PUBBLICATO IL NUOVO NUMERO DI VIGILANCES

Fonte: ANSM. Febbraio 2017

E' disponibile il nuovo numero di Vigilances dell'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé francese.

In questo numero del bollettino sono trattati i seguenti argomenti:

PHARMACOVIGILANCE
• Solutions de remplissage vasculaire contenant de la gélatine fluide modifiée (Gelofusine®, Gelaspan® et Plasmion®) : risque de réaction croisée en cas d’allergie à la viande rouge et aux abats
• Suspension de la commercialisation d’Uvestérol® D

ERREURS MÉDICAMENTEUSES
• Méthotrexate par voie orale = une seule prise par semaine
• Confusion entre différents médicaments en sachets-dose (sticks): des médicaments qui ne doivent pas toujours être avalés

RÉDUCTION DES RISQUES MÉDICAMENTEUX
• Attention aux risques d’erreurs entre insulines à 100 UI/mL et insulines à forte concentration

ADDICTOVIGILANCE
• Overdose: accès élargi au spray nasal de naloxone
• Tramadol: risques d’abus, de mésusage et de pharmacodépendance

MATÉRIOVIGILANCE
• Arrêt d’utilisation des accélérateurs Clinac version 6 en association avec les collimateurs additionnels microMLC m3 de la société Brainlab

HEMOVIGILANCE
• Événements indésirables survenus chez les receveurs : analyse de la période 2010-2015

BIOVIGILANCE
• Transfert de la biovigilance de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé à l’Agence de la biomédecine

EPIDÉMIOLOGIE DES PRODUITS DE SANTÉ
• Description de la prise en charge thérapeutique des patients atteints de Maladies Inflammatoires Chroniques de l’Intestin (MICI) en France et étude des risques associés
• Risques hémorragique et thromboembolique artériel associés à la double anticoagulation par AVK et héparinothérapie lors de l’initiation de l’AVK dans la fibrillation auriculaire sans complication

DU CÔTÉ DU PRAC
• Dernières recommandations du PRAC

LES SIGNALEMENTS EN CHIFFRES
• Pharmacovigilance
• Les erreurs médicamenteuses
• Matériovigilance et réactovigilance
• Hémovigilance