EMA: COMUNICAZIONE SU GADOLINIO

Fonte: AIFA. 7 aprile 2016

Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’EMA ha raccomandato la sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio di quattro mezzi di contrasto lineari a base di gadolinio a seguito dell'evidenza che piccole quantità del gadolinio in essi contenuto si depositano nel cervello.
I mezzi di contrasto coinvolti sono acido gadobenico, gadodiamide, acido gadopentetico e gadoversetamide per via endovenosa, somministrati ai pazienti per migliorare le immagini delle scansioni corporee di risonanza magnetica (RMN).
A seguito della raccomandazione del PRAC, alcuni dei titolari di autorizzazioni all’immissione in commercio coinvolti in questa procedura di deferimento hanno richiesto un riesame.

COMUNICAZIONE EMA