo eventi di grado 4 o emorragie cerebrali attribuite a Cotellic.
I livelli sierici di CPK e creatinina devono essere misurati prima dell’inizio del trattamento.

NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE